Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av patientposition på framgången med att placera endotrakealtub med tre manschetter med dubbla lumen

13 juli 2022 uppdaterad av: Hansu Bae

Inverkan av patientposition på framgången med att placera endotrakealtub med tre manschett med dubbla lumen: observationsstudie med flera centrum

Endotrakealtub med tre manschetter med dubbel lumen (TC-DLT, ANKOR-rör. Insung corp., Korea) som utvecklades för att isolera lungor utan endotrakeal bronkoskopvägledning har ytterligare karinalmanschett placerad mellan bronkialrörsmanschett och trakealtubmanschett. Denna enhet har framgångsrikt använts för att isolera lungor enklare i specifika miljöer när det finns för mycket utsöndring för att visualisera endotrakeal struktur eller för en vårdgivare som inte är bra på att använda traditionella dubbellumentuber. Även om TC-DLT är utformat för att möjliggöra lungseparation effektivt i situationer där bekräftelse av rörposition med bronkoskopi är svår eller inte tillgänglig, men inga studier har utförts på huruvida effektiv lungisolering med TC-DLT är möjlig efter förändring av den relativa positionen av bronkialträdet genom postural förändring. Denna plan utarbetades för forskning om detta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter inträde i operationssalen, induktion av anestesi utförs genom standard allmän anestesiprocedur före endotrakeal intubation. Endotrakeal intubation utförs med TC-DLT och blås upp karinalmanschetten med 5 ~ 15 ml luft. Tryck sedan in den i luftstrupen tills motstånd känns. När karinalmanschetten placeras vid carina, töm karinalmanschetten och isolera oberoende lunga följt av bekräftelse av bronkialmanschettens position med hjälp av fiberoptisk bronkoskopi.

Registrera platsen för luftrörsballongen i något av följande förhållanden

  1. i rätt position (den proximala övre änden av bronkialballongen är mellan 5 mm från karinalöppningen):
  2. bronkialballongens proximala ände placeras mer än 5 mm distalt från karinalöppningen
  3. bronkialballongens proximala ände placeras mer än 5 mm proximalt från karinalöppningen

Ändra sedan patientens position till vänster lateral decubitus (LLD) position och kontrollera bronkialballongens position med hjälp av fiberoptisk bronkoskopi som tidigare gjorts.

  1. i rätt position (den proximala övre änden av bronkialballongen är mellan 5 mm från karinalöppningen):
  2. bronkialballongens proximala ände placeras mer än 5 mm distalt från karinalöppningen
  3. bronkialballongens proximala ände placeras mer än 5 mm proximalt från karinalöppningen

Efter att ha kontrollerat om det finns något att ta hänsyn till, avsluta detta ärende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

167

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Geyonggi-do
      • Goyang-si, Geyonggi-do, Korea, Republiken av, 10323
        • Rekrytering
        • Dongguk University Il-san Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som ingår i ASA klass I eller II
  • Patienter schemalagda för höger lungkirurgi under höger lungisolering
  • Patienter som inte har några anatomiska variationer i lungsystemet
  • Patienter som aldrig har opererats i lungorna

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Patienter som förutsägs svår intubation
  • Patienter som lider av övre luftvägsinfektion
  • Patienter som har koagulopati
  • Akut operation
  • Dessutom ansågs patienter vara olämpliga att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp
Det finns bara en grupp att utvärdera denna observationsstudie.
Enhet: Intubation med 3-manschettförsedd dubbellumen endotrakealtub
Efter patientens position intuberas endotrakealtuben med 3 manschetter med dubbla lumen utan fiberoptisk bronkoskopi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångshastighet för 3-manschetter med dubbellumen i sidoläge
Tidsram: Under proceduren (omedelbart efter sekundär intubation)
Författare sätter in 3-manschettförsett dubbellumenrör efter positionsändring till vänster lateral decubitus med blind mode. För närvarande är sannolikheten för att röret kommer att föras in till ett lämpligt djup primär endpoint.
Under proceduren (omedelbart efter sekundär intubation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hansu Bae

Utredare

  • Studiestol: Dongkyu Lee, Department of anesthesiology, Dongguk University Il-san hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

29 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

29 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Första postat (Faktisk)

18 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ankor-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Denna studie är multicenter observationsstudie och vi kommer inte att dela några patientdata med andra center

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera