Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af patientposition på succesen med at placere triple-manchet dobbeltlumen endotracheal tube

13. juli 2022 opdateret af: Hansu Bae

Indvirkning af patientposition på succesen med at placere endotracheal tube med tredobbelt manchet: Multicenter observationsundersøgelse

Triple-manchet dobbelt lumen endotracheal tube (TC-DLT, ANKOR tube. Insung corp., Korea), som blev udviklet til at isolere lunger uden endotracheal bronkoskopvejledning, har yderligere karinalmanchet placeret mellem bronkialrørsmanchetten og trachealrørsmanchetten. Denne enhed er med succes blevet brugt til at isolere lunger mere enkelt i specifikke omgivelser, når der er for meget udskillelse til at visualisere endotracheal struktur eller for en sundhedsudbyder, der ikke er god til at bruge traditionelle dobbelt-lumen rør. Selvom TC-DLT er designet til at muliggøre lungeadskillelse effektivt i situationer, hvor bekræftelse af tubeposition ved hjælp af bronkoskopi er vanskelig eller ikke tilgængelig, men der er ikke udført undersøgelser af, hvorvidt effektiv lungeisolering ved hjælp af TC-DLT er mulig efter ændring i den relative position af bronkialtræet ved postural ændring. Denne plan blev udarbejdet til forskning herom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter indtræden på operationsstuen udføres induktion af anæstesi gennem standard generel anæstesiprocedure før endotracheal intubation. Endotracheal intubation udføres ved hjælp af TC-DLT og pust carinal cuff op med 5 ~ 15 ml luft. Skub den derefter ind i luftrøret, indtil der mærkes modstand. Når karinalmanchetten placeres ved carina, skal karinalmanchetten tømmes og uafhængig lunge isoleres efterfulgt af bekræftelse af bronkialmanchettens position ved hjælp af fiberoptisk bronkoskopi.

Optag placeringen af ​​bronkialballonen under en af ​​følgende forhold

  1. i korrekt position (den proksimale øvre ende af bronchial ballon er mellem 5 mm fra karinalåbningen):
  2. proksimale ende af bronchial ballon placeres mere end 5 mm distalt fra karinalåbningen
  3. proksimale ende af bronchial ballon placeres mere end 5 mm proksimalt fra karinalåbningen

Skift derefter patientpositionen til venstre lateral decubitus (LLD) position og kontroller bronkialballonens position ved hjælp af fiberoptisk bronkoskopi som tidligere gjort.

  1. i korrekt position (den proksimale øvre ende af bronchial ballon er mellem 5 mm fra karinalåbningen):
  2. proksimale ende af bronchial ballon placeres mere end 5 mm distalt fra karinalåbningen
  3. proksimale ende af bronchial ballon placeres mere end 5 mm proksimalt fra karinalåbningen

Efter at have tjekket, om der er noget at tage hensyn til, afslutte denne sag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

167

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Geyonggi-do
      • Goyang-si, Geyonggi-do, Korea, Republikken, 10323
        • Rekruttering
        • Dongguk University Il-san hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der indgår i ASA klasse I eller II
  • Patienter, der er planlagt til højre lungeoperation under isolering af højre lunge
  • Patienter, der ikke har nogen anatomiske variationer i lungesystemet
  • Patienter, der aldrig har fået en lungeoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Patienter, der forudses vanskelig intubation
  • Patienter, der er under infektion i de øvre luftveje
  • Patienter, der har koagulopati
  • Akut operation
  • Derudover blev patienter anset for upassende til at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Der er kun én gruppe til at evaluere denne observationsundersøgelse.
Enhed: Intubation ved hjælp af 3-manchet dobbelt lumen endotracheal tube
Efter patientens stilling intuberes 3-manchet dobbelt lumen endotracheal tube uden fiberoptisk bronkoskopivejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for 3-manchet dobbelt lumenrør indsat i lateral position
Tidsramme: Under proceduren (umiddelbart efter sekundær intubation)
Forfattere indsætter 3-manchet dobbelt lumenrør efter positionsændring til venstre lateral decubitus med blind måde. På dette tidspunkt er sandsynligheden for, at røret vil blive indsat til en passende dybde, det primære endepunkt.
Under proceduren (umiddelbart efter sekundær intubation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hansu Bae

Efterforskere

  • Studiestol: Dongkyu Lee, Department of anesthesiology, Dongguk University Il-san hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

29. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ankor-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse er et multicenter observationsstudie, og vi vil ikke dele nogen patientdata med andre center

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner