Impacto de la posición del paciente en el éxito de la colocación de un tubo endotraqueal de doble luz y triple manguito
13 de julio de 2022 actualizado por: Hansu Bae
Impacto de la posición del paciente en el éxito de la colocación de un tubo endotraqueal de doble luz y triple manguito: estudio observacional multicéntrico
Tubo endotraqueal de doble luz y triple manguito (TC-DLT, tubo ANKOR.
Insung corp., Corea), que se desarrolló para aislar el pulmón sin la guía del broncoscopio endotraqueal, tiene un manguito carinal adicional colocado entre el manguito del tubo bronquial y el manguito del tubo traqueal.
Este dispositivo se ha utilizado con éxito para aislar el pulmón de manera más simple en entornos específicos cuando hay demasiada excreción para visualizar la estructura endotraqueal o para un proveedor de atención médica que no es bueno para usar el tubo tradicional de doble luz.
Aunque TC-DLT está diseñado para permitir la separación pulmonar de manera efectiva en situaciones en las que la confirmación de la posición del tubo mediante broncoscopia es difícil o no está disponible, no se han realizado estudios sobre si es posible el aislamiento pulmonar efectivo mediante TC-DLT después del cambio en la posición relativa de el árbol bronquial por cambio postural.
Este plan fue preparado para la investigación sobre esto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ingresar al quirófano, la inducción de la anestesia se realiza mediante un procedimiento estándar de anestesia general antes de la intubación endotraqueal. La intubación endotraqueal se realiza con TC-DLT y se infla el manguito carinal con 5 ~ 15 ml de aire. Luego, empújelo hacia la tráquea hasta que sienta resistencia. Cuando el manguito carinal se coloca en la carina, desinfle el manguito carinal y aísle el pulmón independiente seguido de la confirmación de la posición del manguito bronquial mediante broncoscopia de fibra óptica.
Registre la ubicación del balón bronquial en una de las siguientes condiciones
- en la posición adecuada (el extremo superior proximal del globo bronquial está entre 5 mm de la abertura carinal):
- el extremo proximal del globo bronquial se coloca más de 5 mm distalmente desde la abertura carinal
- el extremo proximal del globo bronquial se coloca a más de 5 mm proximalmente de la abertura de la carina
Luego, cambie la posición del paciente a la posición de decúbito lateral izquierdo (LLD) y verifique la posición del globo bronquial mediante broncoscopia de fibra óptica como se hizo anteriormente.
- en la posición adecuada (el extremo superior proximal del globo bronquial está entre 5 mm de la abertura carinal):
- el extremo proximal del globo bronquial se coloca más de 5 mm distalmente desde la abertura carinal
- el extremo proximal del globo bronquial se coloca a más de 5 mm proximalmente de la abertura de la carina
Después de verificar si hay algo que considerar, termine este caso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
167
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hansu Bae
- Número de teléfono: 082-010-6326-1641
- Correo electrónico: hsbae81@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dongkyu Lee
- Número de teléfono: 082-010-6431-4217
- Correo electrónico: entopic@naver.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Geyonggi-do
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Goyang-si, Geyonggi-do, Corea, república de, 10323
- Reclutamiento
- Dongguk University Il-san Hospital
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Contacto:
- Hansu Bae
- Número de teléfono: 082-010-6326-1641
- Correo electrónico: hsbae81@gmail.com
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Contacto:
- Dongkyu Lee
- Número de teléfono: 082-010-6431-4217
- Correo electrónico: entopic@naver.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que están incluidos en ASA clase I o II
- Pacientes programados para cirugía del pulmón derecho bajo aislamiento del pulmón derecho
- Pacientes que no tienen variaciones anatómicas en el sistema pulmonar.
- Pacientes que nunca han tenido una cirugía pulmonar.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Pacientes a los que se predice intubación difícil
- Pacientes que están bajo infección de las vías respiratorias superiores.
- Pacientes que tienen coagulopatía
- Cirugía de emergencia
- Además, los pacientes considerados inapropiados para participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de prueba
Solo hay un grupo para evaluar este estudio observacional.
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Después de la posición del paciente, se intuba el tubo endotraqueal de doble luz con 3 manguitos sin guía de broncoscopia de fibra óptica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito del tubo de doble luz con 3 manguitos insertado en posición lateral
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento (inmediatamente después de la intubación secundaria)
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Los autores insertan un tubo de doble luz con 3 manguitos después del cambio de posición a decúbito lateral izquierdo a ciegas.
En este momento, la probabilidad de que el tubo se inserte a una profundidad adecuada es el criterio principal de valoración.
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Durante el procedimiento (inmediatamente después de la intubación secundaria)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dongkyu Lee, Department of anesthesiology, Dongguk University Il-san hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boisen ML, Schisler T, Kolarczyk L, Melnyk V, Rolleri N, Bottiger B, Klinger R, Teeter E, Rao VK, Gelzinis TA. The Year in Thoracic Anesthesia: Selected Highlights from 2019. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Jul;34(7):1733-1744. doi: 10.1053/j.jvca.2020.03.016. Epub 2020 Apr 18. Erratum In: J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jan;35(1):343.
- Boisen ML, Fernando RJ, Kolarczyk L, Teeter E, Schisler T, La Colla L, Melnyk V, Robles C, Rao VK, Gelzinis TA. The Year in Thoracic Anesthesia: Selected Highlights From 2020. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Oct;35(10):2855-2868. doi: 10.1053/j.jvca.2021.04.012. Epub 2021 Apr 17.
- Seo Y, Kim N, Paik HC, Park D, Oh YJ. Successful blind lung isolation with the use of a novel double-lumen endobronchial tube in a patient undergoing lung transplantation with massive pulmonary secretion: A case report. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(33):e16869. doi: 10.1097/MD.0000000000016869.
- Kim N, Byon HJ, Kim GE, Park C, Joe YE, Suh SM, Oh YJ. A Randomized Controlled Trial Comparing Novel Triple-Cuffed Double-Lumen Endobronchial Tubes with Conventional Double-Lumen Endobronchial Tubes for Lung Isolation. J Clin Med. 2020 Apr 1;9(4):977. doi: 10.3390/jcm9040977.
- Ball WS, Wicks JD, Mettler FA Jr. Prone-supine change in organ position: CT demonstration. AJR Am J Roentgenol. 1980 Oct;135(4):815-20. doi: 10.2214/ajr.135.4.815.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
29 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
29 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ankor-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Este estudio es un estudio observacional multicéntrico y no compartiremos los datos de ningún paciente con otro centro.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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