- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05460637
Меры по повышению физической активности, адаптированные для сельских мужчин
17 февраля 2023 г. обновлено: Jacob Gallagher
Целью этого проекта является разработка масштабируемого вмешательства в области физической активности, адаптированного для сельских мужчин.
Мы будем набирать участников по всей стране из базы данных ResearchMatch, электронных писем и сообщений в социальных сетях.
Участники будут иметь доступ к материалам по санитарному просвещению, размещенным на Healthie, программной платформе для обучения здоровому образу жизни, и им будет предоставлен монитор активности (например, Fitbit) для поддержки изменения поведения.
Материалы по санитарному просвещению предоставляют участникам образование, мотивацию и поддержку для изменения поведения в отношении здоровья (например, повышения уровня физической активности).
Мы будем измерять поведение, связанное с физической активностью, психосоциальные и некоторые последствия для здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Field House
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Иметь смартфон, способный отправлять/принимать тестовые сообщения
- В настоящее время неактивен (<75 минут умеренно-интенсивной активности в неделю)
- Идентифицировать как мужчину
- Жить в сельской местности
- Стремление быть более активным
Критерий исключения:
- Не в состоянии безопасно увеличить физическую активность
- Не могу записаться на 10-недельную программу
- Запланирована операция через 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники получают Fitbit и доступ к 10-недельному образовательному курсу, доступному через Интернет или приложение.
Хотя участники могут проходить программу в своем собственном темпе, существует рекомендуемое расписание с 1-2 модулями/уроками в неделю.
В каждом модуле есть отдельная тема, связанная с поощрением принятия и поддержания физической активности.
|
Участники получают уроки по руководящим принципам физической активности, постановке целей, планированию физической активности, развитию привычек, формированию личности и тому, как применять все эти инструменты вместе.
Кроме того, существует множество ресурсов, предоставляемых другим существующим веб-ресурсам, включая видеоролики с упражнениями и другие информационные веб-страницы (например, рекомендации по питанию Министерства сельского хозяйства США).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность (среднее количество шагов в день)
Временное ограничение: Измерения, проведенные от исходного уровня (неделя 0) до периода после вмешательства (неделя 11)
|
Изучение уровней активности участников с использованием среднего количества шагов в день с устройства Fitbit.
Средние шаги в день, сделанные в течение исходного уровня (неделя 0), будут сравниваться со средними шагами в день во время тестирования после вмешательства (неделя 11).
|
Измерения, проведенные от исходного уровня (неделя 0) до периода после вмешательства (неделя 11)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Измерения, проведенные от исходного уровня (неделя 0) до периода после вмешательства (неделя 11)
|
Оценивается по сумме баллов за отжимания (до изнеможения), тест на приседания (количество повторений за 60 с) и приседания (повторения за 60 с).
|
Измерения, проведенные от исходного уровня (неделя 0) до периода после вмешательства (неделя 11)
|
|
Отношение к физической активности (самоотчет)
Временное ограничение: Измерения, проведенные на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 11)
|
Отношение к физической активности будет измеряться с помощью суммы баллов по шкале Лайкерта (от 1 – совершенно не согласен до 7 – полностью согласен) по 6 вопросам, в ходе которых выясняется мнение участников относительно физической активности (например, заниматься физической активностью было бы приятно) - ( Родс и Курнея, 2003).
|
Измерения, проведенные на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 11)
|
|
Воспринимаемая способность к физической активности (самооценка)
Временное ограничение: Измерения, проведенные на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 11)
|
Воспринимаемая способность к физической активности будет измеряться с помощью суммы баллов по шкале Лайкерта (от 1 – совершенно не согласен до 7 – полностью согласен) по трем вопросам, в которых спрашивают об уверенности участников в отношении физической активности (например, я обладаю навыком регулярно заниматься физическими упражнениями). деятельность, если бы я хотел) (Роудс, Бланшар и Мэтисон, 2006; Баррелл, Аллан, Уильямс и Джоннстон, 2018)
|
Измерения, проведенные на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 11)
|
|
Воспринимаемая возможность для физической активности (самооценка)
Временное ограничение: Измерения, проведенные на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 11)
|
Воспринимаемая возможность для физической активности будет измеряться с помощью суммы баллов по шкале Лайкерта (от 1 – совершенно не согласен до 7 – полностью согласен) по трем вопросам, в которых спрашивают о возможности участников заниматься физической активностью (например, если бы я действительно хотел регулярно заниматься физической активности, у меня была бы такая возможность) (Rhodes, Blanchard, & Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams, & Johnston, 2018)
|
Измерения, проведенные на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 11)
|
|
Поведенческая регуляция физической активности (самооценка)
Временное ограничение: Измерения, проведенные на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 11)
|
Поведенческая регуляция физической активности будет измеряться с помощью суммы баллов по шкале Лайкерта (от 1 – совершенно не согласен до 7 – полностью согласен) по 6 вопросам, в которых спрашивают о стратегиях участников, используемых для того, чтобы помочь им заниматься физической активностью (например, я отслеживал мою физическую активность на молочной ферме или в журнале за последний месяц) (Sniehotta, Schwarzer, Scholz, & Shuz, 2005)
|
Измерения, проведенные на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 11)
|
|
Привычка к физической активности (самооценка)
Временное ограничение: Измерения, проведенные на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 11)
|
Привычка к физической активности будет измеряться как сумма баллов по шкале Лайкерта (от 1 – совершенно не согласен до 7 – полностью согласен) по 4 вопросам о привычках участников, связанных с физической активностью (например, физическая активность — это то, что я делаю автоматически) ( Гарднер, Абрахам, Лалли, де Бруин, 2012))
|
Измерения, проведенные на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 11)
|
|
Идентификация физической активности (самооценка)
Временное ограничение: Измерения, проведенные на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 11)
|
Идентичность в отношении физической активности будет измеряться как сумма баллов по шкале Лайкерта (от 1 – совершенно не согласен до 7 – полностью согласен) по 4 вопросам, в которых спрашивают о личных убеждениях участников относительно их личности и физической активности (например, я считаю себя тем, кто регулярно занимается спортом). физическая активность) (Wilson & Muon, 2008; Sparks & Shepard, 1992)
|
Измерения, проведенные на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 11)
|
|
Решительное намерение быть физически активным (самооценка)
Временное ограничение: Измерения, проведенные на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 11)
|
Участников попросят заполнить графу «Я намерен заниматься физической активностью ______ раз на следующей неделе», указав количество дней, в течение которых они намерены быть активными.
(Курнея, 1994)
|
Измерения, проведенные на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 11)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202201021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные, относящиеся к основному результату, будут переданы.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны в течение 6 месяцев после соответствующих публикаций.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны через репозиторий Университета Айовы.
Эти данные будут доступны для воспроизведения результатов и вторичного анализа.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сидячий образ жизни
-
Fooyin UniversityЗавершенный
-
Fooyin UniversityРекрутингМолодой взрослый | Sedentary LifestlyeТайвань
-
University of SfaxЕще не набираютФизическая активность | Благополучие | Качество сна | Sedentary LifestlyeТунис
-
Canterbury Christ Church UniversityРекрутингГипертония | Повышенное кровяное давление | Sedentary LifestlyeСоединенное Королевство
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación General...ЗавершенныйПостменопауза | Sedentary Lifestlye | Тучные женщины | Женщины-ветераныИспания