소아 및 청소년 부속기 종괴에 대한 후향적 고찰
연구 개요
상세 설명
배경, 현재 증거 및 주요 참조:
소아 및 청소년기 여아의 경우, 수술이 필요한 난소 덩어리로 고통받는 사람들을 위해 난소를 보존하는 것이 미래의 생식력을 최대화하는 데 중요합니다. 그러나 여아의 난소 덩어리에 직면하면 한편으로는 광범위한 난소 수술을 받은 사람들에게 잠재적인 생식력 손상이 있고 다른 한편으로는 작지만 무시할 수 없는 잠재적 악성 위험이 있습니다. 성인에 비해 여아의 병리 및 영상 소견에는 뚜렷한 차이가 있습니다. 적절한 관리를 위해 어린이를 분류하는 가장 적합한 방법에 대한 질문이 제기됩니다. 보존적, 난소 보존 또는 보다 근본적인 수술입니다.
소아 및 청소년 연령 그룹에 적용할 때 이러한 도구의 사용에 대한 제한된 증거만 있는 여성의 부속기 종괴 평가를 돕기 위해 개발된 다양한 진단 도구가 있습니다. 소아를 위한 치료 지침을 만들기 위한 시도가 있었지만 이 분야에 대한 전향적 무작위 시험은 없습니다. 따라서 이 환자 그룹에 가장 적합한 분류 알고리즘을 식별하고 개발하는 것이 중요합니다.
학습 목표:
본 연구에서는 제시, 참가자 특성, 영상 소견 및 조직 병리 소견을 검토하고 소아 및 청소년 인구에서 다양한 진단 도구의 적용 가능성을 검증하여 난소 보존율을 향상시킬 수 있는 관리 알고리즘을 개발하고자 합니다. 부속기 종괴가 있는 여아의 잠재적 악성 위험.
양성 부속기 종괴와 악성 부속기 종괴를 구별하기 위해 부속기 종괴에 대한 성인 채점 시스템을 소아 및 청소년 인구에 적용할 수 있는지 여부를 살펴보는 것을 목표로 합니다.
가설:
성인이 사용할 수 있는 현재 진단 알고리즘은 소아 및 청소년 인구에 적용할 수 있습니다.
결과 측정:
참가자 특성, 영상 소견, 생화학적 표지자, 수술 기록 및 조직병리학적 소견, 수술 후 합병증, 수술 후 월경 증상 및 후속 생식 결과.
데이터 분석 방법:
부속기 종괴가 나타난 참가자의 증상, 특성, 수술 전 영상, 수술적 접근, 조직병리학적 진단 및 결과를 검토합니다. 의료 기록 검토를 통해 얻은 데이터에 따른 결과는 성인을 위한 기존 규칙 및 관리 알고리즘과 비교됩니다. 그런 다음 채점 시스템 또는 알고리즘은 조직 병리학적 결과 또는 참가자 결과로 검증되어 연구 모집단의 적용 가능성을 평가합니다.
수집된 데이터를 분석하기 위해 SPSS 통계 프로그램(SPSS Inc. version 21; IBM Corp., Armonk, NY, USA)을 사용하였다. 정규 분포된 데이터는 평균(SD)을 사용하여 기술된 반면, 비정규 분포된 데이터는 중앙값(범위)을 사용하여 기술되었습니다.
0.05 미만의 확률 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: KAREN NG, PI
- 전화번호: 852-96144255
- 이메일: ngkaren@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: KATHERINE LEE, Investigator
- 전화번호: 852-35052583
- 이메일: kayankatherinelee@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- KAREN NG
- 전화번호: 852-96144255
- 이메일: ngkaren@cuhk.edu.hk
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연락하다:
- KATHERINE LEE
- 전화번호: 852-35052583
- 이메일: kayankatherinelee@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
예상 레코드 수 검토: 300.
참가자는 임상 기록 검토를 통해 식별됩니다.
1990년부터 2021년까지 NTEC 클러스터에 참석한 21세 이하의 참가자로서 사용 가능한 의료 기록이 있습니다.
각 사례에서 모든 데이터를 사용할 수 있는 것은 아니므로 300명의 환자 기록을 검토하여 목표 139개의 완료된 기록을 가질 것으로 예상합니다.
2021년 홍콩 인구 조사에서 총 여성 수: 0-19세: 521857 9-11%는 악성
샘플 크기 계산은 95% 신뢰 수준으로 작동합니다. 신뢰 구간(오차 한계) ± 5%; 10% 인구 비율 인구 크기: 521857
샘플 크기=139
설명
포함 기준:
- 부속기 종괴를 제시한 여아
- 0-21세
제외 기준:
- 21세 이상의 소녀
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부속기 종괴가 있는 여아
0-21세(포함)의 부속기 종괴를 보이는 모든 여아. 피험자는 임상 기록 검토를 통해 식별됩니다. 1990년부터 2021년까지 NTEC 클러스터에 참석한 21세 이하의 소녀로 사용 가능한 의료 기록이 있습니다. |
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부속기 종괴가 있는 여아의 특성을 검토하여 부속기 종괴가 있는 여아를 위한 관리 알고리즘을 개발하기를 바랍니다.
기간: 기준선
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부속기 종괴가 있는 여아의 특성을 검토하여 부속기 종괴가 있는 여아를 위한 관리 알고리즘을 개발하기를 바랍니다.
