Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy pacienta na úspěšnost zavedení trojlumenové endotracheální trubice s dvojitou manžetou

13. července 2022 aktualizováno: Hansu Bae

Vliv pozice pacienta na úspěch při zavádění endotracheální tubusu s dvojitým lumenem s trojitou manžetou: Multicentrická observační studie

Endotracheální trubice s dvojitým lumenem s trojitou manžetou (TC-DLT, trubice ANKOR. Insung corp., Korea), který byl vyvinut k izolaci plic bez navádění endotracheálním bronchoskopem, má další karinální manžetu umístěnou mezi manžetou bronchiální trubice a manžetou tracheální trubice. Toto zařízení bylo úspěšně použito k jednodušší izolaci plic ve specifických podmínkách, kdy je příliš mnoho exkrecí pro vizualizaci endotracheální struktury nebo pro poskytovatele zdravotní péče, který není dobrý v používání tradiční trubice s dvojitým lumenem. Přestože je TC-DLT navržen tak, aby umožňoval účinnou separaci plic v situacích, kdy je potvrzení polohy trubice pomocí bronchoskopie obtížné nebo nedostupné, nebyly provedeny žádné studie o tom, zda je možná účinná izolace plic pomocí TC-DLT po změně relativní polohy bronchiálního stromu změnou držení těla. Tento plán byl připraven pro výzkum na toto téma.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po vstupu na operační sál je navození anestezie provedeno standardním postupem v celkové anestezii před endotracheální intubací. Endotracheální intubace se provádí pomocí TC-DLT a karinální manžeta se nafoukne 5 ~ 15 ml vzduchu. Poté jej zatlačte do průdušnice, dokud neucítíte odpor. Když je karinální manžeta umístěna na karinu, vyfoukněte karinální manžetu a izolujte nezávislou plíci a poté potvrďte polohu bronchiální manžety pomocí fibrooptické bronchoskopie.

Zaznamenejte umístění bronchiálního balónku v jednom z následujících stavů

  1. ve správné poloze (proximální horní konec bronchiálního balónku je mezi 5 mm od karinálního otvoru):
  2. proximální konec bronchiálního balónku je umístěn více než 5 mm distálně od karinálního otvoru
  3. proximální konec bronchiálního balónku je umístěn více než 5 mm proximálně od karinálního otvoru

Poté změňte polohu pacienta na levý laterální dekubitus (LLD) a zkontrolujte polohu bronchiálního balónku pomocí fibrooptické bronchoskopie jako dříve.

  1. ve správné poloze (proximální horní konec bronchiálního balónku je mezi 5 mm od karinálního otvoru):
  2. proximální konec bronchiálního balónku je umístěn více než 5 mm distálně od karinálního otvoru
  3. proximální konec bronchiálního balónku je umístěn více než 5 mm proximálně od karinálního otvoru

Poté, co zkontrolujete, zda je něco k uvážení, ukončete tento případ.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

167

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dongkyu Lee
  • Telefonní číslo: 082-010-6431-4217
  • E-mail: entopic@naver.com

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Geyonggi-do
      • Goyang-si, Geyonggi-do, Korejská republika, 10323
        • Nábor
        • Dongguk University Il-san hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří jsou zařazeni do ASA třídy I nebo II
  • Pacienti plánovaní na operaci pravé plíce pod izolací pravé plíce
  • Pacienti, kteří nemají žádné anatomické odchylky v plicním systému
  • Pacienti, kteří nikdy nepodstoupili operaci plic

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Pacienti, u kterých se předpokládá obtížná intubace
  • Pacienti s infekcí horních cest dýchacích
  • Pacienti s koagulopatií
  • Pohotovostní operace
  • Kromě toho pacienti považovali za nevhodné účastnit se této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
Tuto observační studii hodnotí pouze jedna skupina.
Přístroj: Intubace pomocí endotracheální trubice s dvojitým lumenem s 3 manžetami
Po umístění pacienta je intubována 3-manžetová dvoulumenová endotracheální trubice bez vedení fibrooptické bronchoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost 3-manžetové dvojité lumen trubice zavedené v laterální poloze
Časové okno: Během procedury (bezprostředně po sekundární intubaci)
Autoři zavádějí 3-manžetovou dvoulumenovou trubici po změně polohy na levý laterální dekubitus slepým způsobem. V tomto okamžiku je primárním koncovým bodem pravděpodobnost, že trubice bude zavedena do vhodné hloubky.
Během procedury (bezprostředně po sekundární intubaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hansu Bae

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dongkyu Lee, Department of anesthesiology, Dongguk University Il-san hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

29. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

29. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ankor-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Tato studie je multicentrická observační studie a nebudeme sdílet žádná data pacientů s jinými centry

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit