为农村男性量身定制的身体活动干预
2023年2月17日 更新者：Jacob Gallagher
该项目的目标是开发一种适合农村男性的可扩展的身体活动干预措施。
我们将从 ResearchMatch 数据库、电子邮件和社交媒体帖子中招募全国参与者。
参与者将可以访问健康指导软件平台 Healthie 上托管的健康教育材料，并提供活动监视器（例如 Fitbit）以支持行为改变。
健康教育材料为参与者提供教育、激励和支持，以改变健康行为（例如，增加身体活动水平）。
我们将测量身体活动行为、社会心理和一些健康结果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- Field House
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 拥有能够发送/接收测试消息的智能手机
- 目前不活跃（每周 <75 分钟的中等强度运动）
- 识别为男性
- 住在农村社区
- 打算更积极
排除标准：
- 无法安全地增加体力活动
- 无法参加为期 10 周的课程
- 计划在 6 个月内进行手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预小组
参与者会收到一台 Fitbit 设备，并可以参加为期 10 周的教育课程，该课程可通过网络或应用程序访问。
虽然参与者可以按照自己的进度完成课程，但建议的时间表是每周完成 1-2 个模块/课程。
每个模块都有一个与促进身体活动的采用和维持相关的不同主题。
|
参与者将接受有关体育活动指南、目标设定、体育活动计划、习惯养成、身份形成以及如何将所有这些工具一起应用的课程。
此外，还有许多资源提供给其他现有的网络资源，包括练习视频和其他信息网页（例如，美国农业部营养建议）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动（每天平均步数）
大体时间：从基线（第 0 周）到干预后（第 11 周）的测量值
|
使用 Fitbit 设备每天的平均步数检查参与者的活动水平。
将在基线期间（第 0 周）采取的每天平均步数与干预后测试期间（第 11 周）期间每天的平均步数进行比较。
|
从基线（第 0 周）到干预后（第 11 周）的测量值
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉力量
大体时间：从基线（第 0 周）到干预后（第 11 周）的测量值
|
通过俯卧撑（直到筋疲力尽）、深蹲测试（60 秒内的重复次数）和仰卧起坐（60 秒内的重复次数）的总分进行评估
|
从基线（第 0 周）到干预后（第 11 周）的测量值
|
|
对身体活动的态度（自我报告）
大体时间：在基线（第 0 周）和干预后（第 11 周）进行的测量
|
对体育活动的态度将使用 Likert 量表的总分（1- 极不同意到 7-非常同意）在 6 个问题上进行测量，询问参与者对体育活动的信念（例如，从事体育活动会令人愉快）-（罗兹和考尼雅，2003 年）。
|
在基线（第 0 周）和干预后（第 11 周）进行的测量
|
|
对体力活动的感知能力（自我报告）
大体时间：在基线（第 0 周）和干预后（第 11 周）进行的测量
|
对体力活动的感知能力将使用李克特量表的总分（1-极不同意到 7-极度同意）对 3 个问题进行测量，询问参与者对参与体力活动的信心（例如，我有能力定期进行体力活动如果我愿意，可以参加活动）（Rhodes、Blanchard 和 Matheson，2006 年；Burrell、Allan、Williams 和 Jonnston，2018 年）
|
在基线（第 0 周）和干预后（第 11 周）进行的测量
|
|
体力活动的感知机会（自我报告）
大体时间：在基线（第 0 周）和干预后（第 11 周）进行的测量
|
将使用李克特量表的总分（1-非常不同意到 7-非常同意）对 3 个问题来衡量身体活动的感知机会，询问参与者参与身体活动的机会（例如，如果我真的想定期做体力活动，我将有机会这样做）（Rhodes、Blanchard 和 Matheson，2006 年；Burrell、Allan、Williams 和 Jonnston，2018 年）
|
在基线（第 0 周）和干预后（第 11 周）进行的测量
|
|
身体活动的行为调节（自我报告）
大体时间：在基线（第 0 周）和干预后（第 11 周）进行的测量
|
身体活动的行为调节将使用 Likert 量表的总分（1- 非常不同意到 7-非常同意）在 6 个问题上进行测量，询问参与者用于帮助他们进行身体活动的策略（例如，我跟踪我上个月在奶牛场或日志中的身体活动）（Sniehotta、Schwarzer、Scholz 和 Shuz，2005 年）
|
在基线（第 0 周）和干预后（第 11 周）进行的测量
|
|
身体活动的习惯（自我报告）
大体时间：在基线（第 0 周）和干预后（第 11 周）进行的测量
|
体力活动的习惯将通过 4 个问题的李克特量表（1- 极不同意到 7- 极度同意）的总分来衡量，询问参与者与体力活动相关的习惯（例如，体力活动是我自动做的事情）（加德纳、亚伯拉罕、拉利、德布鲁金，2012))
|
在基线（第 0 周）和干预后（第 11 周）进行的测量
|
|
身体活动身份（自我报告）
大体时间：在基线（第 0 周）和干预后（第 11 周）进行的测量
|
身体活动身份将通过 4 个问题的李克特量表总分（1- 极不同意到 7- 非常同意）来衡量，询问参与者对其身份和身体活动的个人信念（例如，我认为自己是一个经常做体力活动）（Wilson 和 Muon，2008 年；Sparks 和 Shepard，1992 年）
|
在基线（第 0 周）和干预后（第 11 周）进行的测量
|
|
身体活动的决定意图（自我报告）
大体时间：在基线（第 0 周）和干预后（第 11 周）进行的测量
|
参与者将被要求填写空白：“我打算在下周进行 ______ 次体育锻炼”以及他们打算进行体育锻炼的天数。
（库尔尼娅，1994 年）
|
在基线（第 0 周）和干预后（第 11 周）进行的测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月20日
研究完成 (实际的)
2023年1月20日
研究注册日期
首次提交
2022年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月11日
首次发布 (实际的)
2022年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月17日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.