Körperliche Aktivitätsintervention, die auf ländliche Männer zugeschnitten ist
17. Februar 2023 aktualisiert von: Jacob Gallagher
Das Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer skalierbaren körperlichen Aktivitätsintervention, die auf ländliche Männer zugeschnitten ist.
Wir werden Teilnehmer landesweit aus der ResearchMatch-Datenbank, E-Mails und Social-Media-Posts rekrutieren.
Die Teilnehmer haben Zugang zu Gesundheitserziehungsmaterialien, die auf Healthie, einer Gesundheitscoaching-Softwareplattform, gehostet werden, und stellen einen Aktivitätsmonitor (z. B. Fitbit) zur Verfügung, um Verhaltensänderungen zu unterstützen.
Die Materialien zur Gesundheitserziehung bieten den Teilnehmern Aufklärung, Motivation und Unterstützung für eine Änderung des Gesundheitsverhaltens (z. B. Steigerung der körperlichen Aktivität).
Wir werden körperliches Aktivitätsverhalten, psychosoziale und mehrere gesundheitliche Folgen messen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Field House
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besitzen Sie ein Smartphone, das Testnachrichten senden/empfangen kann
- Derzeit inaktiv (<75 Minuten mäßig-kräftiger Aktivität pro Woche)
- Identifizieren Sie sich als männlich
- Lebe in einer ländlichen Gemeinde
- Beabsichtigen, aktiver zu sein
Ausschlusskriterien:
- Kann die körperliche Aktivität nicht sicher steigern
- Kann sich nicht auf ein 10-Wochen-Programm festlegen
- Haben Sie eine Operation in 6 Monaten geplant
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit und Zugang zu einem 10-wöchigen Bildungskurs, der über das Internet oder eine App zugänglich ist.
Während die Teilnehmer das Programm in ihrem eigenen Tempo absolvieren können, gibt es einen vorgeschlagenen Zeitplan mit 1-2 abgeschlossenen Modulen/Lektionen pro Woche.
Jedes Modul hat ein anderes Thema, das sich auf die Förderung der Annahme und Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität bezieht.
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Die Teilnehmer erhalten Unterricht in den Richtlinien für körperliche Aktivität, Zielsetzung, Planung der körperlichen Aktivität, Entwicklung von Gewohnheiten, Identitätsbildung und wie man all diese Werkzeuge zusammen anwendet.
Darüber hinaus gibt es zahlreiche Ressourcen, die anderen bestehenden Webressourcen zur Verfügung gestellt werden, darunter Trainingsvideos und andere Informationswebseiten (z. B. USDA-Ernährungsempfehlungen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Aktivität (durchschnittliche Schritte pro Tag)
Zeitfenster: Messungen von der Baseline (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 11)
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Untersuchen des Aktivitätsniveaus der Teilnehmer anhand der durchschnittlichen Schritte pro Tag vom Fitbit-Gerät.
Die durchschnittlichen Schritte pro Tag während der Baseline (Woche 0) werden mit den durchschnittlichen Schritten pro Tag während der Tests nach der Intervention (Woche 11) verglichen.
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Messungen von der Baseline (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 11)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelstärke
Zeitfenster: Messungen von der Baseline (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 11)
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Bewertet über eine Summenpunktzahl von Liegestützen (bis zur Erschöpfung), Kniebeugentest (Anzahl der Wiederholungen in 60 Sekunden) und Sit-Up (Wiederholungen in 60 Sekunden)
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Messungen von der Baseline (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 11)
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Einstellung zu körperlicher Aktivität (Selbstauskunft)
Zeitfenster: Messungen zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 11)
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Die Einstellung zu körperlicher Aktivität wird anhand eines Summenwerts von Likert-Skalen (1 – stimme überhaupt nicht zu bis 7 – stimme sehr zu) bei 6 Fragen gemessen, in denen nach der Überzeugung der Teilnehmer in Bezug auf körperliche Aktivität gefragt wird (z. B. körperliche Aktivität wäre angenehm) – ( Rhodes & Courneya, 2003).
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Messungen zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 11)
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Wahrgenommene Leistungsfähigkeit gegenüber körperlicher Aktivität (selbst berichtet)
Zeitfenster: Messungen zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 11)
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Die wahrgenommene Fähigkeit zu körperlicher Aktivität wird anhand einer Summe von Likert-Skalen (1 – stimme überhaupt nicht zu bis 7 – stimme sehr zu) bei 3 Fragen gemessen, in denen nach dem Vertrauen der Teilnehmer in Bezug auf körperliche Aktivität gefragt wird (z. B. besitze ich die Fähigkeit, regelmäßig körperlich aktiv zu sein). Aktivität, wenn ich wollte) (Rhodes, Blanchard, & Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams, & Jonnston, 2018)
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Messungen zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 11)
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Wahrgenommene Gelegenheit für körperliche Aktivität (selbst berichtet)
Zeitfenster: Messungen zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 11)
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Die wahrgenommene Gelegenheit für körperliche Aktivität wird anhand einer Summe von Likert-Skalen (1 – stimme überhaupt nicht zu bis 7 – stimme sehr zu) zu 3 Fragen gemessen, in denen nach der Möglichkeit der Teilnehmer gefragt wird, sich körperlich zu betätigen (z. B. wenn ich wirklich regelmäßig tun wollte). körperliche Aktivität, ich hätte die Möglichkeit dazu) (Rhodes, Blanchard, & Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams, & Jonnston, 2018)
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Messungen zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 11)
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Verhaltensregulation für körperliche Aktivität (Eigenangaben)
Zeitfenster: Messungen zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 11)
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Die Verhaltensregulierung für körperliche Aktivität wird anhand einer Summenpunktzahl von Likert-Skalen (1 – stimme überhaupt nicht zu bis 7 – stimme sehr zu) bei 6 Fragen gemessen, in denen nach den Strategien der Teilnehmer gefragt wird, die ihnen helfen, sich körperlich zu betätigen (z meine körperliche Aktivität in einer Molkerei oder im Protokoll im letzten Monat) (Sniehotta, Schwarzer, Scholz & Shuz, 2005)
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Messungen zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 11)
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Gewohnheit der körperlichen Aktivität (selbst berichtet)
Zeitfenster: Messungen zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 11)
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Die Gewohnheit der körperlichen Aktivität wird als Summenpunktzahl der Likert-Skalen (1 – stimme überhaupt nicht zu bis 7 – stimme voll und ganz zu) bei 4 Fragen gemessen, in denen nach den Gewohnheiten der Teilnehmer in Bezug auf körperliche Aktivität gefragt wird (z. B. körperliche Aktivität ist etwas, was ich automatisch mache) ( Gardner, Abraham, Lally, de Brujin, 2012))
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Messungen zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 11)
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Identität der körperlichen Aktivität (selbst angegeben)
Zeitfenster: Messungen zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 11)
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Die körperliche Aktivitätsidentität wird als Summenpunktzahl von Likert-Skalen (1 – stimme überhaupt nicht zu bis 7 – stimme sehr zu) zu 4 Fragen gemessen, in denen nach den persönlichen Überzeugungen der Teilnehmer in Bezug auf ihre Identität und körperliche Aktivität gefragt wird (z körperliche Aktivität) (Wilson & Muon, 2008; Sparks & Shepard, 1992)
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Messungen zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 11)
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Entscheidungsabsicht, körperlich aktiv zu sein (selbst berichtet)
Zeitfenster: Messungen zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 11)
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Die Teilnehmer werden gebeten, die Lücke „Ich beabsichtige, mich nächste Woche ______ Mal körperlich zu betätigen“ mit der Anzahl der Tage auszufüllen, an denen sie beabsichtigen, aktiv zu sein.
(Courneya, 1994)
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Messungen zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 11)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202201021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Daten im Zusammenhang mit dem primären Ergebnis werden geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach entsprechenden Veröffentlichungen verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden über ein Repositorium an der University of Iowa bereitgestellt.
Diese Daten stehen für die Replikation der Ergebnisse und die Sekundäranalyse zur Verfügung.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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