Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intranasalt insulin för covid-19-relaterad luktförlust

14 juli 2022 uppdaterad av: Daniel Dibildox Reynoso, Universidad Panamericana
Syftet med denna studie var att kvantifiera förbättringen av lukten hos 27 patienter efter COVID-19, efter tre ingrepp av intranasalt insulin under en fyraveckorsperiod, med hjälp av Threshold, Discrimination and Identification (TDI)-poängen utvärderad med Sniffin Sticks®.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 03920
        • Universidad Panamerican

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Covid-19 under de senaste 3 till 18 månaderna och som kvarstod med anosmi, hyposmi eller annan luktdysfunktion kroniskt och utan förbättring

Exklusions kriterier:

  • nasala tumörer, kronisk bihåleinflammation, läkemedelsinducerad bihåleinflammation, nasal polypos, neurodegenerativ sjukdom, rökning, graviditet Hypoglykemi och en tidigare diagnos av diabetes mellitus eller anatomiska missbildningar såsom septumavvikelse, rhinosinusit eller choanal atresi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intranasalt insulin
För varje utvald deltagare (n=27) utfördes en baslinjemätning av lukten med Sniffin Sticks® (12 artiklar) och en kapillär glukosmätning erhölls med Dextrostix® NF före och efter interventionen, för att garantera patientsäkerheten och minska risk för hypoglykemi. De initiala och slutliga mätningarna delades in i tre undersektioner med olika antal korrekta svar för varje sektion. Därefter placerades Gelfoam®-bomullsvävnader indränkta i 40 IE NPH-insulin på nästaket (mellan nässkiljeväggen och mitten av mitten) av varje näsborre. Dessa förblev på plats i 15 minuter och togs senare bort. Denna procedur utfördes med tre besök med en veckas mellanrum. Under det fjärde och sista besöket (en vecka efter föregående besök) omvärderades lukten med hjälp av de tidigare beskrivna åtgärderna.
Läkemedel: Insulin
Gelfoam®-bomullsvävnader indränkta i 40 IE NPH-insulin placerades på nästaket (mellan nässkiljeväggen och mitten av meatus) i varje näsborre. Dessa förblev på plats i 15 minuter och togs senare bort. Denna procedur utfördes med tre besök med en veckas mellanrum. Under det fjärde och sista besöket (en vecka efter föregående besök) omvärderades lukten med hjälp av de tidigare beskrivna åtgärderna.
Andra namn:
  • intranasalt insulin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
FÖRBÄTTRING AV LUFTFÖRLUSTER
Tidsram: 1 MÅNAD
1 MÅNAD

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Panamericana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Första postat (Faktisk)

18 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera