- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05462275
Triple-cuffed Double Lumen Endotracheal Tube 삽입 성공에 대한 환자 위치의 영향
2022년 7월 13일 업데이트: Hansu Bae
Triple-cuffed Double Lumen Endotracheal Tube 삽입 성공 여부에 따른 환자 위치의 영향 : 다기관 관찰 연구
3중 커프형 이중 내강 기관내 튜브(TC-DLT, ANKOR 튜브.
Insung corp., Korea)는 기관지경 유도 없이 폐를 격리하기 위해 개발된 기관지 커프와 기관 튜브 커프 사이에 carinal cuff를 추가로 삽입하였다.
이 장치는 배설물이 너무 많아 기관내 구조를 시각화할 수 없을 때 또는 기존의 이중 루멘 튜브 사용에 능숙하지 않은 의료인을 위해 특정 설정에서 보다 간단하게 폐를 격리하는 데 성공적으로 사용되었습니다.
TC-DLT는 기관지경을 이용한 관 위치 확인이 어렵거나 불가능한 상황에서 효과적으로 폐 분리가 가능하도록 설계되었으나 상대적 위치 변경 후 TC-DLT를 이용한 효과적인 폐 분리가 가능한지에 대한 연구는 수행되지 않았다. 자세 변화에 의한 기관지 나무.
이 계획은 이에 대한 연구를 위해 마련되었습니다.
연구 개요
상세 설명
수술실 입실 후 기관내삽관 전 표준 전신마취 절차를 통해 마취유도를 시행한다. 기관내 삽관은 TC-DLT를 이용하여 시행하고 5~15ml의 공기로 carinal cuff를 팽창시킨다. 그런 다음 저항이 느껴질 때까지 기관으로 밀어 넣습니다. carinal cuff가 carina에 배치되면 carinal cuff를 수축시키고 독립적인 폐를 분리한 다음 fiberoptic bronchoscopy를 사용하여 기관지 커프 위치를 확인합니다.
다음 조건 중 하나에서 기관지 풍선의 위치를 기록합니다.
- 적절한 위치에서(기관지 풍선의 근위 상단 끝은 carinal opening에서 5mm 사이):
- 기관지 풍선의 근위 끝은 용골 개구부에서 원위로 5mm 이상 위치합니다.
- 기관지 풍선의 근위 끝은 기관지 개구부에서 근위로 5mm 이상 위치합니다.
그런 다음 환자의 위치를 왼쪽 측면 와위(LLD) 위치로 변경하고 이전과 같이 광섬유 기관지경을 사용하여 기관지 풍선의 위치를 확인합니다.
- 적절한 위치에서(기관지 풍선의 근위 상단 끝은 carinal opening에서 5mm 사이):
- 기관지 풍선의 근위 끝은 용골 개구부에서 원위로 5mm 이상 위치합니다.
- 기관지 풍선의 근위 끝은 기관지 개구부에서 근위로 5mm 이상 위치합니다.
주의사항이 있는지 확인 후 이 사건을 종료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
167
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hansu Bae
- 전화번호: 082-010-6326-1641
- 이메일: hsbae81@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dongkyu Lee
- 전화번호: 082-010-6431-4217
- 이메일: entopic@naver.com
연구 장소
-
-
Geyonggi-do
-
Goyang-si, Geyonggi-do, 대한민국, 10323
- 모병
- Dongguk University Il-san Hospital
-
연락하다:
- Hansu Bae
- 전화번호: 082-010-6326-1641
- 이메일: hsbae81@gmail.com
-
연락하다:
- Dongkyu Lee
- 전화번호: 082-010-6431-4217
- 이메일: entopic@naver.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 I 또는 II에 포함된 성인
- 우측 폐 격리 하에서 우측 폐 수술이 예정된 환자
- 폐 시스템에 해부학적 변이가 없는 환자
- 폐 수술을 받은 적이 없는 환자
제외 기준:
- 임신
- 삽관이 어려울 것으로 예상되는 환자
- 상기도 감염이 있는 환자
- 응고병증이 있는 환자
- 응급 수술
- 또한 본 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 판단되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 그룹
이 관찰 연구를 평가하는 그룹은 하나뿐입니다.
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환자의 자세를 취한 후 광섬유 기관지경 안내 없이 3개의 커프가 있는 이중 내강 기관내관을 삽관합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3-cuffed double lumen tube lateral position 삽입 성공률
기간: 시술 중(2차 삽관 직후)
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저자는 블라인드 방식으로 왼쪽 측면 욕창으로 위치 변경 후 3-커프 이중 루멘 튜브를 삽입합니다.
이때 튜브가 적절한 깊이로 삽입될 확률이 1차 종료점입니다.
|
시술 중(2차 삽관 직후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Dongkyu Lee, Department of anesthesiology, Dongguk University Il-san hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boisen ML, Schisler T, Kolarczyk L, Melnyk V, Rolleri N, Bottiger B, Klinger R, Teeter E, Rao VK, Gelzinis TA. The Year in Thoracic Anesthesia: Selected Highlights from 2019. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Jul;34(7):1733-1744. doi: 10.1053/j.jvca.2020.03.016. Epub 2020 Apr 18. Erratum In: J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jan;35(1):343.
- Boisen ML, Fernando RJ, Kolarczyk L, Teeter E, Schisler T, La Colla L, Melnyk V, Robles C, Rao VK, Gelzinis TA. The Year in Thoracic Anesthesia: Selected Highlights From 2020. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Oct;35(10):2855-2868. doi: 10.1053/j.jvca.2021.04.012. Epub 2021 Apr 17.
- Seo Y, Kim N, Paik HC, Park D, Oh YJ. Successful blind lung isolation with the use of a novel double-lumen endobronchial tube in a patient undergoing lung transplantation with massive pulmonary secretion: A case report. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(33):e16869. doi: 10.1097/MD.0000000000016869.
- Kim N, Byon HJ, Kim GE, Park C, Joe YE, Suh SM, Oh YJ. A Randomized Controlled Trial Comparing Novel Triple-Cuffed Double-Lumen Endobronchial Tubes with Conventional Double-Lumen Endobronchial Tubes for Lung Isolation. J Clin Med. 2020 Apr 1;9(4):977. doi: 10.3390/jcm9040977.
- Ball WS, Wicks JD, Mettler FA Jr. Prone-supine change in organ position: CT demonstration. AJR Am J Roentgenol. 1980 Oct;135(4):815-20. doi: 10.2214/ajr.135.4.815.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 29일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 29일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
이 연구는 다중 센터 관찰 연구이며 다른 센터와 환자 데이터를 공유하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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