Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intranasale insuline voor COVID-19-gerelateerd geurverlies

14 juli 2022 bijgewerkt door: Daniel Dibildox Reynoso, Universidad Panamericana
Het doel van deze studie was om de verbetering van de reukzin van 27 post-COVID-19-patiënten te kwantificeren, na drie intranasale insuline-ingrepen gedurende een periode van vier weken, met behulp van de Threshold, Discrimination and Identification (TDI)-score geëvalueerd met Sniffin Stokken®.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 03920
        • Universidad Panamerican

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COVID-19 in de afgelopen 3 tot 18 maanden en die chronisch en zonder verbetering aanhoudende anosmie, hyposmie of andere olfactorische disfunctie hadden

Uitsluitingscriteria:

  • nasale tumoren, chronische sinusitis, door medicijnen geïnduceerde sinusitis, neuspoliepen, neurodegeneratieve ziekte, roken, zwangerschap Hypoglykemie en een eerdere diagnose van diabetes mellitus of anatomische misvormingen zoals septumdeviatie, rhinosinusitis of choane atresie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intranasale insuline
Voor elke geselecteerde deelnemer (n=27) werd voor en na de ingreep een baseline olfactorische meting uitgevoerd met Sniffin Sticks® (12 stuks) en een capillaire glucosemeting met Dextrostix® NF om de veiligheid van de patiënt te garanderen en de risico op hypoglykemie. De begin- en eindmetingen werden verdeeld in drie subsecties met een verschillend aantal juiste antwoorden voor elke sectie. Vervolgens werden Gelfoam® cottonoids gedrenkt in 40 IE NPH-insuline op het neusdak (tussen het neustussenschot en de middelste gehoorgang) van elke sectie geplaatst. neusgat. Deze bleven 15 minuten op hun plaats en werden later verwijderd. Deze procedure werd uitgevoerd in drie bezoeken met een tussenpoos van een week. Tijdens het vierde en laatste bezoek (een week na het vorige bezoek) werd de reukzin opnieuw geëvalueerd met behulp van de eerder beschreven maatregelen.
Geneesmiddel: Insuline
Gelfoam® cottonoids gedrenkt in 40 IE NPH-insuline werden op het neusdak (tussen het neustussenschot en de middelste gehoorgang) van elk neusgat geplaatst. Deze bleven 15 minuten op hun plaats en werden later verwijderd. Deze procedure werd uitgevoerd in drie bezoeken met een tussenpoos van een week. Tijdens het vierde en laatste bezoek (een week na het vorige bezoek) werd de reukzin opnieuw geëvalueerd met behulp van de eerder beschreven maatregelen.
Andere namen:
  • intranasale insuline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
VERBETERING VAN GEURVERLIES
Tijdsspanne: 1 MAAND
1 MAAND

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Panamericana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren