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Insuline intranasale pour la perte d'odeur liée au COVID-19

14 juillet 2022 mis à jour par: Daniel Dibildox Reynoso, Universidad Panamericana
Le but de cette étude était de quantifier l'amélioration de l'olfaction de 27 patients post-COVID-19, après trois intreventions d'insuline intranasale pendant une période de quatre semaines, à l'aide du score Threshold, Discrimination and Identification (TDI) évalué avec Sniffin Sticks®.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
      • Mexico City, Mexique, 03920
        • Universidad Panamerican

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • COVID-19 au cours des 3 à 18 derniers mois et qui ont persisté avec une anosmie, une hyposmie ou un autre dysfonctionnement olfactif de manière chronique et sans amélioration

Critère d'exclusion:

  • tumeurs nasales, sinusite chronique, sinusite d'origine médicamenteuse, polypose nasale, maladie neurodégénérative, tabagisme, grossesse Hypoglycémie et diagnostic antérieur de diabète sucré ou de malformations anatomiques telles qu'une déviation septale, une rhinosinusite ou une atrésie des choanes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: insuline intranasale
Pour chaque participant sélectionné (n=27), une mesure olfactive de base a été réalisée avec Sniffin Sticks® (12 éléments) et une mesure de glucose capillaire a été obtenue avec Dextrostix® NF avant et après l'intervention, afin de garantir la sécurité du patient et de réduire la risque d'hypoglycémie. Les mesures initiales et finales ont été divisées en trois sous-sections avec un nombre différent de bonnes réponses pour chaque section. narine. Ceux-ci sont restés en place pendant 15 minutes et ont ensuite été retirés. Cette intervention a été réalisée en trois visites à une semaine d'intervalle. Lors de la quatrième et dernière visite (une semaine après la visite précédente), l'olfaction a été réévaluée en utilisant les mesures décrites précédemment.
Médicament: Insuline
Des cotonoïdes Gelfoam® trempés dans 40 UI d'insuline NPH ont été placés sur le toit nasal (entre la cloison nasale et le méat moyen) de chaque narine. Ceux-ci sont restés en place pendant 15 minutes et ont ensuite été retirés. Cette intervention a été réalisée en trois visites à une semaine d'intervalle. Lors de la quatrième et dernière visite (une semaine après la visite précédente), l'olfaction a été réévaluée en utilisant les mesures décrites précédemment.
Autres noms:
  • insuline intranasale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
AMÉLIORATION DE LA PERTE D'ODEUR
Délai: 1 MOIS
1 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Panamericana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Première publication (Réel)

18 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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