Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenänsisäinen insuliini COVID-19:ään liittyvään hajun menettämiseen

torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Daniel Dibildox Reynoso, Universidad Panamericana
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kvantifioida 27 COVID-19:n jälkeisen potilaan hajuaistin paraneminen kolmen intranasaalisen insuliinin annostelun jälkeen neljän viikon aikana Sniffinillä arvioitujen kynnys-, erottelu- ja tunnistuspisteiden (TDI) avulla. Sticks®.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 03920
        • Universidad Panamerican

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19 viimeisten 3–18 kuukauden aikana ja joilla on jatkunut anosmia, hyposmia tai muu hajuaistin toimintahäiriö kroonisesti ja ilman parantumista

Poissulkemiskriteerit:

  • nenän kasvaimet, krooninen poskiontelotulehdus, lääkkeiden aiheuttama poskiontelotulehdus, nenän polypoosi, hermostoa rappeuttava sairaus, tupakointi, raskaus Hypoglykemia ja aikaisempi diagnoosi diabetes mellitus tai anatomiset epämuodostumat, kuten väliseinän poikkeama, rinosinusiitti tai koanaalinen atresia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: intranasaalinen insuliini
Kullekin valitulle osallistujalle (n=27) suoritettiin perushajumittaus Sniffin Sticksillä® (12 kohdetta) ja kapillaariglukoosimittaus Dextrostix® NF:llä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen potilasturvallisuuden takaamiseksi ja hypoglykemian riski. Alku- ja loppumittaukset jaettiin kolmeen alaosaan, joissa kussakin osiossa oli erilainen määrä oikeita vastauksia. Tämän jälkeen 40 IU:ssa NPH-insuliinia kasteltuja Gelfoam®-vattipuikkoja asetettiin kunkin nenän katolle (nenän väliseinän ja keskiosan väliin). sieraimeen. Nämä pysyivät paikoillaan 15 minuuttia ja poistettiin myöhemmin. Tämä toimenpide suoritettiin kolmella käynnillä viikon välein. Neljännellä ja viimeisellä käynnillä (viikko edellisen käynnin jälkeen) hajukyky arvioitiin uudelleen aiemmin kuvattujen mittareiden avulla.
Lääke: Insuliini
40 IU:ssa NPH-insuliinia liotettuja Gelfoam®-vattoidit asetettiin kummankin sieraimen nenän katolle (nenän väliseinän ja keskimyrskyn väliin). Nämä pysyivät paikoillaan 15 minuuttia ja poistettiin myöhemmin. Tämä toimenpide suoritettiin kolmella käynnillä viikon välein. Neljännellä ja viimeisellä käynnillä (viikko edellisen käynnin jälkeen) hajukyky arvioitiin uudelleen aiemmin kuvattujen mittareiden avulla.
Muut nimet:
  • intranasaalinen insuliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HAJUTUTKIMUKSEN PARANTAMINEN
Aikaikkuna: 1 KUUKAUSI
1 KUUKAUSI

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Panamericana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa