Impacto da posição do paciente no sucesso da colocação do tubo endotraqueal de duplo lúmen com manguito triplo
13 de julho de 2022 atualizado por: Hansu Bae
Impacto da posição do paciente no sucesso da colocação do tubo endotraqueal de duplo lúmen com manguito triplo: estudo observacional multicêntrico
Tubo endotraqueal de duplo lúmen com manguito triplo (TC-DLT, tubo ANKOR.
Insung corp., Coréia), que foi desenvolvido para isolar o pulmão sem a orientação do broncoscópio endotraqueal, possui manguito carinal adicional colocado entre o manguito do tubo brônquico e o manguito do tubo traqueal.
Este dispositivo foi usado com sucesso para isolar o pulmão de forma mais simples em configurações específicas quando há muita excreção para visualizar a estrutura endotraqueal ou para um profissional de saúde que não é bom no uso do tubo de duplo lúmen tradicional.
Embora o TC-DLT seja projetado para permitir a separação pulmonar de forma eficaz em situações em que a confirmação da posição do tubo usando broncoscopia é difícil ou não disponível, nenhum estudo foi conduzido sobre se o isolamento pulmonar eficaz usando TC-DLT é possível após a mudança na posição relativa do a árvore brônquica pela mudança postural.
Este plano foi preparado para pesquisas sobre isso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de entrar na sala de cirurgia, a indução da anestesia é realizada por meio do procedimento padrão de anestesia geral antes da intubação endotraqueal. A intubação endotraqueal é realizada usando TC-DLT e inflar o manguito carinal com 5 ~ 15ml de ar. Em seguida, empurre-o para dentro da traquéia até sentir resistência. Quando o manguito carinal for colocado na carina, esvazie o manguito carinal e isole o pulmão independente seguido pela confirmação da posição do manguito brônquico usando broncoscopia de fibra óptica.
Registre a localização do balão brônquico em uma das seguintes condições
- na posição adequada (a extremidade superior proximal do balão brônquico está entre 5 mm da abertura carinal):
- extremidade proximal do balão brônquico é colocada mais de 5mm distalmente da abertura carinal
- extremidade proximal do balão brônquico é colocada mais de 5mm proximalmente a partir da abertura carinal
Em seguida, mude a posição do paciente para decúbito lateral esquerdo (DLE) e verifique a posição do balão brônquico usando fibrobroncoscopia como feito anteriormente.
- na posição adequada (a extremidade superior proximal do balão brônquico está entre 5 mm da abertura carinal):
- extremidade proximal do balão brônquico é colocada mais de 5mm distalmente da abertura carinal
- extremidade proximal do balão brônquico é colocada mais de 5mm proximalmente a partir da abertura carinal
Depois de verificar se há algo a considerar, encerre este caso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
167
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hansu Bae
- Número de telefone: 082-010-6326-1641
- E-mail: hsbae81@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dongkyu Lee
- Número de telefone: 082-010-6431-4217
- E-mail: entopic@naver.com
Locais de estudo
-
-
Geyonggi-do
-
Goyang-si, Geyonggi-do, Republica da Coréia, 10323
- Recrutamento
- Dongguk University Il-san Hospital
-
Contato:
- Hansu Bae
- Número de telefone: 082-010-6326-1641
- E-mail: hsbae81@gmail.com
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Contato:
- Dongkyu Lee
- Número de telefone: 082-010-6431-4217
- E-mail: entopic@naver.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos que estão incluídos na classe ASA I ou II
- Pacientes agendados para cirurgia do pulmão direito sob isolamento do pulmão direito
- Pacientes que não apresentam variações anatômicas no sistema pulmonar
- Pacientes que nunca fizeram cirurgia pulmonar
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Pacientes com previsão de intubação difícil
- Pacientes com infecção das vias aéreas superiores
- Pacientes com coagulopatia
- Cirurgia de emergência
- Além disso, pacientes considerados inadequados para participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de teste
Existe apenas um grupo para avaliar este estudo observacional.
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Após a posição do paciente, o tubo endotraqueal de lúmen duplo com 3 manguitos é intubado sem orientação de broncoscopia de fibra óptica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso do tubo de lúmen duplo com 3 manguitos inserido na posição lateral
Prazo: Durante o procedimento (imediatamente após a intubação secundária)
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Os autores inserem o tubo de duplo lúmen com 3 manguitos após a mudança de posição para o decúbito lateral esquerdo de forma cega.
Neste momento, a probabilidade de que o tubo seja inserido em uma profundidade apropriada é o ponto final primário.
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Durante o procedimento (imediatamente após a intubação secundária)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dongkyu Lee, Department of anesthesiology, Dongguk University Il-san hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boisen ML, Schisler T, Kolarczyk L, Melnyk V, Rolleri N, Bottiger B, Klinger R, Teeter E, Rao VK, Gelzinis TA. The Year in Thoracic Anesthesia: Selected Highlights from 2019. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Jul;34(7):1733-1744. doi: 10.1053/j.jvca.2020.03.016. Epub 2020 Apr 18. Erratum In: J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jan;35(1):343.
- Boisen ML, Fernando RJ, Kolarczyk L, Teeter E, Schisler T, La Colla L, Melnyk V, Robles C, Rao VK, Gelzinis TA. The Year in Thoracic Anesthesia: Selected Highlights From 2020. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Oct;35(10):2855-2868. doi: 10.1053/j.jvca.2021.04.012. Epub 2021 Apr 17.
- Seo Y, Kim N, Paik HC, Park D, Oh YJ. Successful blind lung isolation with the use of a novel double-lumen endobronchial tube in a patient undergoing lung transplantation with massive pulmonary secretion: A case report. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(33):e16869. doi: 10.1097/MD.0000000000016869.
- Kim N, Byon HJ, Kim GE, Park C, Joe YE, Suh SM, Oh YJ. A Randomized Controlled Trial Comparing Novel Triple-Cuffed Double-Lumen Endobronchial Tubes with Conventional Double-Lumen Endobronchial Tubes for Lung Isolation. J Clin Med. 2020 Apr 1;9(4):977. doi: 10.3390/jcm9040977.
- Ball WS, Wicks JD, Mettler FA Jr. Prone-supine change in organ position: CT demonstration. AJR Am J Roentgenol. 1980 Oct;135(4):815-20. doi: 10.2214/ajr.135.4.815.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
29 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
29 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ankor-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Este estudo é um estudo observacional multicêntrico e não compartilharemos dados de nenhum paciente com outro centro
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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