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トリプルカフ付きダブルルーメン気管内チューブの留置成功に対する患者の体位の影響

2022年7月13日 更新者：Hansu Bae

トリプルカフ付きダブルルーメン気管内チューブの留置成功に対する患者の体位の影響 : 多施設観察研究

トリプルカフ付きダブルルーメン気管内チューブ (TC-DLT、ANKOR チューブ。 Insung corp.、韓国) は、気管支鏡ガイドなしで肺を隔離するために開発されたもので、気管支カフと気管チューブ カフの間に配置された追加の気管分岐部カフを備えています。 このデバイスは、排泄物が多すぎて気管内構造を視覚化できない場合や、従来のダブル ルーメン チューブの使用が苦手な医療提供者のために、特定の設定でより簡単に肺を隔離するために使用されています。 TC-DLT は、気管支鏡検査によるチューブ位置の確認が困難または不可能な状況で効果的に肺分離を可能にするように設計されていますが、TC-DLT を使用した効果的な肺分離が気管支鏡の相対位置の変更後に可能であるかどうかについての研究は行われていません。姿勢変化による気管支樹。 この計画は、これに関する研究のために準備されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

手術室に入った後、気管内挿管の前に標準的な全身麻酔手順によって麻酔導入が行われます。 TC-DLT を使用して気管内挿管を行い、気管分岐カフを 5 ~ 15ml の空気で膨らませます。 次に、抵抗が感じられるまで気管に押し込みます。 気管分岐部カフを気管分岐部に配置したら、気管分岐部カフを収縮させ、独立した肺を分離し、続いて光ファイバー気管支鏡を使用して気管支カフの位置を確認します。

次のいずれかの条件で気管支バルーンの位置を記録します。

  1. 適切な位置（気管支バルーンの近位上端が気管分岐部から 5mm の間）:
  2. 気管支バルーンの近位端は気管分岐部から 5mm 以上遠位に配置されます。
  3. 気管支バルーンの近位端は気管分岐部から近位に 5mm 以上配置されます

次に、患者の位置を左側臥位 (LLD) の位置に変更し、以前に行ったように気管支ファイバースコープを使用して気管支バルーンの位置を確認します。

  1. 適切な位置（気管支バルーンの近位上端が気管分岐部から 5mm の間）:
  2. 気管支バルーンの近位端は気管分岐部から 5mm 以上遠位に配置されます。
  3. 気管支バルーンの近位端は気管分岐部から近位に 5mm 以上配置されます

配慮すべき点がないか確認した後、このケースを終了します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

167

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Dongkyu Lee
  • 電話番号：082-010-6431-4217
  • メール：entopic@naver.com

研究場所

  • 大韓民国
    • Geyonggi-do
      • Goyang-si、Geyonggi-do、大韓民国、10323
        • 募集
        • Dongguk University Il-san Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA クラス I または II に含まれる成人
  • 右肺隔離下で右肺手術が予定されている患者
  • 肺系に解剖学的変異がない患者
  • 肺の手術を受けたことがない患者

除外基準:

  • 妊娠
  • 挿管困難が予測される患者
  • 上気道感染症にかかっている患者
  • 凝固障害のある患者
  • 緊急手術
  • また、本研究への参加が不適切と判断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テストグループ
この観察研究を評価するグループは 1 つだけです。
デバイス：3 カフ付きダブル ルーメン気管内チューブを使用した挿管
患者の位置の後、気管支鏡ガイドなしで 3 カフ付きダブル ルーメン気管内チューブが挿管されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
側臥位で挿入された 3 カフ付きダブル ルーメン チューブの成功率
時間枠：処置中（二次挿管直後）
著者らは、位置を変更した後、3 カフ付きダブル ルーメン チューブを左外側臥位に盲目的に挿入します。 このとき、チューブが適切な深さまで挿入される確率が一次エンドポイントです。
処置中（二次挿管直後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hansu Bae

捜査官

  • スタディチェア：Dongkyu Lee、Department of anesthesiology, Dongguk University Il-san hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月29日

一次修了 (予想される)

2023年4月29日

研究の完了 (予想される)

2023年4月29日

試験登録日

最初に提出

2022年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月13日

最初の投稿 (実際)

2022年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月13日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ankor-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究は多施設観察研究であり、患者データを他のセンターと共有することはありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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