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COVID-19関連の匂い喪失のための鼻腔内インスリン

2022年7月14日 更新者：Daniel Dibildox Reynoso、Universidad Panamericana
この研究の目的は、Sniffin で評価されたしきい値、識別、識別 (TDI) スコアを利用して、4 週間に 3 回の鼻腔内インスリンの介入後の 27 人の COVID-19 後の患者の嗅覚の改善を定量化することでした。スティックス®。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
      • Mexico City、メキシコ、03920
        • Universidad Panamerican

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去3〜18か月のCOVID-19で、無嗅覚症、低嗅覚症、またはその他の嗅覚機能障害が慢性的に持続し、改善されていない人

除外基準:

  • 鼻腫瘍、慢性副鼻腔炎、薬剤誘発性副鼻腔炎、鼻ポリープ症、神経変性疾患、喫煙、妊娠 低血糖症および糖尿病または中隔逸脱、鼻副鼻腔炎または鼻孔閉鎖症などの解剖学的奇形の以前の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：鼻腔内インスリン
選択された参加者 (n=27) ごとに、Sniffin Sticks® (12 アイテム) を使用してベースラインの嗅覚測定を行い、介入の前後に Dextrostix® NF を使用して毛細血管グルコース測定値を取得し、患者の安全を保証し、低血糖のリスク。 初期測定と最終測定は、各セクションの正解数が異なる 3 つのサブセクションに分けられました。続いて、40 IU の NPH インスリンに浸された Gelfoam® コタノイドが、それぞれの鼻屋根 (鼻中隔と中鼻道の間) に配置されました。鼻孔。 これらは 15 分間その場に留まり、後に取り除かれました。 この手順は、1 週間間隔で 3 回の訪問で実行されました。 4 回目と最後の訪問 (前回の訪問から 1 週間後) の間に、前述の方法を使用して嗅覚を再評価しました。
薬：インスリン
４０ＩＵのＮＰＨインシュリンに浸したＧｅｌｆｏａｍ（登録商標）コタノイドを、各鼻孔の鼻頂（鼻中隔と中鼻道との間）に置いた。 これらは 15 分間その場に留まり、後に取り除かれました。 この手順は、1 週間間隔で 3 回の訪問で実行されました。 4 回目と最後の訪問 (前回の訪問から 1 週間後) の間に、前述の方法を使用して嗅覚を再評価しました。
他の名前：
  • 鼻腔内インスリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
においの損失の改善
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad Panamericana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月4日

一次修了 (実際)

2021年11月25日

研究の完了 (実際)

2021年12月20日

試験登録日

最初に提出

2022年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月14日

最初の投稿 (実際)

2022年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月14日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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