- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05460637
Maaseudun miehille räätälöity fyysinen aktiivisuus
perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jacob Gallagher
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää skaalautuva, maaseudun miehille räätälöity liikuntamuoto.
Rekrytoimme osallistujia valtakunnallisesti ResearchMatch-tietokannasta, sähköposteista ja sosiaalisessa mediassa.
Osallistujat pääsevät käyttämään terveysvalmennusohjelmistoalustalla Healthiellä isännöityjä terveyskasvatusmateriaaleja, ja he saavat käyttöönsä aktiivisuusmonitorin (esim. Fitbitin) tukemaan käyttäytymisen muutosta.
Terveyskasvatusmateriaalit tarjoavat osallistujille koulutusta, motivaatiota ja tukea terveyskäyttäytymisen muuttamiseen (esim. fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen).
Mittaamme fyysistä aktiivisuutta, psykososiaalista käyttäytymistä ja useita terveysvaikutuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Field House
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on älypuhelin, joka pystyy lähettämään/vastaanottamaan testiviestejä
- Tällä hetkellä ei-aktiivinen (<75 minuuttia kohtalaisen voimakasta toimintaa viikossa)
- Tunnista mieheksi
- Asua maaseutuyhteisössä
- Tarkoitus olla aktiivisempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty turvallisesti lisäämään fyysistä aktiivisuutta
- Ei voi sitoutua 10 viikon ohjelmaan
- Suunnittele leikkaus 6 kuukauden kuluttua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat Fitbitin ja pääsyn 10 viikon koulutuskurssille, joka on saatavilla verkon tai sovelluksen kautta.
Vaikka osallistujat voivat suorittaa ohjelman omaan tahtiinsa, on ehdotettu aikataulu, jossa on 1-2 moduulia/oppituntia viikossa.
Jokaisella moduulilla on erilainen aihe, joka liittyy liikunnan omaksumiseen ja ylläpitämiseen.
|
Osallistujat saavat oppitunteja liikunnan ohjeista, tavoitteiden asettamisesta, liikunnan suunnittelusta, tottumuksen kehittämisestä, identiteetin muodostumisesta ja näiden työkalujen yhteiskäytöstä.
Lisäksi on olemassa lukuisia resursseja muihin olemassa oleviin verkkoresursseihin, mukaan lukien harjoitusvideot ja muut tiedottavat verkkosivut (esim. USDA:n ravitsemussuositukset).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus (keskimääräiset askeleet päivässä)
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 11)
|
Osallistujien aktiivisuustasojen tutkiminen Fitbit-laitteen päivittäisillä keskimääräisillä askeleilla.
Perustason (viikko 0) aikana otetut keskimääräiset askeleet päivässä verrataan keskimääräisiin vuorokausiaskeisiin toimenpiteen jälkeisen testauksen aikana (viikko 11).
|
Mittaukset lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 11)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 11)
|
Arvioitu punnerrusten (uupumukseen asti), kyykkytestin (toistojen määrä 60 sekunnissa) ja istuma-nousun (toistot 60 sekunnissa) summalla.
|
Mittaukset lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 11)
|
|
Asenne fyysiseen toimintaan (itseraportti)
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
|
Asennetta fyysiseen toimintaan mitataan Likertin asteikkojen (1-Erittäin eri mieltä - 7-Erittäin samaa mieltä) 6 kysymyksessä, joissa kysytään osallistujien uskomuksista fyysiseen aktiivisuuteen (esim. liikunnan harrastaminen olisi mukavaa) - ( Rhodes & Courneya, 2003).
|
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
|
|
Koettu kyky ylittää fyysisen aktiivisuuden (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
|
Fyysiseen aktiivisuuteen nähden havaittua kykyä mitataan Likertin asteikkojen summapisteillä (1-Erittäin eri mieltä 7-Erittäin samaa mieltä) kolmessa kysymyksessä, joissa kysytään osallistujien luottamuksesta fyysiseen toimintaan (esim. minulla on taito tehdä säännöllisesti fyysistä toimintaa) toimintaa, jos halusin) (Rhodes, Blanchard ja Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams ja Jonnston, 2018)
|
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
|
|
Koettu mahdollisuus fyysiseen toimintaan (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
|
Fyysisen aktiivisuuden koettu mahdollisuus mitataan Likertin asteikkojen summapisteillä (1-Erittäin eri mieltä 7-Erittäin samaa mieltä) kolmessa kysymyksessä, joissa kysytään osallistujien mahdollisuudesta harrastaa liikuntaa (esim. Haluaisinko todella harrastaa säännöllisesti fyysinen aktiivisuus, minulla olisi mahdollisuus tehdä niin) (Rhodes, Blanchard ja Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams ja Jonnston, 2018)
|
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymissääntely (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
|
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen säätelyä mitataan Likert-asteikkojen summapisteillä (1-Erittäin eri mieltä 7-Erittäin samaa mieltä) kuudessa kysymyksessä, joissa kysytään osallistujien strategioista, joita on käytetty auttamaan heitä osallistumaan fyysiseen toimintaan (esim. seurasin fyysinen aktiivisuuteni meijerissä tai lokissa viimeisen kuukauden aikana) (Sniehotta, Schwarzer, Scholz ja Shuz, 2005)
|
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
|
|
Fyysinen aktiivisuus (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
|
Fyysisen aktiivisuuden tottumuksia mitataan Likert-asteikkojen summapisteinä (1-Erittäin eri mieltä 7-Erittäin samaa mieltä) 4 kysymyksessä, joissa kysytään osallistujien fyysiseen toimintaan liittyvistä tavoista (esim. Fyysinen aktiivisuus on jotain, jota teen automaattisesti) ( Gardner, Abraham, Lally, de Brujin, 2012))
|
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden henkilöllisyys (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
|
Fyysisen aktiivisuuden identiteetti mitataan Likert-asteikkojen (1-Erittäin eri mieltä - 7-Erittäin samaa mieltä) summapisteenä 4 kysymyksessä, joissa kysytään osallistujien henkilökohtaisista uskomuksista heidän identiteettiinsä ja fyysiseen aktiivisuuteensa (esim. pidän itseäni säännöllisesti harrastavana ihmisenä fyysinen aktiivisuus) (Wilson & Muon, 2008; Sparks & Shepard, 1992)
|
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
|
|
Päätösaikeet olla fyysisesti aktiivisia (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään tyhjä kohta: "Aion harjoittaa liikuntaa __________ kertaa tällä viikolla" ja kertoa kuinka monta päivää he aikovat olla aktiivisia.
(Courneya, 1994)
|
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202201021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki ensisijaiseen tulokseen liittyvät tiedot jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville 6 kuukauden kuluessa aiheeseen liittyvistä julkaisuista.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot asetetaan saataville Iowan yliopiston arkiston avulla.
Nämä tiedot ovat käytettävissä tulosten toistamiseen ja toissijaiseen analyysiin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Istuva käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania