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Intranasales Insulin für COVID-19-bedingten Geruchsverlust

14. Juli 2022 aktualisiert von: Daniel Dibildox Reynoso, Universidad Panamericana
Das Ziel dieser Studie war es, die Verbesserung des Geruchssinns von 27 Post-COVID-19-Patienten nach drei Interventionen mit intranasalem Insulin über einen Zeitraum von vier Wochen mit Hilfe des mit Sniffin bewerteten Threshold, Discrimination and Identification (TDI)-Scores zu quantifizieren Sticks®.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 03920
        • Universidad Panamerican

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COVID-19 in den letzten 3 bis 18 Monaten und die chronisch und ohne Besserung an Anosmie, Hyposmie oder anderen Riechstörungen bestanden

Ausschlusskriterien:

  • Nasentumoren, chronische Sinusitis, medikamenteninduzierte Sinusitis, Nasenpolyposis, neurodegenerative Erkrankungen, Rauchen, Schwangerschaft Hypoglykämie und eine frühere Diagnose von Diabetes mellitus oder anatomischen Fehlbildungen wie Septumdeviation, Rhinosinusitis oder Choanalatresie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intranasales Insulin
Für jeden ausgewählten Teilnehmer (n=27) wurde vor und nach dem Eingriff eine Basis-Geruchsmessung mit Sniffin Sticks® (12 Artikel) und eine Kapillarglukosemessung mit Dextrostix® NF durchgeführt, um die Patientensicherheit zu gewährleisten und die Risiko einer Hypoglykämie. Die Anfangs- und Endmessungen wurden in drei Unterabschnitte mit einer unterschiedlichen Anzahl richtiger Antworten für jeden Abschnitt unterteilt. Anschließend wurden in 40 IE NPH-Insulin getränkte Gelfoam®-Baumwolloide auf dem Nasendach (zwischen der Nasenscheidewand und dem mittleren Nasengang) von jedem platziert Nasenloch. Diese blieben für 15 Minuten an Ort und Stelle und wurden später entfernt. Dieses Verfahren wurde in drei Besuchen im Abstand von einer Woche durchgeführt. Beim vierten und letzten Besuch (eine Woche nach dem vorherigen Besuch) wurde der Geruchssinn mit den zuvor beschriebenen Maßnahmen neu bewertet.
Arzneimittel: Insulin
In 40 IE NPH-Insulin getränkte Gelfoam ® -Baumwolle wurden auf dem Nasendach (zwischen dem Nasenseptum und dem mittleren Nasengang) jedes Nasenlochs platziert. Diese blieben für 15 Minuten an Ort und Stelle und wurden später entfernt. Dieses Verfahren wurde in drei Besuchen im Abstand von einer Woche durchgeführt. Beim vierten und letzten Besuch (eine Woche nach dem vorherigen Besuch) wurde der Geruchssinn mit den zuvor beschriebenen Maßnahmen neu bewertet.
Andere Namen:
  • intranasales Insulin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
VERBESSERUNG DES GERUCHSVERLUSTS
Zeitfenster: 1 MONAT
1 MONAT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Panamericana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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