Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intranasal insulin til COVID-19-relateret lugttab

14. juli 2022 opdateret af: Daniel Dibildox Reynoso, Universidad Panamericana
Formålet med denne undersøgelse var at kvantificere forbedringen i olfaction hos 27 post-COVID-19 patienter, efter tre indgreb af intranasal insulin i løbet af en fire ugers periode, ved hjælp af Threshold, Discrimination and Identification (TDI) scoren evalueret med Sniffin Sticks®.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 03920
        • Universidad Panamerican

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID-19 i de sidste 3 til 18 måneder, og som fortsatte med anosmi, hyposmi eller anden lugtdysfunktion kronisk og uden bedring

Ekskluderingskriterier:

  • nasale tumorer, kronisk bihulebetændelse, lægemiddelinduceret bihulebetændelse, nasal polypose, neurodegenerativ sygdom, rygning, graviditet Hypoglykæmi og en tidligere diagnose af diabetes mellitus eller anatomiske misdannelser såsom septal deviation, rhinosinusitis eller choanal atresi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intranasal insulin
For hver udvalgt deltager (n=27) blev der udført en baseline olfaktorisk måling med Sniffin Sticks® (12 genstande), og en kapillær glukosemåling blev opnået med Dextrostix® NF før og efter interventionen for at garantere patientsikkerheden og reducere risiko for hypoglykæmi. De indledende og afsluttende målinger blev opdelt i tre underafsnit med et forskelligt antal rigtige svar for hver sektion. Efterfølgende blev Gelfoam® cottonoids gennemvædet i 40 IE NPH insulin placeret på næsetaget (mellem næseskillevæggen og den midterste meatus) af hver næsebor. Disse forblev på plads i 15 minutter og blev senere fjernet. Denne procedure blev udført med tre besøg med en uges mellemrum. Under det fjerde og sidste besøg (en uge efter det forrige besøg) blev lugtesansen revurderet ved hjælp af de tidligere beskrevne foranstaltninger.
Medicin: Insulin
Gelfoam® cottonoider gennemblødt i 40 IE NPH-insulin blev anbragt på næsetaget (mellem næseskillevæggen og den midterste meatus) af hvert næsebor. Disse forblev på plads i 15 minutter og blev senere fjernet. Denne procedure blev udført med tre besøg med en uges mellemrum. Under det fjerde og sidste besøg (en uge efter det forrige besøg) blev lugtesansen revurderet ved hjælp af de tidligere beskrevne foranstaltninger.
Andre navne:
  • intranasal insulin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FORBEDRING AF LUFTTAB
Tidsramme: 1 MÅNED
1 MÅNED

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Panamericana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner