ロング セグメント ヒルシュスプルング病のプルスルー後の長期転帰
調査の概要
詳細な説明
ヒルシュスプルング病 (HSCR) は、さまざまな距離にわたって近位に伸びる遠位腸に神経節細胞 (無神経節症) が存在しないことを特徴とし、その結果、影響を受けた腸に持続的なけいれんが生じ、機能的な腸閉塞が生じます。 患者は、アガングリオン症が直腸 S 状結腸に限定されている場合は直腸 S 状 HSCR として分類でき、アガングリオン症が上部 S 状結腸を超えて広がっている場合は長セグメントまたは全結腸 HSCR として分類できます。 長区域 HSCR の無神経節症は、下行結腸、横行結腸、上行結腸に広がる可能性がありますが、末端回腸には及ばない可能性があります。 今日まで、ロング セグメント HSCR の外科的修復のための好ましいまたは優れた方法を推奨する十分な証拠はありません。 一般に、ロング セグメント HSCR では、過剰な結腸切除と結腸肛門再建を回避する、腸と腸間膜の標準的なケアを伴うプルスルーが行われます。しかし、ロングセグメント HSCR 患者でも直腸 S 状 HSCR と同様の尿失禁が認められるという報告もある。 本研究は、ロング セグメント HSCR の長期的な結果を評価するために設計されました。
長期転帰は、腸機能スコアによって示される。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Weibing Tang, Dr
- 電話番号:025-83117354 8613851683700
- メール:twbcn@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Changgui Lu, Dr
- 電話番号:025-83117354 8613770848448
- メール:luchanggui1984@163.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
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コンタクト:
- Lu Changgui, Dr
- 電話番号:8613770848448
- メール:luchanggui1984@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
手術後の直腸S状結腸および長区域のヒルシュスプルング病患者。
フォローアップ年齢は3歳以上でなければなりません。
説明
包含基準:
ヒルシュスプルング病の臨床診断 プルスルー手術を伴うこと 3年以上の経過観察が必要
除外基準:
ダウン症候群の臨床診断 総結腸ヒルシュスプルング病の臨床診断 ヒルシュスプルング病以外の消化器奇形の臨床診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ロングセグメントHSCR
非直腸 S 字型 HSCR の無神経節症は、下行結腸、横行結腸、上行結腸にまで及ぶ可能性がありますが、末端回腸には及ばない可能性があります
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ロングセグメント HSCR の長期転帰をアンケート調査し、直腸 S 状 HSCR と比較
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直腸S状HSCR
直腸S状結腸に限局した無神経節症
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ロングセグメント HSCR の長期転帰をアンケート調査し、直腸 S 状 HSCR と比較
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸機能スコア
時間枠:研究完了まで、平均5年
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腸機能は、1995 年に Rintala によって承認された BFS (20 点) によって評価されました。スコアが 18 を超える患者は、排便習慣が正常であると見なされました。
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研究完了まで、平均5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒルシュスプルング病関連腸炎(HAEC)
時間枠:研究完了まで、平均5年
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HAEC の診断と管理のガイドラインは、2017 年に米国小児外科学会によって定義されました。
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研究完了まで、平均5年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Changgui Lu, Dr、Department of pediatric surgery of Children's hospital of Nanjing medical unverisity
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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