- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05461924
장분절 Hirschsprung 질병의 풀스루 후 장기 결과
연구 개요
상세 설명
Hirschsprung 질병(HSCR)은 원위 장에 신경절 세포(신경절증)가 없는 것이 특징이며, 다양한 거리에 대해 근위로 확장되어 영향을 받는 장 및 기능적 장 폐쇄에서 지속적인 경련을 초래합니다. 신경절증이 직장구불결장에 국한된 경우 환자는 직장구불결장 HSCR로 분류될 수 있고, 신경절증이 상부 S상 결장 이상으로 확장되는 경우 장분절 또는 총 결장 결장 HSCR로 분류될 수 있습니다. 장분절 HSCR의 신경절종증은 하행결장, 횡행결장, 상행결장까지 확장될 수 있지만 회장말단까지는 확장되지 않는다. 현재까지, 장분절 HSCR에 대한 외과적 치료를 위해 선호되거나 우월한 방법을 권장하기에는 증거가 불충분합니다. 일반적으로 장분절 조혈모세포암 환자의 경우 대장과 장간막의 과도한 절제와 결장항문 재건술을 피하기 위해 장과 장간막에 대한 표준치료를 시행합니다. 그러나 장분절 조혈모세포종 환자에서 직장구불결장 조혈모세포종과 같은 요실금 증상을 보인다는 보고도 있었습니다. 장분절 조혈모세포종의 결과는 철저히 평가해야 합니다. 본 연구는 장기 HSCR의 장기 결과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
장기 결과는 장 기능 점수로 표시됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Weibing Tang, Dr
- 전화번호: 025-83117354 8613851683700
- 이메일: twbcn@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Changgui Lu, Dr
- 전화번호: 025-83117354 8613770848448
- 이메일: luchanggui1984@163.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
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연락하다:
- Lu Changgui, Dr
- 전화번호: 8613770848448
- 이메일: luchanggui1984@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
직장구불결장 및 장분절 Hirschsprung병이 있는 환자의 수술 후.
후속 연령은 3세 이상이어야 합니다.
설명
포함 기준:
Hirschsprung 질병의 임상적 진단 풀스루 수술과 병행해야 함 3년 이상 추적 관찰해야 함
제외 기준:
다운증후군의 임상진단 결장결장 히르슈스프룽병의 임상진단 히르슈스프룽병을 제외한 퇴행성 기형의 임상진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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긴 세그먼트 HSCR
비직장결장결장 HSCR의 신경절증은 하행결장, 횡행결장, 상행결장으로 확장될 수 있지만 회장말단에는 확장되지 않는다.
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설문 조사는 긴 세그먼트 HSCR의 장기 결과를 조사하고 직장 구불 결절 HSCR과 비교했습니다.
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직장구불결장 HSCR
직장구불결장에 국한된 신경절증
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설문 조사는 긴 세그먼트 HSCR의 장기 결과를 조사하고 직장 구불 결절 HSCR과 비교했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 기능 점수
기간: 학업 완료를 통해 평균 5년
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장 기능은 1995년 Rintala가 승인한 BFS(20점)에 의해 평가되었습니다. 점수 > 18인 환자는 정상적인 배변 습관을 가진 것으로 간주되었습니다.
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학업 완료를 통해 평균 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hirschspurng 질환 관련 장염(HAEC)
기간: 학업 완료를 통해 평균 5년
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HAEC의 진단 및 관리에 대한 가이드라인은 2017년 미국소아외과학회에서 정의한
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학업 완료를 통해 평균 5년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Changgui Lu, Dr, Department of pediatric surgery of Children's hospital of Nanjing medical unverisity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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