Dlouhodobé výsledky po proražení Hirschsprungovy choroby dlouhého segmentu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hirschsprungova nemoc (HSCR) je charakterizována absencí gangliových buněk (aganglionóza) v distálním střevě, které se proximálně rozšiřuje na různé vzdálenosti, což vede k přetrvávajícím křečím v postiženém střevě a funkční střevní obstrukci. Pacienti mohou být klasifikováni jako rektosigmoidní HSCR, pokud je aganglionóza omezena na rektosigmoid, a HSCR s dlouhým segmentem nebo celková HSCR tlustého střeva, pokud aganglionóza přesahuje horní sigmoid. Aganglionóza dlouhého segmentu HSCR se může rozšířit do sestupného tračníku, transverzálního tračníku, vzestupného tračníku, ale ne do terminálního ilea. K dnešnímu dni neexistuje dostatek důkazů pro doporučení preferované nebo lepší metody pro chirurgickou opravu HSCR s dlouhým segmentem. Obecně se u HSCR s dlouhým segmentem provádí protažení se standardní péčí o střevo a mezenterium, které se vyhýbá nadměrné resekci tlustého střeva a rekonstrukci tlustého střeva. Existují zprávy, že významné procento pacientů s dlouhým segmentem HSCR pokračuje mít potíže se špiněním a inkontinencí, byly však také hlášeny pacienti s HSCR s dlouhým segmentem mají stejnou kontinenci jako s rektosigmoidální HSCR. Výsledek HSCR s dlouhým segmentem by měl být důkladně vyhodnocen. Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila dlouhodobé výsledky dlouhodobého segmentu HSCR.
Dlouhodobý výsledek by byl indikován SCORE funkce střev.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Weibing Tang, Dr
- Telefonní číslo: 025-83117354 8613851683700
- E-mail: twbcn@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Changgui Lu, Dr
- Telefonní číslo: 025-83117354 8613770848448
- E-mail: luchanggui1984@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Nábor
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Lu Changgui, Dr
- Telefonní číslo: 8613770848448
- E-mail: luchanggui1984@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
pacientů s rektosigmoidální a dlouhosegmentovou Hirschsprungovou chorobou po operaci.
Následný věk musí být starší 3 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza Hirschsprungovy choroby Musí být provedena s operací pull-through Musí být sledována déle než 3 roky
Kritéria vyloučení:
Klinická diagnóza Downova syndromu Klinická diagnóza tolálního tračníku Hirschsprungova choroba Klinická diagnóza degestivní malformace kromě Hirschsprungovy choroby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HSCR s dlouhým segmentem
Aganglionóza nerektosigmoidní HSCR se může rozšířit do sestupného tračníku, transverzálního tračníku, vzestupného tračníku, ale ne do terminálního ilea
|
dotazníkové šetření dlouhodobých výsledků HSCR s dlouhým segmentem a srovnání s rektosigmoidální HSCR
|
|
rektosigmoidní HSCR
Aganglionóza omezená na rektosigmoid
|
dotazníkové šetření dlouhodobých výsledků HSCR s dlouhým segmentem a srovnání s rektosigmoidální HSCR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre funkce střev
Časové okno: ukončením studia v průměru 5 let
|
Funkce střev byla hodnocena BFS (20 bodů), která byla schválena Rintala v roce 1995; pacienti se skóre > 18 byli považováni za pacienty s normálními střevními návyky.
|
ukončením studia v průměru 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Entrokolitida spojená s Hirschspurngovou chorobou (HAEC)
Časové okno: ukončením studia v průměru 5 let
|
Pokyny pro diagnostiku a léčbu HAEC byly definovány Americkou pediatrickou chirurgickou asociací v roce 2017
|
ukončením studia v průměru 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Changgui Lu, Dr, Department of pediatric surgery of Children's hospital of Nanjing medical unverisity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NanjingCH-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .