Fysisk aktivitetsintervention skräddarsydd för landsbygdsmän
17 februari 2023 uppdaterad av: Jacob Gallagher
Målet med detta projekt är att utveckla en skalbar fysisk aktivitetsintervention skräddarsydd för män på landsbygden.
Vi kommer att rekrytera deltagare över hela landet från ResearchMatchs databas, e-postmeddelanden och inlägg på sociala medier.
Deltagarna kommer att ha tillgång till hälsoundervisningsmaterial som finns på Healthie, en mjukvaruplattform för hälsocoaching, och tillhandahåller en aktivitetsövervakare (t.ex. Fitbit) för att stödja beteendeförändringar.
Hälsoutbildningsmaterialet ger deltagarna utbildning, motivation och stöd för att förändra hälsobeteendet (t.ex. öka fysisk aktivitetsnivå).
Vi kommer att mäta fysiska aktivitetsbeteenden, psykosociala och flera hälsoresultat
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Field House
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha en smart telefon som kan skicka/ta emot testmeddelanden
- För närvarande inaktiv (<75 minuter av måttlig kraftfull aktivitet per vecka)
- Identifiera som man
- Bor i ett samhälle på landsbygden
- Har för avsikt att bli mer aktiv
Exklusions kriterier:
- Kan inte på ett säkert sätt öka fysisk aktivitet
- Kan inte binda sig till ett 10-veckors program
- Ha en operation planerad om 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna får en Fitbit och tillgång till en 10 veckor lång utbildningskurs som är tillgänglig via webben eller appen.
Medan deltagarna kan slutföra programmet i sin egen takt, finns det ett föreslaget schema med 1-2 avslutade moduler/lektioner per vecka.
Varje modul har ett annat ämne relaterat till att främja adoption och underhåll av fysisk aktivitet.
|
Deltagarna får lektioner om riktlinjerna för fysisk aktivitet, målsättning, fysisk aktivitetsplanering, vaneutveckling, identitetsbildning och hur man tillämpar alla dessa verktyg tillsammans.
Dessutom finns det många resurser som tillhandahålls till andra befintliga webbresurser, inklusive träningsvideor och andra informationswebbsidor (t.ex. USDA näringsrekommendationer).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet (genomsnittliga steg per dag)
Tidsram: Mätningar tagna från Baseline (Vecka 0) till post-intervention (Vecka 11)
|
Undersöker deltagarnas aktivitetsnivåer med hjälp av de genomsnittliga stegen per dag från Fitbit-enheten.
De genomsnittliga steg per dag som tas under baslinjen (vecka 0) kommer att jämföras med genomsnittliga steg per dag under testning efter intervention (vecka 11).
|
Mätningar tagna från Baseline (Vecka 0) till post-intervention (Vecka 11)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Mätningar tagna från Baseline (Vecka 0) till post-intervention (Vecka 11)
|
Bedöms via en summa av armhävningar (tills utmattning), knäböjstest (antal reps på 60-talet) och sit-up (reps på 60-talet)
|
Mätningar tagna från Baseline (Vecka 0) till post-intervention (Vecka 11)
|
|
Attityd till fysisk aktivitet (självrapportering)
Tidsram: Mätningar tagna vid baslinjen (vecka 0) och efter intervention (vecka 11)
|
Inställning till fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av en summa av Likert-skalor (1- Extremt oense till 7-Extremt instämmer) på 6 frågor, med frågor om deltagarnas tro på fysisk aktivitet (t.ex. att delta i fysisk aktivitet skulle vara roligt) - ( Rhodes & Courneya, 2003).
|
Mätningar tagna vid baslinjen (vecka 0) och efter intervention (vecka 11)
|
|
Upplevd förmåga över fysisk aktivitet (självrapporterad)
Tidsram: Mätningar tagna vid baslinjen (vecka 0) och efter intervention (vecka 11)
|
Upplevd förmåga över fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av en summa av Likert-skalor (1- Extremt oense till 7- Extremt instämmer) på 3 frågor, där man frågar om deltagarnas självförtroende över att engagera sig i fysisk aktivitet (t.ex. jag har förmågan att göra regelbunden fysisk aktivitet aktivitet om jag ville) (Rhodes, Blanchard, & Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams, & Jonnston, 2018)
|
Mätningar tagna vid baslinjen (vecka 0) och efter intervention (vecka 11)
|
|
Upplevd möjlighet till fysisk aktivitet (självrapporterad)
Tidsram: Mätningar tagna vid baslinjen (vecka 0) och efter intervention (vecka 11)
|
Upplevd möjlighet till fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av en summa av Likert-skalor (1- Extremt oense till 7- Extremt instämmer) på 3 frågor, där man frågar om deltagarnas möjlighet att delta i fysisk aktivitet (t.ex. Om jag verkligen ville göra regelbundet fysisk aktivitet, skulle jag ha chansen att göra det) (Rhodes, Blanchard, & Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams, & Jonnston, 2018)
|
Mätningar tagna vid baslinjen (vecka 0) och efter intervention (vecka 11)
|
|
Beteendereglering för fysisk aktivitet (självrapporterad)
Tidsram: Mätningar tagna vid baslinjen (vecka 0) och efter intervention (vecka 11)
|
Beteendereglering för fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av en summa av Likert-skalor (1- Extremt oense till 7- Extremt instämmer) på 6 frågor, med frågor om deltagarnas strategier som används för att hjälpa dem att engagera sig i fysisk aktivitet (t.ex. höll jag reda på min fysiska aktivitet i ett mejeri eller stock under den senaste månaden) (Sniehotta, Schwarzer, Scholz, & Shuz, 2005)
|
Mätningar tagna vid baslinjen (vecka 0) och efter intervention (vecka 11)
|
|
Vana av fysisk aktivitet (självrapporterad)
Tidsram: Mätningar tagna vid baslinjen (vecka 0) och efter intervention (vecka 11)
|
Vana av fysisk aktivitet kommer att mätas som en summa av Likert-skalor (1- Extremt oense till 7-Extremt instämmer) på 4 frågor, som frågar om deltagarnas vanor relaterade till fysisk aktivitet (t.ex. Fysisk aktivitet är något jag gör automatiskt) ( Gardner, Abraham, Lally, de Brujin, 2012))
|
Mätningar tagna vid baslinjen (vecka 0) och efter intervention (vecka 11)
|
|
Fysisk aktivitetsidentitet (självrapporterad)
Tidsram: Mätningar tagna vid baslinjen (vecka 0) och efter intervention (vecka 11)
|
Fysisk aktivitetsidentitet kommer att mätas som summan av Likert-skalor (1- Extremt oense till 7-Extremt instämmer) på 4 frågor, som frågar om deltagarnas personliga övertygelse om deras identitet och fysiska aktivitet (t.ex. anser jag mig själv vara en som gör regelbundet fysisk aktivitet) (Wilson & Muon, 2008; Sparks & Shepard, 1992)
|
Mätningar tagna vid baslinjen (vecka 0) och efter intervention (vecka 11)
|
|
Beslutsavsikter att vara fysiskt aktiv (självrapporterad)
Tidsram: Mätningar tagna vid baslinjen (vecka 0) och efter intervention (vecka 11)
|
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i det tomma: "Jag tänker ägna mig åt fysisk aktivitet ______ gånger denna nästa vecka" med antalet dagar de tänker vara aktiva.
(Courneya, 1994)
|
Mätningar tagna vid baslinjen (vecka 0) och efter intervention (vecka 11)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2022
Första postat (Faktisk)
15 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202201021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All data relaterad till det primära resultatet kommer att delas.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att bli tillgängliga inom 6 månader efter relaterade publikationer.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att göras tillgängliga med hjälp av ett arkiv vid University of Iowa.
Dessa data kommer att vara tillgängliga att använda för replikering av resultat och sekundär analys.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .