Intervention d'activité physique adaptée aux hommes ruraux
17 février 2023 mis à jour par: Jacob Gallagher
L'objectif de ce projet est de développer une intervention d'activité physique évolutive adaptée aux hommes ruraux.
Nous recruterons des participants dans tout le pays à partir de la base de données ResearchMatch, des e-mails et des publications sur les réseaux sociaux.
Les participants auront accès à du matériel d'éducation à la santé hébergé sur Healthie, une plate-forme logicielle de coaching en santé, et à un moniteur d'activité (par exemple, Fitbit) pour soutenir le changement de comportement.
Le matériel d'éducation à la santé fournit aux participants une éducation, une motivation et un soutien pour apporter des changements de comportement en matière de santé (par exemple, augmenter les niveaux d'activité physique).
Nous mesurerons les comportements liés à l'activité physique, psychosociaux et plusieurs résultats pour la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Field House
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un smartphone capable d'envoyer/recevoir des messages de test
- Actuellement inactif (<75 minutes d'activité modérée à vigoureuse par semaine)
- Identifiez-vous comme un homme
- Vivre dans une communauté rurale
- Avoir l'intention d'être plus actif
Critère d'exclusion:
- Incapable d'augmenter l'activité physique en toute sécurité
- Ne peut pas s'engager dans un programme de 10 semaines
- Avoir une chirurgie prévue dans 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants reçoivent un Fitbit et ont accès à un cours éducatif de 10 semaines accessible via le Web ou l'application.
Bien que les participants puissent suivre le programme à leur propre rythme, il existe un horaire suggéré avec 1 à 2 modules/leçons complétés par semaine.
Chaque module a un sujet différent lié à la promotion de l'adoption et du maintien de l'activité physique.
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Les participants reçoivent des leçons sur les lignes directrices en matière d'activité physique, l'établissement d'objectifs, la planification de l'activité physique, le développement d'habitudes, la formation de l'identité et la façon d'appliquer tous ces outils ensemble.
De plus, il existe de nombreuses ressources fournies à d'autres ressources Web existantes, y compris des vidéos d'exercices et d'autres pages Web d'information (par exemple, les recommandations nutritionnelles de l'USDA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique (nombre moyen de pas par jour)
Délai: Mesures prises de la ligne de base (semaine 0) à la post-intervention (semaine 11)
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Examen des niveaux d'activité des participants à l'aide de la moyenne des pas quotidiens de l'appareil Fitbit.
Les pas moyens par jour effectués pendant la ligne de base (semaine 0) seront comparés aux pas moyens par jour pendant les tests post-intervention (semaine 11).
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Mesures prises de la ligne de base (semaine 0) à la post-intervention (semaine 11)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: Mesures prises de la ligne de base (semaine 0) à la post-intervention (semaine 11)
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Évalué via un score total de pompes (jusqu'à épuisement), de test de squat (nombre de répétitions en 60) et de sit-up (répétitions en 60)
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Mesures prises de la ligne de base (semaine 0) à la post-intervention (semaine 11)
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Attitude envers l'activité physique (auto-évaluation)
Délai: Mesures prises au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 11)
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L'attitude envers l'activité physique sera mesurée à l'aide d'un score total d'échelles de Likert (1- Extrêmement en désaccord à 7- Extrêmement d'accord) sur 6 questions, posant des questions sur la croyance des participants concernant l'activité physique (par exemple, s'engager dans une activité physique serait agréable) - ( Rhodes et Courneya, 2003).
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Mesures prises au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 11)
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Capacité perçue par rapport à l'activité physique (autodéclarée)
Délai: Mesures prises au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 11)
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La capacité perçue par rapport à l'activité physique sera mesurée à l'aide d'un score total d'échelles de Likert (1- Extrêmement en désaccord à 7- Extrêmement d'accord) sur 3 questions, posant des questions sur la confiance des participants à s'engager dans une activité physique (par exemple, je possède la capacité de faire des exercices physiques réguliers). activité si je le voulais) (Rhodes, Blanchard, & Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams, & Jonnston, 2018)
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Mesures prises au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 11)
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Possibilité perçue d'activité physique (autodéclarée)
Délai: Mesures prises au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 11)
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L'opportunité perçue pour l'activité physique sera mesurée à l'aide d'un score total d'échelles de Likert (1- Extrêmement en désaccord à 7- Extrêmement d'accord) sur 3 questions, posant des questions sur l'opportunité pour les participants de s'engager dans une activité physique (par exemple, si je voulais vraiment faire de l'activité physique régulièrement). activité physique, j'aurais la chance de le faire) (Rhodes, Blanchard, & Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams, & Jonnston, 2018)
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Mesures prises au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 11)
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Régulation comportementale de l'activité physique (autodéclarée)
Délai: Mesures prises au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 11)
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La régulation comportementale de l'activité physique sera mesurée à l'aide d'un score total d'échelles de Likert (1- Extrêmement en désaccord à 7- Extrêmement d'accord) sur 6 questions, posant des questions sur les stratégies utilisées par les participants pour les aider à s'engager dans une activité physique (par exemple, j'ai suivi mon activité physique dans une laiterie ou une bûche au cours du dernier mois) (Sniehotta, Schwarzer, Scholz, & Shuz, 2005)
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Mesures prises au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 11)
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Habitude d'activité physique (autodéclarée)
Délai: Mesures prises au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 11)
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L'habitude de l'activité physique sera mesurée comme un score de somme des échelles de Likert (1- Extrêmement en désaccord à 7- Extrêmement d'accord) sur 4 questions, posant des questions sur les habitudes des participants liées à l'activité physique (par exemple, l'activité physique est quelque chose que je fais automatiquement) ( Gardner, Abraham, Lally, de Brujin, 2012))
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Mesures prises au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 11)
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Identité d'activité physique (autodéclarée)
Délai: Mesures prises au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 11)
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L'identité d'activité physique sera mesurée comme un score total d'échelles de Likert (1- Extrêmement en désaccord à 7- Extrêmement d'accord) sur 4 questions, posant des questions sur les croyances personnelles des participants concernant leur identité et leur activité physique (par exemple, je me considère comme quelqu'un qui fait régulièrement activité physique) (Wilson & Muon, 2008; Sparks & Shepard, 1992)
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Mesures prises au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 11)
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Intentions décisionnelles d'être physiquement actif (autodéclarées)
Délai: Mesures prises au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 11)
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Les participants seront invités à remplir l'espace vide : "J'ai l'intention de faire de l'activité physique ______ fois cette semaine prochaine" avec le nombre de jours où ils ont l'intention d'être actifs.
(Courneya, 1994)
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Mesures prises au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 11)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2022
Première publication (Réel)
15 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202201021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données liées au résultat principal seront partagées.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant les publications associées.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront mises à disposition à l'aide d'un référentiel à l'Université de l'Iowa.
Ces données pourront être utilisées pour la réplication des résultats et l'analyse secondaire.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .