Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intranazální inzulín pro ztrátu čichu související s COVID-19

14. července 2022 aktualizováno: Daniel Dibildox Reynoso, Universidad Panamericana
Cílem této studie bylo kvantifikovat zlepšení čichu u 27 pacientů po COVID-19 po třech intervencích intranazálního inzulínu během čtyřtýdenního období pomocí skóre Threshold, Discrimination and Identification (TDI) hodnoceného pomocí Sniffin Tyčinky®.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 03920
        • Universidad Panamerican

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • COVID-19 v posledních 3 až 18 měsících a kteří přetrvávali s anosmií, hyposmií nebo jinou čichovou dysfunkcí chronicky a bez zlepšení

Kritéria vyloučení:

  • nádory nosu, chronická sinusitida, sinusitida vyvolaná léky, nosní polypóza, neurodegenerativní onemocnění, kouření, těhotenství Hypoglykémie a předchozí diagnóza diabetes mellitus nebo anatomické malformace, jako je deviace septa, rinosinusitida nebo choanální atrézie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intranazální inzulín
U každého vybraného účastníka (n=27) bylo provedeno základní čichové měření pomocí Sniffin Sticks® (12 položek) a kapilární měření glukózy pomocí Dextrostix® NF před a po intervenci, aby byla zaručena bezpečnost pacienta a snížena riziko hypoglykémie. Počáteční a závěrečná měření byla rozdělena do tří podsekcí s různým počtem správných odpovědí pro každou sekci Následně byly gelfoam® cottonoids namočené ve 40 IU NPH inzulinu umístěny na nosní střechu (mezi nosní přepážkou a středním meatem) každé z nich. nozdra. Ty zůstaly na místě 15 minut a později byly odstraněny. Tento postup byl proveden ve třech návštěvách s týdenním odstupem. Během čtvrté a poslední návštěvy (jeden týden po předchozí návštěvě) byl čich přehodnocen pomocí výše popsaných opatření.
Lék: Inzulín
Bavlněné látky Gelfoam® namočené ve 40 IU inzulínu NPH byly umístěny na nosní střechu (mezi nosní přepážkou a středním průduchem) každé nosní dírky. Ty zůstaly na místě 15 minut a později byly odstraněny. Tento postup byl proveden ve třech návštěvách s týdenním odstupem. Během čtvrté a poslední návštěvy (jeden týden po předchozí návštěvě) byl čich přehodnocen pomocí výše popsaných opatření.
Ostatní jména:
  • intranazální inzulín

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ZLEPŠENÍ ZTRÁTY ČUCHU
Časové okno: 1 MĚSÍC
1 MĚSÍC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Panamericana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Inzulín

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit