Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De langsiktige resultatene etter gjennomtrekk av Hirschsprung-sykdommen

30. november 2022 oppdatert av: Weibing Tang
Hirschsprungs sykdom (HSCR) er karakterisert ved fravær av ganglionceller (aganglionose) i den distale tarmen som strekker seg proksimalt i varierende avstander som resulterer i vedvarende spasmer i den berørte tarmen og funksjonell intestinal obstruksjon. Pasienter kan klassifiseres som rectosigmoid HSCR når aganglionose begrenset til rectosigmoid og lang-segment eller total colon HSCR når aganglionose strekker seg utover øvre sigmoid. Aganglionose av lang-segment HSCR kan strekke seg til synkende tykktarm, tverrgående tykktarm, stigende tykktarm, men ikke til terminal ileum. Til dags dato er det ikke tilstrekkelig bevis for å anbefale en foretrukket eller overlegen metode for kirurgisk reparasjon for langsegmentert HSCR. Generelt utføres en gjennomtrekk med standard omsorg for tarmen og mesenteriet, som unngår overdreven reseksjon av tykktarmen og rekonstruksjon av tykktarmen, for lang-segment HSCR. Det er rapporter om at en betydelig prosentandel av lang-segment HSCR-pasienter fortsetter for å ha problemer med tilsmussing og inkontinens, men det var også rapporter om langsegment-HSCR-pasienter som har samme kontinuitet som rektosigmoid HSCR. Utfallet av langsegment-HSCR bør evalueres grundig. Denne studien ble designet for å evaluere de langsiktige resultatene av langsegment HSCR.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hirschsprungs sykdom (HSCR) er karakterisert ved fravær av ganglionceller (aganglionose) i den distale tarmen som strekker seg proksimalt i varierende avstander som resulterer i vedvarende spasmer i den berørte tarmen og funksjonell intestinal obstruksjon. Pasienter kan klassifiseres som rectosigmoid HSCR når aganglionose begrenset til rectosigmoid og lang-segment eller total colon HSCR når aganglionose strekker seg utover øvre sigmoid. Aganglionose av lang-segment HSCR kan strekke seg til synkende tykktarm, tverrgående tykktarm, stigende tykktarm, men ikke til terminal ileum. Til dags dato er det ikke tilstrekkelig bevis for å anbefale en foretrukket eller overlegen metode for kirurgisk reparasjon for langsegmentert HSCR. Generelt utføres en gjennomtrekk med standard omsorg for tarmen og mesenteriet, som unngår overdreven reseksjon av tykktarmen og rekonstruksjon av tykktarmen, for lang-segment HSCR. Det er rapporter om at en betydelig prosentandel av lang-segment HSCR-pasienter fortsetter for å ha problemer med tilsmussing og inkontinens, men det var også rapporter om langsegment-HSCR-pasienter som har samme kontinuitet som rektosigmoid HSCR. Utfallet av langsegment-HSCR bør evalueres grundig. Denne studien ble designet for å evaluere de langsiktige resultatene av langsegment HSCR.

Det langsiktige resultatet vil bli indikert av tarmfunksjonen SCORE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Weibing Tang, Dr
  • Telefonnummer: 025-83117354 8613851683700
  • E-post: twbcn@163.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med rectosigmoid og long-segment Hirschsprung sykdom etter operasjon.

Oppfølgingsalderen må være over 3 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av Hirschsprungs sykdom Må utføres med operasjon av gjennomtrekk Må følges opp mer enn 3 år

Ekskluderingskriterier:

Klinisk diagnose av Downs syndrom Klinisk diagnose av tolal tykktarm Hirschsprungs sykdom Klinisk diagnose av degestive misdannelser unntatt Hirschsprungs sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
langsegment HSCR
Aganglionose av ikke-rektosigmoid HSCR kan strekke seg til synkende tykktarm, transversal tykktarm, stigende tykktarm, men ikke til terminal ileum
Annen: spørreskjemaundersøkelse
spørreskjemaundersøkelse de langsiktige resultatene av langsegment HSCR og sammenlignet med rectosigmoid HSCR
rectosigmoid HSCR
Aganglionose begrenset til rectosigmoid
Annen: spørreskjemaundersøkelse
spørreskjemaundersøkelse de langsiktige resultatene av langsegment HSCR og sammenlignet med rectosigmoid HSCR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmfunksjonsscore
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
Tarmfunksjonen ble evaluert av BFS (20 poeng), som ble godkjent av Rintala i 1995; pasienter med skår > 18 ble ansett for å ha normale avføringsvaner.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hirschspurng sykdom assosiert entrokolitt (HAEC)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
Retningslinjene for diagnostisering og behandling av HAEC ble definert av American Pediatric Surgical Association i 2017
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weibing Tang

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Changgui Lu, Dr, Department of pediatric surgery of Children's hospital of Nanjing medical unverisity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

20. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NanjingCH-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på spørreskjemaundersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere