Długoterminowe wyniki po wycofaniu choroby Hirschsprunga z długim segmentem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Hirschsprunga (HSCR) charakteryzuje się brakiem komórek zwojowych (anganglionosis) w dystalnej części jelita, rozciągających się proksymalnie na różne odległości, co powoduje uporczywy skurcz w zajętym jelicie i funkcjonalną niedrożność jelit. Pacjenci mogą być sklasyfikowani jako HSCR odbytniczo-esicza, gdy aganglionoza ogranicza się do esicy odbytniczej i HSCR długiego odcinka lub całej okrężnicy, gdy aganglionoza wykracza poza górną esicę. Aganglionoza długosegmentowego HSCR może rozciągać się do okrężnicy zstępującej, okrężnicy poprzecznej, okrężnicy wstępującej, ale nie do końcowego odcinka jelita krętego. Do tej pory nie ma wystarczających dowodów, aby zalecić preferowaną lub lepszą metodę chirurgicznej naprawy długoodcinkowego HSCR. Ogólnie rzecz biorąc, w przypadku długoodcinkowego HSCR wykonuje się wyciągnięcie ze standardowym postępowaniem dotyczącym jelita i krezki, co pozwala uniknąć nadmiernej resekcji okrężnicy i rekonstrukcji okrężnicy. Istnieją doniesienia, że znaczny odsetek pacjentów z długoodcinkowym HSCR kontynuuje mieć trudności z zabrudzeniem i nietrzymaniem moczu, jednak były również doniesienia, że pacjenci z HSCR z długim segmentem mają taką samą wstrzemięźliwość jak HSCR odbytniczo-esicza. Wynik HSCR z długim segmentem powinien być dokładnie oceniony. Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu oceny długoterminowych wyników długosegmentowego HSCR.
Długoterminowy wynik byłby wskazany przez SCORE funkcji jelit.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Weibing Tang, Dr
- Numer telefonu: 025-83117354 8613851683700
- E-mail: twbcn@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Changgui Lu, Dr
- Numer telefonu: 025-83117354 8613770848448
- E-mail: luchanggui1984@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Lu Changgui, Dr
- Numer telefonu: 8613770848448
- E-mail: luchanggui1984@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
pacjenci z chorobą Hirschsprunga odbytniczo-esiczo-odbytniczą i długoodcinkową po operacji.
Wiek obserwacji musi mieć więcej niż 3 lata.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne choroby Hirschsprunga Musi być przeprowadzone z operacją przeciągnięcia Musi być obserwowane przez ponad 3 lata
Kryteria wyłączenia:
Rozpoznanie kliniczne zespołu Downa Rozpoznanie kliniczne choroby Hirschsprunga tola okrężnicy Rozpoznanie kliniczne wad rozwojowych przewodu pokarmowego z wyjątkiem choroby Hirschsprunga
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
długi segment HSCR
Aganglionoza nieodbytniczo-esiczego HSCR może rozciągać się do okrężnicy zstępującej, okrężnicy poprzecznej, okrężnicy wstępującej, ale nie do końcowego odcinka jelita krętego
|
badanie kwestionariuszowe długoterminowe wyniki HSCR z długim segmentem i porównanie z HSCR odbytniczo-esiczym
|
|
HSCR odbytniczo-esicza
Aganglionoza ograniczona do odbytnicy esicy
|
badanie kwestionariuszowe długoterminowe wyniki HSCR z długim segmentem i porównanie z HSCR odbytniczo-esiczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik funkcji jelit
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Czynność jelit oceniano za pomocą BFS (20 punktów), które zostało zatwierdzone przez Rintala w 1995 roku; pacjentów z wynikiem > 18 uznano za mających normalne nawyki jelitowe.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie jelita grubego związane z chorobą Hirschspurnga (HAEC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Wytyczne dotyczące rozpoznawania i postępowania w HAEC zostały określone przez Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Dziecięcej w 2017 r.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Changgui Lu, Dr, Department of pediatric surgery of Children's hospital of Nanjing medical unverisity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NanjingCH-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .