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Insulina intranasale per la perdita dell'olfatto correlata a COVID-19

14 luglio 2022 aggiornato da: Daniel Dibildox Reynoso, Universidad Panamericana
Lo scopo di questo studio era quantificare il miglioramento dell'olfatto di 27 pazienti post-COVID-19, dopo tre interventi di insulina intranasale durante un periodo di quattro settimane, con l'aiuto del punteggio Threshold, Discrimination and Identification (TDI) valutato con Sniffin Bastoncini®.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico, 03920
        • Universidad Panamerican

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • COVID-19 negli ultimi 3-18 mesi e che persistevano con anosmia, iposmia o altra disfunzione olfattiva cronicamente e senza miglioramento

Criteri di esclusione:

  • tumori nasali, sinusite cronica, sinusite indotta da farmaci, poliposi nasale, malattie neurodegenerative, fumo, gravidanza Ipoglicemia e una precedente diagnosi di diabete mellito o malformazioni anatomiche come deviazione del setto, rinosinusite o atresia delle coane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: insulina intranasale
Per ogni partecipante selezionato (n=27), è stata eseguita una misurazione olfattiva basale con Sniffin Sticks® (12 item) ed è stata ottenuta una misurazione del glucosio capillare con Dextrostix® NF prima e dopo l'intervento, al fine di garantire la sicurezza del paziente e ridurre il rischio di ipoglicemia. Le misurazioni iniziali e finali sono state suddivise in tre sottosezioni con un diverso numero di risposte corrette per ciascuna sezione Successivamente, sul tetto nasale (tra il setto nasale e il meato medio) sono stati posizionati cottonoid Gelfoam® imbevuti in 40 UI di insulina NPH narice. Questi sono rimasti in sede per 15 minuti e sono stati successivamente rimossi. Questa procedura è stata eseguita in tre visite a distanza di una settimana. Durante la quarta e ultima visita (una settimana dopo la visita precedente), l'olfatto è stato rivalutato utilizzando le misure precedentemente descritte.
Droga: Insulina
Cottonoids Gelfoam® imbevuti di 40 UI di insulina NPH sono stati posizionati sul tetto nasale (tra il setto nasale e il meato medio) di ciascuna narice. Questi sono rimasti in sede per 15 minuti e sono stati successivamente rimossi. Questa procedura è stata eseguita in tre visite a distanza di una settimana. Durante la quarta e ultima visita (una settimana dopo la visita precedente), l'olfatto è stato rivalutato utilizzando le misure precedentemente descritte.
Altri nomi:
  • insulina intranasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
MIGLIORAMENTO DELLA PERDITA DI ODORE
Lasso di tempo: 1 MESE
1 MESE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Panamericana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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