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Les résultats à long terme après le succès de la maladie de Hirschsprung à long segment

30 novembre 2022 mis à jour par: Weibing Tang
La maladie de Hirschsprung (HSCR) est caractérisée par l'absence de cellules ganglionnaires (aganglionose) dans l'intestin distal s'étendant de manière proximale sur des distances variables, ce qui entraîne un spasme persistant dans l'intestin affecté et une occlusion intestinale fonctionnelle. Les patients peuvent être classés comme HSCR rectosigmoïdiens lorsque l'aganglionose est confinée au rectosigmoïde et les HSCR du segment long ou du côlon total lorsque l'aganglionose s'étend au-delà du sigmoïde supérieur. L'aganglionose du long segment HSCR peut s'étendre au côlon descendant, au côlon transverse, au côlon ascendant, mais pas à l'iléon terminal. À ce jour, il n'y a pas suffisamment de preuves pour recommander une méthode préférée ou supérieure pour la réparation chirurgicale de la HSCR à segment long. En général, un pull-through avec la norme de soins pour l'intestin et le mésentère, qui évite une résection excessive du côlon et une reconstruction coloanale, est effectué pour la HSCR à long segment. pour avoir des difficultés avec la souillure et l'incontinence, cependant, il a également été rapporté que les patients atteints de HSCR à segment long ont la même continece que les patients atteints de HSCR recto-sigmoïde. Le résultat de la HSCR à segment long doit être soigneusement évalué. La présente étude a été conçue pour évaluer les résultats à long terme de la HSCR à long segment.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Hirschsprung (HSCR) est caractérisée par l'absence de cellules ganglionnaires (aganglionose) dans l'intestin distal s'étendant de manière proximale sur des distances variables, ce qui entraîne un spasme persistant dans l'intestin affecté et une occlusion intestinale fonctionnelle. Les patients peuvent être classés comme HSCR rectosigmoïdiens lorsque l'aganglionose est confinée au rectosigmoïde et les HSCR du segment long ou du côlon total lorsque l'aganglionose s'étend au-delà du sigmoïde supérieur. L'aganglionose du long segment HSCR peut s'étendre au côlon descendant, au côlon transverse, au côlon ascendant, mais pas à l'iléon terminal. À ce jour, il n'y a pas suffisamment de preuves pour recommander une méthode préférée ou supérieure pour la réparation chirurgicale de la HSCR à segment long. En général, un pull-through avec la norme de soins pour l'intestin et le mésentère, qui évite une résection excessive du côlon et une reconstruction coloanale, est effectué pour la HSCR à long segment. pour avoir des difficultés avec la souillure et l'incontinence, cependant, il a également été rapporté que les patients atteints de HSCR à segment long ont la même continece que les patients atteints de HSCR recto-sigmoïde. Le résultat de la HSCR à segment long doit être soigneusement évalué. La présente étude a été conçue pour évaluer les résultats à long terme de la HSCR à long segment.

Le résultat à long terme serait indiqué par le SCORE de la fonction intestinale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Weibing Tang, Dr
  • Numéro de téléphone: 025-83117354 8613851683700
  • E-mail: twbcn@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de rectosigmoïde et de la maladie de Hirschsprung à long segment après l'opération.

L'âge de suivi doit être supérieur à 3 ans.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique de la maladie de Hirschsprung Doit être réalisé avec l'opération de pull-through Doit être suivi plus de 3 ans

Critère d'exclusion:

Diagnostic clinique du syndrome de Down Diagnostic clinique de la maladie de Hirschsprung colique totale Diagnostic clinique de malformation dégestive sauf la maladie de Hirschsprung

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HSCR segment long
L'aganglionose des HSCR non rectosigmoïdes peut s'étendre au côlon descendant, au côlon transverse, au côlon ascendant, mais pas à l'iléon terminal
Autre: enquête par questionnaire
enquête par questionnaire sur les résultats à long terme de la HSCR à long segment et comparée à la HSCR rectosigmoïdienne
HSCR rectosigmoïde
Aganglionose confinée au rectosigmoïde
Autre: enquête par questionnaire
enquête par questionnaire sur les résultats à long terme de la HSCR à long segment et comparée à la HSCR rectosigmoïdienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de la fonction intestinale
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
La fonction intestinale a été évaluée par le BFS (20 points), qui a été approuvé par Rintala en 1995 ; les patients avec un score > 18 étaient considérés comme ayant des habitudes intestinales normales.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrocolite associée à la maladie de Hirschspurng (HAEC)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
Les lignes directrices pour le diagnostic et la prise en charge des HAEC ont été définies par l'American Pediatric Surgical Association en 2017
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weibing Tang

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Changgui Lu, Dr, Department of pediatric surgery of Children's hospital of Nanjing medical unverisity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

20 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2022

Première publication (Réel)

18 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NanjingCH-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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