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Insulina intranasal para perda de olfato relacionada ao COVID-19

14 de julho de 2022 atualizado por: Daniel Dibildox Reynoso, Universidad Panamericana
O objetivo deste estudo foi quantificar a melhora do olfato de 27 pacientes pós-COVID-19, após três intervenções de insulina intranasal durante um período de quatro semanas, com o auxílio do escore Threshold, Discrimination and Identification (TDI) avaliado com Sniffin Sticks®.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
      • Mexico City, México, 03920
        • Universidad Panamerican

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • COVID-19 nos últimos 3 a 18 meses e que persistiu com anosmia, hiposmia ou outra disfunção olfatória de forma crônica e sem melhora

Critério de exclusão:

  • tumores nasais, sinusite crônica, sinusite medicamentosa, polipose nasal, doença neurodegenerativa, tabagismo, gravidez Hipoglicemia e diagnóstico prévio de diabetes mellitus ou malformações anatômicas como desvio de septo, rinossinusite ou atresia coanal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: insulina intranasal
Para cada participante selecionado (n=27), uma medida olfativa basal foi realizada com Sniffin Sticks® (12 itens) e uma medida de glicose capilar foi obtida com Dextrostix® NF antes e após a intervenção, a fim de garantir a segurança do paciente e reduzir o risco de hipoglicemia. As medidas iniciais e finais foram divididas em três subseções com um número diferente de acertos para cada seção. Posteriormente, cotonóides Gelfoam® embebidos em 40 UI de insulina NPH foram colocados no teto nasal (entre o septo nasal e o meato médio) de cada narina. Estes permaneceram no local por 15 minutos e depois foram removidos. Este procedimento foi realizado em três visitas com intervalo de uma semana. Durante a quarta e última visita (uma semana após a visita anterior), o olfato foi reavaliado usando as medidas descritas anteriormente.
Medicamento: Insulina
Cotonóides Gelfoam® embebidos em 40 UI de insulina NPH foram colocados no teto nasal (entre o septo nasal e o meato médio) de cada narina. Estes permaneceram no local por 15 minutos e depois foram removidos. Este procedimento foi realizado em três visitas com intervalo de uma semana. Durante a quarta e última visita (uma semana após a visita anterior), o olfato foi reavaliado usando as medidas descritas anteriormente.
Outros nomes:
  • insulina intranasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
MELHORIA DA PERDA DO CHEIRO
Prazo: 1 MÊS
1 MÊS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universidad Panamericana

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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