小児および青年期の副腎腫瘤に関する回顧的レビュー
調査の概要
詳細な説明
背景、現在の証拠、および主要な参考文献:
小児および思春期の少女の場合、手術が必要な卵巣腫瘤を患っている少女の卵巣を温存することは、将来の生殖能力を最大化するために重要です。 しかし、女の子の卵巣腫瘤に直面した場合、一方では、広範な卵巣手術を受けた女性の生殖能力が損なわれる可能性があり、他方では、小さいながらも無視できない潜在的な悪性腫瘍のリスクがあります。 成人と比較して、少女の病状と画像所見には明確な違いがあります。 適切な管理のために子供をトリアージするための最も適切な方法についての疑問が生じます。それは、保存的、卵巣温存、またはより根治的な手術です。
女性の付属器腫瘤の評価を支援するために開発されたさまざまな診断ツールがあり、小児および思春期の年齢層に適用される場合、これらのツールの使用に関する証拠は限られています。 子供のための治療ガイドラインを作成する試みがなされてきましたが、この分野で前向き無作為化試験は存在しません。 したがって、このグループの患者に最適なトリアージ アルゴリズムを特定して開発することが重要です。
研究の目的:
この研究では、プレゼンテーション、参加者の特徴、画像所見、および組織病理学的所見を確認し、小児および青年集団におけるさまざまな診断ツールの適用性を検証して、卵巣温存率を損なうことなく卵巣温存率を改善する管理アルゴリズムを開発することを目指しています。付属器腫瘤のある女児における潜在的な悪性リスク。
良性と悪性の付属器腫瘤を区別するために、成人の付属器腫瘤のスコアリングシステムを小児および思春期の集団に適用できるかどうかを調べることを目的としています。
仮説：
成人に利用可能な現在の診断アルゴリズムは、小児および青年集団に適用できます。
結果測定:
参加者の特徴、画像所見、生化学的マーカー、手術記録および組織病理学的所見、術後合併症、術後月経症状、およびその後の生殖転帰。
データ分析の方法:
プレゼンテーション、特徴、手術前のイメージング、外科的アプローチ、組織病理学的診断、および付属器腫瘤を呈した参加者の結果がレビューされます。 医療記録のレビューから得られたデータによる調査結果は、既存のルールおよび成人向けの管理アルゴリズムと比較されます。 スコアリング システムまたはアルゴリズムは、組織病理学的所見または参加者の結果で検証され、研究集団における適用性が評価されます。
SPSS 統計プログラム (SPSS Inc. バージョン 21; IBM Corp.、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して、収集したデータを分析しました。 正規分布データは平均値 (SD) を使用して記述され、非正規分布データは中央値 (範囲) を使用して記述されました。
<0.05 の確率値は、統計的に有意であると見なされました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：KAREN NG, PI
- 電話番号：852-96144255
- メール：ngkaren@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：KATHERINE LEE, Investigator
- 電話番号：852-35052583
- メール：kayankatherinelee@cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- The Chinese University of Hong Kong
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コンタクト：
- KAREN NG
- 電話番号：852-96144255
- メール：ngkaren@cuhk.edu.hk
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コンタクト：
- KATHERINE LEE
- 電話番号：852-35052583
- メール：kayankatherinelee@cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
レビューされる予定のレコード数: 300。
参加者は、臨床記録のレビューから特定されます。
1990 年から 2021 年に NTEC クラスターに参加し、医療記録が入手可能な 21 歳以下の参加者。
それぞれのケースですべてのデータが利用できるわけではないため、300 人の患者記録がレビューされ、目標 139 の完全な記録が得られると予想されます。
2021 年の香港国勢調査の女性の総数: 0 ～ 19 歳: 521857 9 ～ 11% は悪性
サンプル サイズの計算は 95% の信頼水準で機能します。 ±5％の信頼区間（誤差範囲）; 10% の人口部分 人口規模: 521857
サンプルサイズ=139
説明
包含基準:
- 付属器腫瘤を呈した女児
- 0～21歳
除外基準:
- 21歳以上の女の子
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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付属器腫瘤のある女の子
0～21歳（両端を含む）の付属器腫瘤を呈したすべての女児。 被験者は、臨床記録のレビューから特定されます。 1990 年から 2021 年まで NTEC クラスターに参加し、医療記録が入手可能な 21 歳以下の少女。 |
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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付属器腫瘤のある女児の特徴を再検討して、できれば付属器腫瘤のある女児の管理アルゴリズムを開発すること。
時間枠：ベースライン
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付属器腫瘤のある女児の特徴を再検討して、できれば付属器腫瘤のある女児の管理アルゴリズムを開発すること。
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ベースライン
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付属器腫瘤のある女児の画像所見をレビューして、できれば付属器腫瘤のある女児の管理アルゴリズムを開発すること。
時間枠：ベースライン
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付属器腫瘤のある女児の画像所見をレビューして、できれば付属器腫瘤のある女児の管理アルゴリズムを開発すること。
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ベースライン
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付属器腫瘤のある女児の生化学的マーカーを検討して、できれば付属器腫瘤のある女児の管理アルゴリズムを開発すること。
時間枠：ベースライン
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付属器腫瘤のある女児の生化学的マーカーを検討して、できれば付属器腫瘤のある女児の管理アルゴリズムを開発すること。
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ベースライン
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付属器腫瘤のある女児の管理アルゴリズムを開発するために、付属器腫瘤のある女児の手術記録を検討すること。
時間枠：ベースライン
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付属器腫瘤のある女児の管理アルゴリズムを開発するために、付属器腫瘤のある女児の手術記録を検討すること。
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ベースライン
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付属器腫瘤を有する女児の病理組織学的所見を検討し、付属器腫瘤のある女児の管理アルゴリズムを開発することを目的としています。
時間枠：ベースライン
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付属器腫瘤を有する女児の病理組織学的所見を検討し、付属器腫瘤のある女児の管理アルゴリズムを開発することを目的としています。
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ベースライン
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付属器腫瘤を有する女児の術後合併症をレビューして、できれば付属器腫瘤のある女児の管理アルゴリズムを開発すること。
時間枠：ベースライン
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付属器腫瘤を有する女児の術後合併症をレビューして、できれば付属器腫瘤のある女児の管理アルゴリズムを開発すること。
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ベースライン
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付属器腫瘤のある女児の手術後の月経症状をレビューして、できれば付属器腫瘤のある女児の管理アルゴリズムを開発すること。
時間枠：ベースライン
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付属器腫瘤のある女児の手術後の月経症状をレビューして、できれば付属器腫瘤のある女児の管理アルゴリズムを開発すること。
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ベースライン
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付属器腫瘤を有する女児のその後の生殖転帰をレビューして、できれば付属器腫瘤のある女児の管理アルゴリズムを開発すること。
時間枠：ベースライン
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付属器腫瘤を有する女児のその後の生殖転帰をレビューして、できれば付属器腫瘤のある女児の管理アルゴリズムを開発すること。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：KAREN NG, PI、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Amor F, Vaccaro H, Alcazar JL, Leon M, Craig JM, Martinez J. Gynecologic imaging reporting and data system: a new proposal for classifying adnexal masses on the basis of sonographic findings. J Ultrasound Med. 2009 Mar;28(3):285-91. doi: 10.7863/jum.2009.28.3.285.
- Andreotti RF, Timmerman D, Strachowski LM, Froyman W, Benacerraf BR, Bennett GL, Bourne T, Brown DL, Coleman BG, Frates MC, Goldstein SR, Hamper UM, Horrow MM, Hernanz-Schulman M, Reinhold C, Rose SL, Whitcomb BP, Wolfman WL, Glanc P. O-RADS US Risk Stratification and Management System: A Consensus Guideline from the ACR Ovarian-Adnexal Reporting and Data System Committee. Radiology. 2020 Jan;294(1):168-185. doi: 10.1148/radiol.2019191150. Epub 2019 Nov 5.
- Timmerman D, Testa AC, Bourne T, Ameye L, Jurkovic D, Van Holsbeke C, Paladini D, Van Calster B, Vergote I, Van Huffel S, Valentin L. Simple ultrasound-based rules for the diagnosis of ovarian cancer. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Jun;31(6):681-90. doi: 10.1002/uog.5365.
- Takayasu H, Masumoto K, Tanaka N, Aiyoshi T, Sasaki T, Ono K, Chiba F, Urita Y, Shinkai T. A clinical review of ovarian tumors in children and adolescents. Pediatr Surg Int. 2020 Jun;36(6):701-709. doi: 10.1007/s00383-020-04660-w. Epub 2020 Apr 28.
- Akakpo PK, Derkyi-Kwarteng L, Quayson SE, Gyasi RK, Anim JT. Ovarian Tumors in Children and Adolescents: A 10-Yr Histopathologic Review in Korle-Bu Teaching Hospital, Ghana. Int J Gynecol Pathol. 2016 Jul;35(4):333-6. doi: 10.1097/PGP.0000000000000257.
- Stankovic ZB, Sedlecky K, Savic D, Lukac BJ, Mazibrada I, Perovic S. Ovarian Preservation from Tumors and Torsions in Girls: Prospective Diagnostic Study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2017 Jun;30(3):405-412. doi: 10.1016/j.jpag.2017.01.008. Epub 2017 Jan 27.
- Aldrink JH, Gonzalez DO, Sales SP, Deans KJ, Besner GE, Hewitt GD. Using quality improvement methodology to improve ovarian salvage for benign ovarian masses. J Pediatr Surg. 2017 Oct 10:S0022-3468(17)30638-3. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.10.016. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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