Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положения пациента на успех установки двухпросветной эндотрахеальной трубки с тройной манжетой

13 июля 2022 г. обновлено: Hansu Bae

Влияние положения пациента на успех установки двухпросветной эндотрахеальной трубки с тройной манжетой: многоцентровое обсервационное исследование

Двухпросветная эндотрахеальная трубка с тройной манжетой (ТК-ДЛТ, трубка АНКОР. Insung corp., Корея), который был разработан для изоляции легкого без наведения эндотрахеального бронхоскопа, имеет дополнительную каринальную манжету, расположенную между манжетой бронхиальной трубки и манжетой трахеальной трубки. Это устройство было успешно использовано для более простой изоляции легкого в определенных условиях, когда слишком много выделений для визуализации эндотрахеальной структуры или для медицинского работника, который не умеет использовать традиционную двухпросветную трубку. Хотя TC-DLT разработан для обеспечения эффективного разделения легких в ситуациях, когда подтверждение положения трубки с помощью бронхоскопии затруднено или недоступно, не проводилось исследований возможности эффективной изоляции легких с помощью TC-DLT после изменения относительного положения бронхиальное дерево изменением позы. Этот план был подготовлен для исследований по этому вопросу.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После входа в операционную индукцию анестезии проводят стандартной процедурой общей анестезии перед эндотрахеальной интубацией. Эндотрахеальную интубацию выполняют с помощью TC-DLT и надувают кильную манжету 5-15 мл воздуха. Затем введите его в трахею, пока не почувствуете сопротивление. Когда килевая манжета помещается на киле, сдуйте кильную манжету и изолируйте отдельное легкое с последующим подтверждением положения бронхиальной манжеты с помощью фиброоптической бронхоскопии.

Запишите расположение бронхиального баллона в одном из следующих состояний.

  1. в правильном положении (проксимальный верхний конец бронхиального баллона находится на расстоянии 5 мм от каринального отверстия):
  2. проксимальный конец бронхиального баллона располагают более чем на 5 мм дистальнее каринального отверстия
  3. проксимальный конец бронхиального баллона располагают более чем на 5 мм проксимальнее каринального отверстия

Затем измените положение пациента на положение лежа на левом боку (LLD) и проверьте положение бронхиального баллона с помощью фиброоптической бронхоскопии, как это делалось ранее.

  1. в правильном положении (проксимальный верхний конец бронхиального баллона находится на расстоянии 5 мм от каринального отверстия):
  2. проксимальный конец бронхиального баллона располагают более чем на 5 мм дистальнее каринального отверстия
  3. проксимальный конец бронхиального баллона располагают более чем на 5 мм проксимальнее каринального отверстия

После проверки, есть ли что учесть, завершите это дело.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

167

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hansu Bae
  • Номер телефона: 082-010-6326-1641
  • Электронная почта: hsbae81@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dongkyu Lee
  • Номер телефона: 082-010-6431-4217
  • Электронная почта: entopic@naver.com

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Geyonggi-do
      • Goyang-si, Geyonggi-do, Корея, Республика, 10323
        • Рекрутинг
        • Dongguk University Il-san Hospital
        • Контакт:
          • Hansu Bae
          • Номер телефона: 082-010-6326-1641
          • Электронная почта: hsbae81@gmail.com
        • Контакт:
          • Dongkyu Lee
          • Номер телефона: 082-010-6431-4217
          • Электронная почта: entopic@naver.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, в том числе в классе ASA I или II
  • Пациенты, которым назначена операция на правом легком в условиях изоляции правого легкого
  • Пациенты, у которых нет анатомических изменений в легочной системе
  • Пациенты, которым никогда не делали операцию на легких

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Пациенты, которым прогнозируется трудная интубация
  • Пациенты с инфекцией верхних дыхательных путей
  • Пациенты с коагулопатией
  • Экстренная хирургия
  • Кроме того, пациенты считали нецелесообразным участвовать в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая группа
Есть только одна группа для оценки этого обсервационного исследования.
Устройство: Интубация двухпросветной эндотрахеальной трубкой с 3 манжетами
После укладки пациента двухпросветная эндотрахеальная трубка с 3 манжетами интубируется без контроля фиброоптической бронхоскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота успеха двухпросветной трубки с 3 манжетами, вставленной в боковом положении
Временное ограничение: Во время процедуры (сразу после вторичной интубации)
Авторы вводят двухпросветную трубку с 3 манжетами после изменения положения в положении лежа на левом боку вслепую. В это время вероятность того, что трубка будет введена на соответствующую глубину, является основной конечной точкой.
Во время процедуры (сразу после вторичной интубации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hansu Bae

Следователи

  • Учебный стул: Dongkyu Lee, Department of anesthesiology, Dongguk University Il-san hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

29 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

29 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ankor-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Это исследование является многоцентровым обсервационным исследованием, и мы не будем делиться данными о пациентах с другими центрами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться