Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраназальный инсулин для лечения потери обоняния, связанной с COVID-19

14 июля 2022 г. обновлено: Daniel Dibildox Reynoso, Universidad Panamericana
Цель этого исследования состояла в том, чтобы количественно оценить улучшение обоняния у 27 пациентов после COVID-19 после трех введений интраназального инсулина в течение четырехнедельного периода с помощью шкалы порога, дискриминации и идентификации (TDI), оцениваемой с помощью Sniffin. Палочки®.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
      • Mexico City, Мексика, 03920
        • Universidad Panamerican

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • COVID-19 в течение последних 3-18 месяцев и у которых аносмия, гипосмия или другая обонятельная дисфункция сохранялись хронически и без улучшения

Критерий исключения:

  • опухоли носа, хронический синусит, вызванный лекарствами синусит, полипоз носа, нейродегенеративные заболевания, курение, беременность Гипогликемия и предшествующий диагноз сахарного диабета или анатомических пороков развития, таких как искривление перегородки, риносинусит или атрезия хоан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: интраназальный инсулин
Для каждого отобранного участника (n = 27) было проведено базовое измерение обоняния с помощью Sniffin Sticks® (12 предметов) и измерение капиллярной глюкозы с помощью Dextrostix® NF до и после вмешательства, чтобы гарантировать безопасность пациента и снизить риск гипогликемии. Исходное и конечное измерения были разделены на три подраздела с разным количеством правильных ответов для каждого раздела. Затем на крышу носа (между носовой перегородкой и средним носовым ходом) каждого носа помещали ватные тампоны Gelfoam®, пропитанные 40 МЕ инсулина НПХ. ноздря. Они оставались на месте в течение 15 минут, а затем были удалены. Эта процедура была выполнена в три визита с интервалом в одну неделю. Во время четвертого и последнего визита (через неделю после предыдущего) обоняние оценивали повторно с использованием ранее описанных мер.
Лекарство: Инсулин
Коттоноиды Gelfoam®, пропитанные 40 МЕ инсулина НПХ, помещали на крышу носа (между носовой перегородкой и средним носовым ходом) каждой ноздри. Они оставались на месте в течение 15 минут, а затем были удалены. Эта процедура была выполнена в три визита с интервалом в одну неделю. Во время четвертого и последнего визита (через неделю после предыдущего) обоняние оценивали повторно с использованием ранее описанных мер.
Другие имена:
  • интраназальный инсулин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
УМЕНЬШЕНИЕ ПОТЕРИ ЗАПАХА
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
1 МЕСЯЦ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Panamericana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться