Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intranasal insulin for COVID-19-relatert lukttap

14. juli 2022 oppdatert av: Daniel Dibildox Reynoso, Universidad Panamericana
Målet med denne studien var å kvantifisere forbedringen i luktesansen til 27 post-COVID-19 pasienter, etter tre intervensjoner av intranasal insulin i løpet av en fire ukers periode, ved hjelp av Threshold, Discrimination and Identification (TDI) score evaluert med Sniffin Sticks®.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 03920
        • Universidad Panamerican

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 57 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • COVID-19 i løpet av de siste 3 til 18 månedene og som vedvarte med anosmi, hyposmi eller annen luktdysfunksjon kronisk og uten bedring

Ekskluderingskriterier:

  • nesetumorer, kronisk bihulebetennelse, legemiddelindusert bihulebetennelse, nasal polypose, nevrodegenerativ sykdom, røyking, graviditet Hypoglykemi og tidligere diagnose diabetes mellitus eller anatomiske misdannelser som septumavvik, rhinosinusitt eller choanal atresi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intranasal insulin
For hver utvalgte deltaker (n=27) ble det utført en grunnlinjemåling av lukten med Sniffin Sticks® (12 elementer) og en kapillær glukosemåling ble oppnådd med Dextrostix® NF før og etter intervensjonen, for å garantere pasientsikkerhet og redusere risiko for hypoglykemi. De første og siste målingene ble delt inn i tre underseksjoner med forskjellig antall riktige svar for hver seksjon. Deretter ble Gelfoam®-bomuller dynket i 40 IE NPH-insulin plassert på nesetaket (mellom neseskilleveggen og den midterste meatus) av hver nesebor. Disse ble værende på plass i 15 minutter og ble senere fjernet. Denne prosedyren ble utført med tre besøk med en ukes mellomrom. Under det fjerde og siste besøket (en uke etter forrige besøk) ble lukten reevaluert ved å bruke de tidligere beskrevne tiltakene.
Legemiddel: Insulin
Gelfoam®-bomuller dynket i 40 IE NPH-insulin ble plassert på nesetaket (mellom neseseptum og midterste kjøttkant) i hvert nesebor. Disse ble værende på plass i 15 minutter og ble senere fjernet. Denne prosedyren ble utført med tre besøk med en ukes mellomrom. Under det fjerde og siste besøket (en uke etter forrige besøk) ble lukten reevaluert ved å bruke de tidligere beskrevne tiltakene.
Andre navn:
  • intranasal insulin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LUKTTAP FORBEDRING
Tidsramme: 1 MÅNED
1 MÅNED

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Panamericana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Insulin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere