患者体位对三套双腔气管插管成功率的影响
2022年7月13日 更新者：Hansu Bae
患者体位对三套囊双腔气管插管成功率的影响：多中心观察研究
三套双腔气管插管（TC-DLT，ANKOR 管。
Insung corp., Korea) 开发用于在没有气管内支气管镜引导的情况下隔离肺部，在支气管套囊和气管管套囊之间放置了额外的隆突套囊。
该设备已成功用于在特定环境下更简单地隔离肺部，当排泄物过多无法显示气管内结构时，或者适用于不擅长使用传统双腔管的医疗服务提供者。
尽管 TC-DLT 的设计目的是在难以或无法通过支气管镜确认导管位置的情况下有效地实现肺分离，但尚未进行关于在改变相对位置后使用 TC-DLT 进行有效肺分离的研究通过姿势改变的支气管树。
本计划就是为此而准备的。
研究概览
详细说明
进入手术室后，在气管插管前通过标准全身麻醉程序进行麻醉诱导。 使用 TC-DLT 进行气管插管，并用 5 ~ 15ml 空气给隆突套囊充气。 然后，将其推入气管，直到感觉到阻力。 当隆突袖套放置在隆突处时，使隆突袖套放气并隔离独立的肺，然后使用纤维支气管镜检查确认支气管套囊的位置。
在以下情况之一中记录支气管气囊的位置
- 在适当的位置（支气管气囊的近端上端距离隆突开口 5mm 之间）：
- 支气管球囊的近端放置在距离隆突开口 5mm 远的地方
- 支气管气囊的近端距隆突开口近端 5mm 以上
然后，将患者位置更改为左侧卧位 (LLD) 位置，并像以前一样使用纤维支气管镜检查支气管气囊的位置。
- 在适当的位置（支气管气囊的近端上端距离隆突开口 5mm 之间）：
- 支气管球囊的近端放置在距离隆突开口 5mm 远的地方
- 支气管气囊的近端距隆突开口近端 5mm 以上
检查是否有需要考虑的地方后，结束本案。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
167
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hansu Bae
- 电话号码：082-010-6326-1641
- 邮箱：hsbae81@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Dongkyu Lee
- 电话号码：082-010-6431-4217
- 邮箱：entopic@naver.com
学习地点
-
-
Geyonggi-do
-
Goyang-si、Geyonggi-do、大韩民国、10323
- 招聘中
- Dongguk University Il-san Hospital
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接触：
- Hansu Bae
- 电话号码：082-010-6326-1641
- 邮箱：hsbae81@gmail.com
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接触：
- Dongkyu Lee
- 电话号码：082-010-6431-4217
- 邮箱：entopic@naver.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 属于 ASA I 或 II 类的成年人
- 计划在右肺隔离下进行右肺手术的患者
- 肺系统没有任何解剖变异的患者
- 从未接受过肺部手术的患者
排除标准：
- 怀孕
- 预计插管困难的患者
- 上呼吸道感染患者
- 患有凝血病的患者
- 紧急手术
- 此外，认为不适合参加本研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试组
只有一个小组评估这项观察性研究。
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在患者体位后，在没有纤维支气管镜引导的情况下插管 3 套囊双腔气管导管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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侧卧位插入三套双腔管的成功率
大体时间：手术过程中（二次插管后立即）
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作者以盲法方式在左侧卧位改变体位后插入 3 套囊双腔管。
此时，将管插入适当深度的概率是主要终点。
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手术过程中（二次插管后立即）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Dongkyu Lee、Department of anesthesiology, Dongguk University Il-san hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boisen ML, Schisler T, Kolarczyk L, Melnyk V, Rolleri N, Bottiger B, Klinger R, Teeter E, Rao VK, Gelzinis TA. The Year in Thoracic Anesthesia: Selected Highlights from 2019. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Jul;34(7):1733-1744. doi: 10.1053/j.jvca.2020.03.016. Epub 2020 Apr 18. Erratum In: J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jan;35(1):343.
- Boisen ML, Fernando RJ, Kolarczyk L, Teeter E, Schisler T, La Colla L, Melnyk V, Robles C, Rao VK, Gelzinis TA. The Year in Thoracic Anesthesia: Selected Highlights From 2020. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Oct;35(10):2855-2868. doi: 10.1053/j.jvca.2021.04.012. Epub 2021 Apr 17.
- Seo Y, Kim N, Paik HC, Park D, Oh YJ. Successful blind lung isolation with the use of a novel double-lumen endobronchial tube in a patient undergoing lung transplantation with massive pulmonary secretion: A case report. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(33):e16869. doi: 10.1097/MD.0000000000016869.
- Kim N, Byon HJ, Kim GE, Park C, Joe YE, Suh SM, Oh YJ. A Randomized Controlled Trial Comparing Novel Triple-Cuffed Double-Lumen Endobronchial Tubes with Conventional Double-Lumen Endobronchial Tubes for Lung Isolation. J Clin Med. 2020 Apr 1;9(4):977. doi: 10.3390/jcm9040977.
- Ball WS, Wicks JD, Mettler FA Jr. Prone-supine change in organ position: CT demonstration. AJR Am J Roentgenol. 1980 Oct;135(4):815-20. doi: 10.2214/ajr.135.4.815.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月29日
初级完成 (预期的)
2023年4月29日
研究完成 (预期的)
2023年4月29日
研究注册日期
首次提交
2022年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月13日
首次发布 (实际的)
2022年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月13日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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