Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insulina donosowa na utratę węchu związaną z COVID-19

14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Daniel Dibildox Reynoso, Universidad Panamericana
Celem tego badania było ilościowe określenie poprawy węchu u 27 pacjentów po COVID-19, po trzech interwencjach insuliny donosowej w okresie czterech tygodni, za pomocą wyniku Threshold, Discrimination and Identification (TDI) ocenianego za pomocą Sniffin Patyczki®.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 03920
        • Universidad Panamerican

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • COVID-19 w ciągu ostatnich 3 do 18 miesięcy, u których przewlekle i bez poprawy utrzymywał się brak węchu, hiposmia lub inna dysfunkcja węchu

Kryteria wyłączenia:

  • guzy nosa, przewlekłe zapalenie zatok, polekowe zapalenie zatok, polipowatość nosa, choroba neurodegeneracyjna, palenie tytoniu, ciąża Hipoglikemia i wcześniejsza diagnoza cukrzycy lub wady anatomiczne, takie jak skrzywienie przegrody nosowej, zapalenie zatok przynosowych lub zarośnięcie nozdrzy tylnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: insulina donosowa
Dla każdego wybranego uczestnika (n=27) wykonano podstawowy pomiar węchowy za pomocą Sniffin Sticks® (12 pozycji) oraz pomiar glukozy w kapilarach za pomocą Dextrostix® NF przed i po interwencji, aby zagwarantować bezpieczeństwo pacjenta i zmniejszyć ryzyko hipoglikemii. Wstępne i końcowe pomiary podzielono na trzy podsekcje, z różną liczbą poprawnych odpowiedzi w każdej sekcji. Następnie na sklepieniu nosa (między przegrodą nosową a przewodem środkowym) każdej z nich umieszczano waciki Gelfoam® nasączone 40 j.m. insuliny NPH. nozdrze. Pozostały one na miejscu przez 15 minut, a później zostały usunięte. Zabieg ten przeprowadzono w trzech wizytach w odstępie tygodniowym. Podczas czwartej i ostatniej wizyty (tydzień po poprzedniej wizycie) dokonano ponownej oceny węchu za pomocą opisanych wcześniej pomiarów.
Lek: Insulina
Batonoidy Gelfoam® nasączone 40 IU insuliny NPH umieszczono na sklepieniu nosa (między przegrodą nosową a ujściem środkowym) każdego nozdrza. Pozostały one na miejscu przez 15 minut, a później zostały usunięte. Zabieg ten przeprowadzono w trzech wizytach w odstępie tygodniowym. Podczas czwartej i ostatniej wizyty (tydzień po poprzedniej wizycie) dokonano ponownej oceny węchu za pomocą opisanych wcześniej pomiarów.
Inne nazwy:
  • insulina donosowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
POPRAWA UTRATY ZAPACHU
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
1 MIESIĄC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Panamericana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj