Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke activiteitsinterventie op maat gemaakt voor plattelandsmannen

17 februari 2023 bijgewerkt door: Jacob Gallagher
Het doel van dit project is het ontwikkelen van een schaalbare fysieke activiteitsinterventie op maat van mannen op het platteland. We werven deelnemers in het hele land uit de ResearchMatch-database, e-mails en berichten op sociale media. Deelnemers hebben toegang tot gezondheidseducatiemateriaal dat wordt gehost op Healthie, een softwareplatform voor gezondheidscoaching, en krijgen een activiteitenmonitor (bijv. Fitbit) om gedragsverandering te ondersteunen. Het gezondheidsvoorlichtingsmateriaal biedt deelnemers onderwijs, motivatie en ondersteuning om gezondheidsgedrag te veranderen (bijv. het verhogen van het niveau van lichamelijke activiteit). We zullen fysieke activiteitsgedragingen, psychosociale en verschillende gezondheidsresultaten meten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorg voor een smartphone die testberichten kan verzenden/ontvangen
  • Momenteel inactief (<75 minuten matig-zware activiteit per week)
  • Identificeer als man
  • Woon in een landelijke gemeenschap
  • Bedoeld om actiever te worden

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om de fysieke activiteit veilig te verhogen
  • Kan zich niet binden aan een programma van 10 weken
  • Heb een operatie gepland in 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Deelnemers ontvangen een Fitbit en toegang tot een educatieve cursus van 10 weken die toegankelijk is via internet of app. Hoewel deelnemers het programma in hun eigen tempo kunnen voltooien, is er een voorgesteld schema met 1-2 modules/lessen per week. Elke module heeft een ander onderwerp met betrekking tot het bevorderen van de acceptatie en het behoud van fysieke activiteit.
Gedragsmatig: Geen BS alleen fitness
De deelnemers krijgen lessen over de richtlijnen voor fysieke activiteit, het stellen van doelen, het plannen van fysieke activiteit, het ontwikkelen van gewoontes, identiteitsvorming en hoe al deze hulpmiddelen samen kunnen worden toegepast. Daarnaast zijn er talloze bronnen beschikbaar voor andere bestaande webbronnen, waaronder oefenvideo's en andere informatieve webpagina's (bijv. Voedingsaanbevelingen van USDA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit (gemiddeld aantal stappen per dag)
Tijdsspanne: Metingen vanaf baseline (week 0) tot na de interventie (week 11)
Onderzoeken van de activiteitsniveaus van deelnemers met behulp van de gemiddelde stappen per dag van het Fitbit-apparaat. De gemiddelde stappen per dag tijdens de basislijn (week 0) worden vergeleken met de gemiddelde stappen per dag tijdens de testen na de interventie (week 11).
Metingen vanaf baseline (week 0) tot na de interventie (week 11)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Metingen vanaf baseline (week 0) tot na de interventie (week 11)
Beoordeeld via een totaalscore van push-ups (tot uitputting), squattest (aantal herhalingen in 60s) en sit-up (herhalingen in 60s)
Metingen vanaf baseline (week 0) tot na de interventie (week 11)
Houding ten opzichte van lichamelijke activiteit (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd bij baseline (week 0) en na de interventie (week 11)
Houding ten opzichte van fysieke activiteit zal worden gemeten met behulp van een somscore van Likert-schalen (1- Zeer mee oneens tot 7- Zeer mee eens) op 6 vragen, waarbij wordt gevraagd naar het geloof van deelnemers met betrekking tot fysieke activiteit (bijv. fysieke activiteit zou leuk zijn) - ( Rhodos en Courneya, 2003).
Metingen uitgevoerd bij baseline (week 0) en na de interventie (week 11)
Waargenomen vermogen boven fysieke activiteit (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd bij baseline (week 0) en na de interventie (week 11)
Waargenomen vermogen ten opzichte van fysieke activiteit zal worden gemeten met behulp van een somscore van Likert-schalen (1- Zeer mee oneens tot 7- Zeer mee eens) op 3 vragen, waarin wordt gevraagd naar het vertrouwen van de deelnemers in het aangaan van fysieke activiteit (bijv. activiteit als ik dat zou willen) (Rhodes, Blanchard, & Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams, & Jonnston, 2018)
Metingen uitgevoerd bij baseline (week 0) en na de interventie (week 11)
Waargenomen gelegenheid voor lichamelijke activiteit (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd bij baseline (week 0) en na de interventie (week 11)
Waargenomen gelegenheid voor lichamelijke activiteit zal worden gemeten met behulp van een somscore van Likert-schalen (1- Zeer mee oneens tot 7- Zeer mee eens) op 3 vragen, waarin wordt gevraagd naar de mogelijkheid van deelnemers om aan lichaamsbeweging deel te nemen (bijv. lichaamsbeweging, zou ik de kans krijgen om dat te doen) (Rhodes, Blanchard, & Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams, & Jonnston, 2018)
Metingen uitgevoerd bij baseline (week 0) en na de interventie (week 11)
Gedragsregulatie voor fysieke activiteit (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd bij baseline (week 0) en na de interventie (week 11)
Gedragsregulatie voor fysieke activiteit zal worden gemeten met behulp van een somscore van Likert-schalen (1- Zeer mee oneens tot 7- Zeer mee eens) op 6 vragen, waarin wordt gevraagd naar de strategieën van deelnemers die worden gebruikt om hen te helpen bij fysieke activiteit (bijv. mijn fysieke activiteit in een zuivelfabriek of logboek in de afgelopen maand) (Sniehotta, Schwarzer, Scholz, & Shuz, 2005)
Metingen uitgevoerd bij baseline (week 0) en na de interventie (week 11)
Gewoonte van fysieke activiteit (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd bij baseline (week 0) en na de interventie (week 11)
Gewoonte van fysieke activiteit zal worden gemeten als een somscore van Likert-schalen (1- Zeer mee oneens tot 7- Zeer mee eens) op 4 vragen, waarin wordt gevraagd naar de gewoonten van deelnemers met betrekking tot fysieke activiteit (bijv. Lichamelijke activiteit is iets dat ik automatisch doe) ( Gardner, Abraham, Lally, de Brujin, 2012))
Metingen uitgevoerd bij baseline (week 0) en na de interventie (week 11)
Identiteit fysieke activiteit (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd bij baseline (week 0) en na de interventie (week 11)
Identiteit fysieke activiteit zal worden gemeten als een somscore van Likert-schalen (1- Zeer mee oneens tot 7- Zeer mee eens) op 4 vragen, waarin wordt gevraagd naar de persoonlijke opvattingen van de deelnemers over hun identiteit en fysieke activiteit (bijvoorbeeld, ik beschouw mezelf als iemand die regelmatig sport). lichaamsbeweging) (Wilson & Muon, 2008; Sparks & Shepard, 1992)
Metingen uitgevoerd bij baseline (week 0) en na de interventie (week 11)
Beslissingsintenties om fysiek actief te zijn (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd bij baseline (week 0) en na de interventie (week 11)
Deelnemers wordt gevraagd om het blanco veld in te vullen: "Ik ben van plan om deze week ______ keer aan lichaamsbeweging te doen" met het aantal dagen dat ze van plan zijn actief te zijn. (Courneya, 1994)
Metingen uitgevoerd bij baseline (week 0) en na de interventie (week 11)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jacob Gallagher

Medewerkers

Iowa State Fraternal Order of Eagles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 202201021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens met betrekking tot de primaire uitkomst worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen binnen 6 maanden na gerelateerde publicaties beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via een repository aan de Universiteit van Iowa. Deze gegevens zullen beschikbaar zijn om te gebruiken voor replicatie van resultaten en secundaire analyse.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren