Die Langzeitergebnisse nach Durchbruch der Langsegment-Hirschsprung-Krankheit
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hirschsprung-Krankheit (HSCR) ist gekennzeichnet durch das Fehlen von Ganglienzellen (Aganglionose) im distalen Darm, die sich proximal über unterschiedliche Entfernungen erstrecken, was zu einem anhaltenden Krampf im betroffenen Darm und einem funktionellen Darmverschluss führt. Patienten können als rektosigmoidale HSCR klassifiziert werden, wenn die Aganglionose auf das Rektosigmoid beschränkt ist, und als langsegmentige oder totale Dickdarm-HSCR, wenn sich die Aganglionose über das obere Sigmoid hinaus erstreckt. Die Aganglionose der Langsegment-HSCR kann sich auf das Colon descendens, das Colon transversum und das Colon ascendens erstrecken, aber nicht auf das terminale Ileum. Bis heute gibt es keine ausreichenden Beweise, um eine bevorzugte oder überlegene Methode für die chirurgische Reparatur bei langsegmentiger HSCR zu empfehlen. Im Allgemeinen wird bei Langsegment-HSCR ein Pull-Through mit Standardversorgung für den Darm und das Mesenterium durchgeführt, wodurch eine übermäßige Resektion des Dickdarms und eine koloanale Rekonstruktion vermieden werden. Es gibt Berichte, dass ein signifikanter Prozentsatz von Langsegment-HSCR-Patienten fortfährt Schwierigkeiten mit Verschmutzung und Inkontinenz zu haben, es gab jedoch auch Berichte, dass Langsegment-HSCR-Patienten die gleiche Kontinenz wie rektosigmoidale HSCR haben. Das Ergebnis von Langsegment-HSCR sollte gründlich bewertet werden. Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die langfristigen Ergebnisse der langsegmentigen HSCR zu bewerten.
Das Langzeitergebnis würde durch den Darmfunktions-SCORE angezeigt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Weibing Tang, Dr
- Telefonnummer: 025-83117354 8613851683700
- E-Mail: twbcn@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Changgui Lu, Dr
- Telefonnummer: 025-83117354 8613770848448
- E-Mail: luchanggui1984@163.com
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
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Kontakt:
- Lu Changgui, Dr
- Telefonnummer: 8613770848448
- E-Mail: luchanggui1984@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten mit rektosigmoidaler und langsegmentiger Hirschsprung-Krankheit nach Operation.
Das Nachsorgealter muss mehr als 3 Jahre alt sein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose der Hirschsprung-Krankheit Muss mit der Durchzugsoperation durchgeführt werden Muss mehr als 3 Jahre nachbeobachtet werden
Ausschlusskriterien:
Klinische Diagnose des Down-Syndroms Klinische Diagnose der tolalen Dickdarm-Hirschsprung-Krankheit Klinische Diagnose der degestiven Fehlbildung außer der Hirschsprung-Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Langsegment-HSCR
Die Aganglionose einer nicht-rektosigmoidalen HSCR kann sich auf den absteigenden Dickdarm, den transversalen Dickdarm, den aufsteigenden Dickdarm erstrecken, aber nicht auf das terminale Ileum
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Fragebogen untersucht die langfristigen Ergebnisse der langsegmentigen HSCR und vergleicht sie mit der rektosigmoidalen HSCR
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rektosigmoidale HSCR
Auf das Rectosigmoid beschränkte Aganglionose
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Fragebogen untersucht die langfristigen Ergebnisse der langsegmentigen HSCR und vergleicht sie mit der rektosigmoidalen HSCR
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Darmfunktions-Score
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Jahre
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Die Darmfunktion wurde vom BFS (20 Punkte) bewertet, das 1995 von Rintala genehmigt wurde; Patienten mit einem Score > 18 wurden als Patienten mit normalem Stuhlgang angesehen.
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hirschspurng-Krankheit-assoziierte Entrokolitis (HAEC)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Jahre
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Die Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von HAEC wurden 2017 von der American Pediatric Surgical Association definiert
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Changgui Lu, Dr, Department of pediatric surgery of Children's hospital of Nanjing medical unverisity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NanjingCH-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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