Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av pasientposisjon på suksessen med å plassere endotrakealtube med trippelmansjetter

13. juli 2022 oppdatert av: Hansu Bae

Innvirkning av pasientposisjon på suksessen med å plassere endotrakealtube med tre mansjetter: Multisenter observasjonsstudie

Trippelmansjett dobbel lumen endotrakeal tube (TC-DLT, ANKOR tube. Insung corp., Korea) som ble utviklet for å isolere lunger uten veiledning av endotrakeal bronkoskop, har ytterligere karinalmansjett plassert mellom bronkialrørmansjetten og trakealrørmansjetten. Denne enheten har blitt brukt til å isolere lungene enklere i spesifikke omgivelser når det er for mye utskillelse til å visualisere endotrakeal struktur eller for en helsepersonell som ikke er flink til å bruke tradisjonelle doble lumen-rør. Selv om TC-DLT er designet for å muliggjøre lungeseparasjon effektivt i situasjoner der bekreftelse av rørposisjon ved hjelp av bronkoskopi er vanskelig eller ikke tilgjengelig, men det er ikke utført studier på om effektiv lungeisolasjon ved bruk av TC-DLT er mulig etter endring i den relative posisjonen til bronkialtreet ved postural endring. Denne planen ble utarbeidet for forskning på dette.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter inntreden i operasjonsstuen utføres induksjon av anestesi gjennom standard generell anestesi før endotrakeal intubasjon. Endotrakeal intubasjon utføres ved bruk av TC-DLT og blås opp karinalmansjetten med 5 ~ 15 ml luft. Skyv den deretter inn i luftrøret til motstand merkes. Når karinalmansjetten er plassert ved carina, tømme karinalmansjetten og isoler uavhengig lunge etterfulgt av bekreftelse av bronkialmansjettens posisjon ved bruk av fiberoptisk bronkoskopi.

Registrer plasseringen av bronkialballongen i en av følgende forhold

  1. i riktig posisjon (den proksimale øvre enden av bronkialballongen er mellom 5 mm fra karinalåpningen):
  2. den proksimale enden av bronkialballongen plasseres mer enn 5 mm distalt fra karinalåpningen
  3. den proksimale enden av bronkialballongen plasseres mer enn 5 mm proksimalt fra karinalåpningen

Deretter endrer du pasientposisjonen til venstre lateral decubitus (LLD)-posisjon og kontrollerer posisjonen til bronkialballongen ved hjelp av fiberoptisk bronkoskopi som tidligere gjort.

  1. i riktig posisjon (den proksimale øvre enden av bronkialballongen er mellom 5 mm fra karinalåpningen):
  2. den proksimale enden av bronkialballongen plasseres mer enn 5 mm distalt fra karinalåpningen
  3. den proksimale enden av bronkialballongen plasseres mer enn 5 mm proksimalt fra karinalåpningen

Etter å ha sjekket om det er noe å ta hensyn til, avslutter du denne saken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

167

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Geyonggi-do
      • Goyang-si, Geyonggi-do, Korea, Republikken, 10323
        • Rekruttering
        • Dongguk University Il-san Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som er inkludert i ASA klasse I eller II
  • Pasienter som er planlagt for høyre lungekirurgi under isolasjon av høyre lunge
  • Pasienter som ikke har noen anatomiske variasjoner i lungesystemet
  • Pasienter som aldri har fått en lungeoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Pasienter som er spådd vanskelig intubasjon
  • Pasienter som er under infeksjon i øvre luftveier
  • Pasienter som har koagulopati
  • Akuttkirurgi
  • I tillegg ble pasienter ansett som upassende å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe
Det er bare én gruppe som skal evaluere denne observasjonsstudien.
Enhet: Intubasjon ved hjelp av 3-mansjett dobbel lumen endotrakealtube
Etter pasientens posisjon intuberes endotrakealtuben med 3 mansjetter med dobbel lumen uten veiledning av fiberoptisk bronkoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for dobbeltlumenrør med 3 mansjetter satt inn i sideposisjon
Tidsramme: Under prosedyren (umiddelbart etter sekundær intubasjon)
Forfattere setter inn 3-mansjett dobbelt lumenrør etter posisjonsendring til venstre lateral decubitus med blind mote. På dette tidspunktet er sannsynligheten for at røret vil bli satt inn til en passende dybde primært endepunkt.
Under prosedyren (umiddelbart etter sekundær intubasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hansu Bae

Etterforskere

  • Studiestol: Dongkyu Lee, Department of anesthesiology, Dongguk University Il-san hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

29. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

29. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ankor-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Denne studien er en multisenter observasjonsstudie og vi vil ikke dele noen pasientdata med andre senter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere