Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú távú eredmények a hosszú szakaszú Hirschsprung-kór áthúzódása után

2022. november 30. frissítette: Weibing Tang
A Hirschsprung-kórt (HSCR) a ganglionsejtek (aganglionosis) hiánya jellemzi a disztális bélben, amelyek proximálisan kiterjednek különböző távolságokra, ami tartós görcsöt okoz az érintett bélben és funkcionális bélelzáródást. A betegek rectosigmoid HSCR-nek minősíthetők, ha az aganglionosis a rectosigmoidra korlátozódik, és a hosszú szegmensű vagy teljes vastagbél HSCR-je, amikor az aganglionosis a felső szigmoidon túlnyúlik. A hosszú szegmensű HSCR aganglionózisa kiterjedhet a leszálló vastagbélre, a keresztirányú vastagbélre, a felszálló vastagbélre, de nem a terminális ileumra. A mai napig nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a hosszú szegmensű HSCR műtéti javítására előnyben részesített vagy jobb módszer ajánlására. Általánosságban elmondható, hogy a hosszú szegmensű HSCR esetében a bél és a mesenteria standard ellátásával végzett áthúzást végeznek, amely elkerüli a vastagbél túlzott reszekcióját és a vastagbél-rekonstrukciót. A jelentések szerint a hosszú szegmensű HSCR-betegek jelentős százaléka továbbra is a szennyeződés és az inkontinencia nehézségei vannak, azonban arról is beszámoltak, hogy a hosszú szegmensű HSCR-es betegek ugyanolyan kontinenciával rendelkeznek, mint a rectosigmoid HSCR. A hosszú szegmensű HSCR kimenetelét alaposan értékelni kell. Jelen tanulmány célja a hosszú szegmensű HSCR hosszú távú eredményeinek értékelése volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Hirschsprung-kórt (HSCR) a ganglionsejtek (aganglionosis) hiánya jellemzi a disztális bélben, amelyek proximálisan kiterjednek különböző távolságokra, ami tartós görcsöt okoz az érintett bélben és funkcionális bélelzáródást. A betegek rectosigmoid HSCR-nek minősíthetők, ha az aganglionosis a rectosigmoidra korlátozódik, és a hosszú szegmensű vagy teljes vastagbél HSCR-je, amikor az aganglionosis a felső szigmoidon túlnyúlik. A hosszú szegmensű HSCR aganglionózisa kiterjedhet a leszálló vastagbélre, a keresztirányú vastagbélre, a felszálló vastagbélre, de nem a terminális ileumra. A mai napig nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a hosszú szegmensű HSCR műtéti javítására előnyben részesített vagy jobb módszer ajánlására. Általánosságban elmondható, hogy a hosszú szegmensű HSCR esetében a bél és a mesenteria standard ellátásával végzett áthúzást végeznek, amely elkerüli a vastagbél túlzott reszekcióját és a vastagbél-rekonstrukciót. A jelentések szerint a hosszú szegmensű HSCR-betegek jelentős százaléka továbbra is a szennyeződés és az inkontinencia nehézségei vannak, azonban arról is beszámoltak, hogy a hosszú szegmensű HSCR-es betegek ugyanolyan kontinenciával rendelkeznek, mint a rectosigmoid HSCR. A hosszú szegmensű HSCR kimenetelét alaposan értékelni kell. Jelen tanulmány célja a hosszú szegmensű HSCR hosszú távú eredményeinek értékelése volt.

A hosszú távú eredményt a bélműködés SCORE jelezné.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Weibing Tang, Dr
  • Telefonszám: 025-83117354 8613851683700
  • E-mail: twbcn@163.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

rectosigmoid és hosszú szakaszú Hirschsprung-betegségben szenvedő betegek műtét után.

A követési életkornak 3 évnél idősebbnek kell lennie.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A Hirschsprung-kór klinikai diagnózisát áthúzó műtéttel kell elvégezni Több mint 3 éven át követni kell

Kizárási kritériumok:

Down-szindróma klinikai diagnózisa Tolalis vastagbél Hirschsprung-kór klinikai diagnózisa Degesztív malformáció klinikai diagnózisa, kivéve a Hirschsprung-kórt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
hosszú szegmensű HSCR
A nem rectosigmoid HSCR aganglionózisa kiterjedhet a leszálló vastagbélre, a keresztirányú vastagbélre, a felszálló vastagbélre, de nem a terminális ileumra
Egyéb: kérdőíves felmérés
kérdőíves felmérés a hosszú szegmensű HSCR hosszú távú eredményeiről és összehasonlítás a rectosigmoid HSCR-rel
rectosigmoid HSCR
A rectosigmoidra korlátozódó aganglionosis
Egyéb: kérdőíves felmérés
kérdőíves felmérés a hosszú szegmensű HSCR hosszú távú eredményeiről és összehasonlítás a rectosigmoid HSCR-rel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bélfunkció pontszáma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
A bélműködést a BFS (20 pont) értékelte, amelyet Rintala 1995-ben hagyott jóvá; a 18-nál nagyobb pontszámot elért betegek normális székletürítéssel rendelkeztek.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hirschspurng-kórhoz társuló enterokolitisz (HAEC)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
A HAEC diagnózisának és kezelésének irányelveit az Amerikai Gyermeksebészeti Szövetség határozta meg 2017-ben.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weibing Tang

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Changgui Lu, Dr, Department of pediatric surgery of Children's hospital of Nanjing medical unverisity

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NanjingCH-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kérdőíves felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel