Pitkän aikavälin tulokset pitkän segmentin Hirschsprung-taudin läpiviennin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hirschsprungin taudille (HSCR) on tunnusomaista gangliosolujen (aganglionoosi) puuttuminen suolen distaalisesta etäisyydestä, joka ulottuu proksimaalisesti eri etäisyyksille, mikä johtaa jatkuvaan kouristukseen sairastuneessa suolessa ja toiminnalliseen suolen tukkeutumiseen. Potilaat voidaan luokitella rektosigmoidiseksi HSCR:ksi, kun aganglionoosi rajoittuu peräsuolen sigmoidiin, ja pitkän segmentin tai koko paksusuolen HSCR:ksi, kun aganglionoosi ulottuu ylemmän sigmoidin ulkopuolelle. Pitkän segmentin HSCR:n aganglionoosi voi ulottua laskevaan paksusuoleen, poikittaiseen paksusuoleen, nousevaan paksusuoleen, mutta ei terminaaliseen sykkyräsuoleen. Toistaiseksi ei ole riittävästi näyttöä suositeltavan tai paremman menetelmän suosittelemiseksi pitkän segmentin HSCR:n kirurgiseen korjaukseen. Yleensä pitkän segmentin HSCR:lle suoritetaan läpiveto suolen ja suoliliepeen tavanomaisella hoidolla, jolla vältetään paksusuolen liiallinen resektio ja paksusuolen rekonstruktio. On raportoitu, että merkittävä osa pitkän segmentin HSCR-potilaista jatkaa likaantumisen ja inkontinenssin kanssa, mutta myös pitkän segmentin HSCR-potilailla on raportoitu sama kontinenssi kuin rektosigmoidisella HSCR:llä. Pitkän segmentin HSCR:n tulos tulee arvioida perusteellisesti. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan pitkän aikavälin HSCR:n pitkän aikavälin tuloksia.
Pitkäaikaisen tuloksen osoittaisi suolen toiminnan SCORE.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weibing Tang, Dr
- Puhelinnumero: 025-83117354 8613851683700
- Sähköposti: twbcn@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Changgui Lu, Dr
- Puhelinnumero: 025-83117354 8613770848448
- Sähköposti: luchanggui1984@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lu Changgui, Dr
- Puhelinnumero: 8613770848448
- Sähköposti: luchanggui1984@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on rektosigmoidinen ja pitkän segmentin Hirschsprung-tauti leikkauksen jälkeen.
Seurantaiän tulee olla yli 3 vuotta vanha.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hirschsprungin taudin kliininen diagnoosi on suoritettava läpivetoleikkauksella. On seurattava yli 3 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Downin oireyhtymän kliininen diagnoosi Tolal paksusuolen Hirschsprungin taudin kliininen diagnoosi Degestiivisen epämuodostuman kliininen diagnoosi paitsi Hirschsprungin tauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pitkän segmentin HSCR
Ei-rektosigmoidisen HSCR:n aganglionoosi voi ulottua laskevaan paksusuoleen, poikittaiseen paksusuoleen, nousevaan paksusuoleen, mutta ei terminaaliseen sykkyräsuoleen
|
kyselytutkimus pitkän aikavälin HSCR:n pitkän aikavälin tuloksista ja verrataan rektosigmoidiseen HSCR:ään
|
|
rectosigmoid HSCR
Aganglionoosi rajoittuu rectosigmoidiin
|
kyselytutkimus pitkän aikavälin HSCR:n pitkän aikavälin tuloksista ja verrataan rektosigmoidiseen HSCR:ään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Suolen toimintaa arvioi BFS (20 pistettä), jonka Rintala hyväksyi vuonna 1995; potilaiden, joiden pistemäärä oli > 18, katsottiin olevan normaalit.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hirschspurngin tautiin liittyvä entrokoliitti (HAEC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
American Pediatric Surgical Association määritteli HAEC-diagnoosin ja -hoidon ohjeet vuonna 2017.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Changgui Lu, Dr, Department of pediatric surgery of Children's hospital of Nanjing medical unverisity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NanjingCH-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .