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- 임상시험 NCT05460637
농촌 남성을 위한 신체 활동 중재
2023년 2월 17일 업데이트: Jacob Gallagher
이 프로젝트의 목표는 농촌 남성에 맞춘 확장 가능한 신체 활동 개입을 개발하는 것입니다.
ResearchMatch 데이터베이스, 이메일 및 소셜 미디어 게시물에서 전국적으로 참가자를 모집할 것입니다.
참가자는 건강 코칭 소프트웨어 플랫폼인 Healthie에서 호스팅되는 건강 교육 자료에 액세스할 수 있으며 행동 변화를 지원하기 위해 활동 모니터(예: Fitbit)를 제공받습니다.
건강 교육 자료는 참여자에게 교육, 동기 부여 및 건강 행동 변화(예: 신체 활동 수준 증가)를 위한 지원을 제공합니다.
신체 활동 행동, 심리사회적 및 여러 건강 결과를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Field House
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 테스트 메시지 송수신이 가능한 스마트폰 보유
- 현재 활동하지 않음(주당 중간 강도 활동 75분 미만)
- 남성으로 식별
- 농촌 지역 사회에 살고
- 더욱 활발히 활동할 예정
제외 기준:
- 신체 활동을 안전하게 늘릴 수 없음
- 10주 프로그램에 참여할 수 없습니다.
- 6개월 이내에 수술을 계획하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자는 Fitbit을 받고 웹 또는 앱을 통해 액세스할 수 있는 10주 교육 과정에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 자신의 진도에 따라 프로그램을 완료할 수 있지만 주당 1-2개의 모듈/수업을 완료하는 권장 일정이 있습니다.
각 모듈에는 신체 활동의 채택 및 유지 촉진과 관련된 다른 주제가 있습니다.
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참가자들은 신체 활동 지침, 목표 설정, 신체 활동 계획, 습관 개발, 정체성 형성 및 이러한 모든 도구를 함께 적용하는 방법에 대한 수업을 받습니다.
또한 운동 비디오 및 기타 정보 웹페이지(예: USDA 영양 권장 사항)를 포함하여 다른 기존 웹 리소스에 제공되는 수많은 리소스가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동(하루 평균 걸음 수)
기간: 기준선(0주차)부터 개입 후(11주차)까지 측정
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Fitbit 기기에서 일일 평균 걸음 수를 사용하여 참가자의 활동 수준을 조사합니다.
기준선(0주) 동안 취한 일일 평균 걸음 수는 개입 후 테스트(11주) 동안 일일 평균 걸음 수와 비교됩니다.
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기준선(0주차)부터 개입 후(11주차)까지 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 기준선(0주차)부터 개입 후(11주차)까지 측정
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팔굽혀펴기(탈진까지), 스쿼트 테스트(60초 반복 횟수), 윗몸일으키기(60초 반복)의 합계 점수로 평가
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기준선(0주차)부터 개입 후(11주차)까지 측정
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신체 활동에 대한 태도(자기 보고)
기간: 기준선(0주차) 및 개입 후(11주차) 측정
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신체 활동에 대한 태도는 신체 활동에 대한 참가자의 믿음(예: 신체 활동 참여가 즐거울 것임)을 묻는 6개의 질문에 대한 리커트 척도(1- 매우 동의하지 않음 ~ 7- 매우 동의함)의 합계 점수를 사용하여 측정됩니다. Rhodes & Courneya, 2003).
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기준선(0주차) 및 개입 후(11주차) 측정
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신체 활동에 대한 지각된 능력(자기 보고)
기간: 기준선(0주차) 및 개입 후(11주차) 측정
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신체 활동에 대한 인지 능력은 신체 활동 참여에 대한 참가자의 자신감에 대해 묻는 3가지 질문에 대한 리커트 척도(1- 매우 반대 ~ 7- 매우 동의)의 합계 점수를 사용하여 측정됩니다(예: 나는 규칙적인 신체 활동을 할 수 있는 기술을 가지고 있습니다. 내가 원한다면 활동) (Rhodes, Blanchard, & Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams, & Jonnston, 2018)
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기준선(0주차) 및 개입 후(11주차) 측정
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신체 활동 기회 인지(자기 보고)
기간: 기준선(0주차) 및 개입 후(11주차) 측정
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신체 활동에 대한 인지된 기회는 참가자의 신체 활동 참여 기회에 대해 묻는 3가지 질문에 대한 리커트 척도(1- 매우 동의하지 않음 ~ 7- 매우 동의함)의 합계 점수를 사용하여 측정됩니다(예: 정기적으로 하고 싶었는지 여부). 신체 활동, 나는 그렇게 할 기회가 있을 것입니다) (Rhodes, Blanchard, & Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams, & Jonnston, 2018)
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기준선(0주차) 및 개입 후(11주차) 측정
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신체 활동에 대한 행동 조절(자기 보고)
기간: 기준선(0주차) 및 개입 후(11주차) 측정
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신체 활동에 대한 행동 규제는 참여자의 신체 활동 참여를 돕기 위해 사용된 전략에 대해 묻는 6개의 질문에 대한 리커트 척도(1- 매우 동의하지 않음 ~ 7- 매우 동의함)의 합계 점수를 사용하여 측정됩니다(예: 나는 지난 한 달 동안 유제품 또는 통나무에서 신체 활동)(Sniehotta, Schwarzer, Scholz, & Shuz, 2005)
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기준선(0주차) 및 개입 후(11주차) 측정
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신체 활동 습관(자기 보고)
기간: 기준선(0주차) 및 개입 후(11주차) 측정
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신체 활동 습관은 참가자의 신체 활동과 관련된 습관을 묻는 4개의 질문에 대한 Likert 척도(1- 매우 그렇지 않음 ~ 7- 매우 동의함)의 합계 점수로 측정됩니다(예: 신체 활동은 내가 자동으로 수행하는 것임)( 가드너, 아브라함, 랠리, 드 브루진, 2012))
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기준선(0주차) 및 개입 후(11주차) 측정
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신체 활동 신원(자기 보고)
기간: 기준선(0주차) 및 개입 후(11주차) 측정
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신체 활동 정체성은 자신의 정체성과 신체 활동에 대한 참가자의 개인적인 믿음을 묻는 4가지 질문에 대한 리커트 척도(1- 매우 동의하지 않음 ~ 7- 매우 동의함)의 총 점수로 측정됩니다(예: 나는 규칙적으로 활동하는 사람이라고 생각합니다. 신체 활동) (Wilson & Muon, 2008; Sparks & Shepard, 1992)
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기준선(0주차) 및 개입 후(11주차) 측정
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신체적으로 활동하겠다는 결정적 의도(자기 보고)
기간: 기준선(0주차) 및 개입 후(11주차) 측정
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참가자는 빈칸에 "나는 이번 주에 신체 활동을 ______번 할 예정입니다"에 활동할 일수를 기입해야 합니다.
(쿠르네야, 1994)
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기준선(0주차) 및 개입 후(11주차) 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기본 결과와 관련된 모든 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 관련 출판 후 6개월 이내에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 University of Iowa의 저장소를 사용하여 제공됩니다.
이 데이터는 결과 복제 및 2차 분석에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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좌식 행동에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