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기준선
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부속기 종괴가 있는 여아를 위한 관리 알고리즘을 개발하기 위해 부속기 종괴가 있는 여아의 영상 소견을 검토합니다.
기간: 기준선
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부속기 종괴가 있는 여아를 위한 관리 알고리즘을 개발하기 위해 부속기 종괴가 있는 여아의 영상 소견을 검토합니다.
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기준선
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부속기 종괴가 있는 여아를 위한 관리 알고리즘을 개발하기 위해 부속기 종괴가 제시된 여아의 생화학적 마커를 검토합니다.
기간: 기준선
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부속기 종괴가 있는 여아를 위한 관리 알고리즘을 개발하기 위해 부속기 종괴가 제시된 여아의 생화학적 마커를 검토합니다.
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기준선
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부속기 종괴가 있는 여아를 위한 관리 알고리즘을 개발하기 위해 부속기 종괴가 제시된 여아의 수술 기록을 검토합니다.
기간: 기준선
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부속기 종괴가 있는 여아를 위한 관리 알고리즘을 개발하기 위해 부속기 종괴가 제시된 여아의 수술 기록을 검토합니다.
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기준선
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부속기 종괴가 있는 여아를 위한 관리 알고리즘을 개발하기 위해 부속기 종괴가 제시된 여아의 조직병리학적 소견을 검토합니다.
기간: 기준선
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부속기 종괴가 있는 여아를 위한 관리 알고리즘을 개발하기 위해 부속기 종괴가 제시된 여아의 조직병리학적 소견을 검토합니다.
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기준선
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부속기 종괴가 있는 여아의 수술 후 합병증을 검토하여 부속기 종괴가 있는 여아를 위한 관리 알고리즘을 개발하기를 바랍니다.
기간: 기준선
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부속기 종괴가 있는 여아의 수술 후 합병증을 검토하여 부속기 종괴가 있는 여아를 위한 관리 알고리즘을 개발하기를 바랍니다.
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기준선
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부속기 종괴가 있는 여아의 수술 후 월경 증상을 검토하여 부속기 종괴가 있는 여아를 위한 관리 알고리즘을 개발하기를 바랍니다.
기간: 기준선
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부속기 종괴가 있는 여아의 수술 후 월경 증상을 검토하여 부속기 종괴가 있는 여아를 위한 관리 알고리즘을 개발하기를 바랍니다.
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기준선
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부속기 종괴가 있는 여아를 위한 관리 알고리즘을 개발하기 위해 부속기 종괴가 제시된 여아의 후속 생식 결과를 검토합니다.
기간: 기준선
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부속기 종괴가 있는 여아를 위한 관리 알고리즘을 개발하기 위해 부속기 종괴가 제시된 여아의 후속 생식 결과를 검토합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: KAREN NG, PI, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Amor F, Vaccaro H, Alcazar JL, Leon M, Craig JM, Martinez J. Gynecologic imaging reporting and data system: a new proposal for classifying adnexal masses on the basis of sonographic findings. J Ultrasound Med. 2009 Mar;28(3):285-91. doi: 10.7863/jum.2009.28.3.285.
- Andreotti RF, Timmerman D, Strachowski LM, Froyman W, Benacerraf BR, Bennett GL, Bourne T, Brown DL, Coleman BG, Frates MC, Goldstein SR, Hamper UM, Horrow MM, Hernanz-Schulman M, Reinhold C, Rose SL, Whitcomb BP, Wolfman WL, Glanc P. O-RADS US Risk Stratification and Management System: A Consensus Guideline from the ACR Ovarian-Adnexal Reporting and Data System Committee. Radiology. 2020 Jan;294(1):168-185. doi: 10.1148/radiol.2019191150. Epub 2019 Nov 5.
- Timmerman D, Testa AC, Bourne T, Ameye L, Jurkovic D, Van Holsbeke C, Paladini D, Van Calster B, Vergote I, Van Huffel S, Valentin L. Simple ultrasound-based rules for the diagnosis of ovarian cancer. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Jun;31(6):681-90. doi: 10.1002/uog.5365.
- Takayasu H, Masumoto K, Tanaka N, Aiyoshi T, Sasaki T, Ono K, Chiba F, Urita Y, Shinkai T. A clinical review of ovarian tumors in children and adolescents. Pediatr Surg Int. 2020 Jun;36(6):701-709. doi: 10.1007/s00383-020-04660-w. Epub 2020 Apr 28.
- Akakpo PK, Derkyi-Kwarteng L, Quayson SE, Gyasi RK, Anim JT. Ovarian Tumors in Children and Adolescents: A 10-Yr Histopathologic Review in Korle-Bu Teaching Hospital, Ghana. Int J Gynecol Pathol. 2016 Jul;35(4):333-6. doi: 10.1097/PGP.0000000000000257.
- Stankovic ZB, Sedlecky K, Savic D, Lukac BJ, Mazibrada I, Perovic S. Ovarian Preservation from Tumors and Torsions in Girls: Prospective Diagnostic Study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2017 Jun;30(3):405-412. doi: 10.1016/j.jpag.2017.01.008. Epub 2017 Jan 27.
- Aldrink JH, Gonzalez DO, Sales SP, Deans KJ, Besner GE, Hewitt GD. Using quality improvement methodology to improve ovarian salvage for benign ovarian masses. J Pediatr Surg. 2017 Oct 10:S0022-3468(17)30638-3. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.10.016. Online ahead of print.
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- CRE 2022.205
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