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COVID-19 관련 후각 상실에 대한 비강 내 인슐린

2022년 7월 14일 업데이트: Daniel Dibildox Reynoso, Universidad Panamericana
이 연구의 목적은 Sniffin으로 평가된 TDI(Threshold, Discrimination and Identification) 점수의 도움으로 4주 동안 3번의 비강내 인슐린 개입 후 COVID-19 이후 27명의 환자의 후각 개선을 정량화하는 것이었습니다. 스틱스®.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
      • Mexico City, 멕시코, 03920
        • Universidad Panamerican

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 3~18개월 동안 COVID-19에 걸렸으며 후각 상실, 후각 저하 또는 기타 후각 기능 장애가 만성적으로 호전되지 않은 자

제외 기준:

  • 비강 종양, 만성 부비동염, 약물 유발성 부비동염, 비용종증, 신경퇴행성 질환, 흡연, 임신 저혈당증 및 이전에 진성 당뇨병 진단을 받았거나 비중격만곡증, 비부비동염 또는 후문 폐쇄증과 같은 해부학적 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비강내 인슐린
선정된 각 참가자(n=27)에 대해 Sniffin Sticks®(12개 항목)로 기본 후각 측정을 수행하고 개입 전후에 Dextrostix® NF로 모세혈관 포도당 측정을 수행하여 환자의 안전을 보장하고 부작용을 줄였습니다. 저혈당의 위험. 초기 및 최종 측정은 각 섹션마다 정답 수가 다른 3개의 하위 섹션으로 나뉘었습니다. 그 후 40 IU의 NPH 인슐린에 적신 Gelfoam® cottonoids를 각 섹션의 비강(비중격과 중비도 사이)에 위치시켰습니다. 콧구멍. 이들은 15분 동안 제자리에 남아 있었고 나중에 제거되었습니다. 이 절차는 일주일 간격으로 세 번 방문하여 수행되었습니다. 네 번째이자 마지막 방문(이전 방문 후 1주일) 동안, 후각은 이전에 설명한 조치를 사용하여 재평가되었습니다.
의약품: 인슐린
40 IU의 NPH 인슐린에 적신 Gelfoam® 면화를 각 콧구멍의 비강 지붕(비중격과 중비도 사이)에 두었습니다. 이들은 15분 동안 제자리에 남아 있었고 나중에 제거되었습니다. 이 절차는 일주일 간격으로 세 번 방문하여 수행되었습니다. 네 번째이자 마지막 방문(이전 방문 후 1주일) 동안, 후각은 이전에 설명한 조치를 사용하여 재평가되었습니다.
다른 이름들:
  • 비강내 인슐린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
냄새 손실 개선
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Panamericana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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