De langsigtede resultater efter gennemtrængning af Hirschsprungs sygdom i det lange segment
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hirschsprungs sygdom (HSCR) er karakteriseret ved fraværet af ganglionceller (aganglionose) i den distale tarm, der strækker sig proksimalt over forskellige afstande, hvilket resulterer i vedvarende spasmer i den berørte tarm og funktionel intestinal obstruktion. Patienter kan klassificeres som rectosigmoid HSCR, når aganglionose er begrænset til rectosigmoid og lang-segment eller total colon HSCR, når aganglionose strækker sig ud over det øvre sigmoid. Aganglionose af lang-segment HSCR kan strække sig til descendens colon, transversal colon, ascendens colon, men ikke til den terminale ileum. Til dato er der ikke tilstrækkelig evidens til at anbefale en foretrukken eller overlegen metode til kirurgisk reparation af langsegment HSCR. Generelt udføres et gennemtræk med standardpleje for tarmen og mesenteriet, som undgår overdreven resektion af tyktarmen og coloanal rekonstruktion, for lang-segment HSCR. Der er rapporter om, at en betydelig procentdel af lang-segment HSCR patienter fortsætter at have svært ved tilsmudsning og inkontinens, men der var også rapporter om langsegmenterede HSCR-patienter, der har samme kontinence som rectosigmoid HSCR. Resultatet af langsegment-HSCR bør evalueres grundigt. Denne undersøgelse var designet til at evaluere de langsigtede resultater af lang-segment HSCR.
Det langsigtede resultat vil blive angivet ved tarmfunktion SCORE.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Weibing Tang, Dr
- Telefonnummer: 025-83117354 8613851683700
- E-mail: twbcn@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Changgui Lu, Dr
- Telefonnummer: 025-83117354 8613770848448
- E-mail: luchanggui1984@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Lu Changgui, Dr
- Telefonnummer: 8613770848448
- E-mail: luchanggui1984@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
patienter med rectosigmoid og long-segment Hirschsprung sygdom efter operation.
Opfølgningsalderen skal være mere end 3 år gammel.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af Hirschsprungs sygdom Skal udføres med operation af gennemtræk Skal følges op mere end 3 år
Ekskluderingskriterier:
Klinisk diagnose af Downs syndrom Klinisk diagnose af tolal colon Hirschsprungs sygdom Klinisk diagnose af fordøjelsesmisdannelse undtagen Hirschsprungs sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
langsegment HSCR
Aganglionose af ikke-rektosigmoid HSCR kan strække sig til colon descendens, transversal colon, ascendens colon, men ikke til terminal ileum
|
spørgeskemaundersøgelse de langsigtede resultater af lang-segment HSCR og sammenlignet med rectosigmoid HSCR
|
|
rectosigmoid HSCR
Aganglionose begrænset til rectosigmoid
|
spørgeskemaundersøgelse de langsigtede resultater af lang-segment HSCR og sammenlignet med rectosigmoid HSCR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmfunktionsscore
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Tarmfunktionen blev evalueret af BFS (20 point), som blev godkendt af Rintala i 1995; patienter med en score > 18 blev anset for at have normale afføringsvaner.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hirschspurng sygdomsassocieret entrocolitis (HAEC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Retningslinjerne for diagnosticering og håndtering af HAEC blev defineret af American Pediatric Surgical Association i 2017
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Changgui Lu, Dr, Department of pediatric surgery of Children's hospital of Nanjing medical unverisity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NanjingCH-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .