Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van de positie van de patiënt op het succes bij het plaatsen van een endotracheale tube met drievoudige manchet en dubbel lumen

13 juli 2022 bijgewerkt door: Hansu Bae

Invloed van de positie van de patiënt op het succes bij het plaatsen van een triple-cuffed dubbellumen endotracheale tube: observatieonderzoek in meerdere centra

Endotracheale tube met driedubbele manchet en dubbel lumen (TC-DLT, ANKOR-tube. Insung corp., Korea), dat werd ontwikkeld om de longen te isoleren zonder endotracheale bronchoscoopgeleiding, heeft een extra carinale manchet die tussen de bronchiën en de tracheale buismanchet is geplaatst. Dit apparaat is met succes gebruikt om de long eenvoudiger te isoleren in specifieke omgevingen wanneer er te veel excretie is om de endotracheale structuur te visualiseren of voor een zorgverlener die niet goed is in het gebruik van traditionele dubbellumenslangen. Hoewel TC-DLT is ontworpen om longscheiding effectief mogelijk te maken in situaties waarin bevestiging van de buispositie met behulp van bronchoscopie moeilijk of niet beschikbaar is, zijn er geen onderzoeken uitgevoerd naar de vraag of effectieve longisolatie met behulp van TC-DLT mogelijk is na verandering in de relatieve positie van de bronchiale boom door houdingsverandering. Voor onderzoek hiernaar is dit plan opgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na binnenkomst in de operatiekamer wordt inductie van anesthesie uitgevoerd via standaard algemene anesthesieprocedure vóór endotracheale intubatie. Endotracheale intubatie wordt uitgevoerd met behulp van TC-DLT en de carinal cuff wordt opgeblazen met 5 ~ 15 ml lucht. Duw het vervolgens in de luchtpijp totdat u weerstand voelt. Wanneer de carinal cuff ter hoogte van de carina is geplaatst, laat u de carinal cuff leeglopen en isoleert u de onafhankelijke long, gevolgd door bevestiging van de positie van de bronchiale cuff met behulp van fiberoptische bronchoscopie.

Noteer de locatie van de bronchiale ballon in een van de volgende omstandigheden

  1. op de juiste positie (proximale bovenkant van de bronchiale ballon bevindt zich tussen 5 mm van de carinale opening):
  2. het proximale uiteinde van de bronchiale ballon is meer dan 5 mm distaal van de carinale opening geplaatst
  3. het proximale uiteinde van de bronchiale ballon is meer dan 5 mm proximaal van de carinale opening geplaatst

Verander vervolgens de positie van de patiënt in de positie van de linker laterale decubitus (LLD) en controleer de positie van de bronchiale ballon met behulp van fiberoptische bronchoscopie, zoals eerder is gedaan.

  1. op de juiste positie (proximale bovenkant van de bronchiale ballon bevindt zich tussen 5 mm van de carinale opening):
  2. het proximale uiteinde van de bronchiale ballon is meer dan 5 mm distaal van de carinale opening geplaatst
  3. het proximale uiteinde van de bronchiale ballon is meer dan 5 mm proximaal van de carinale opening geplaatst

Beëindig deze zaak nadat u heeft gecontroleerd of er iets is om rekening mee te houden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

167

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Geyonggi-do
      • Goyang-si, Geyonggi-do, Korea, republiek van, 10323
        • Werving
        • Dongguk University Il-san hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die tot ASA-klasse I of II behoren
  • Patiënten die zijn ingepland voor een rechterlongoperatie onder isolatie van de rechterlong
  • Patiënten die geen anatomische variaties in het longsysteem hebben
  • Patiënten die nog nooit een longoperatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Patiënten bij wie moeilijke intubatie wordt voorspeld
  • Patiënten met een infectie van de bovenste luchtwegen
  • Patiënten met coagulopathie
  • Noodgeval operatie
  • Bovendien werden patiënten ongeschikt geacht om aan dit onderzoek deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test groep
Er is slechts één groep om deze observationele studie te evalueren.
Apparaat: Intubatie met behulp van een endotracheale tube met 3 manchetten en dubbel lumen
Nadat de patiënt in positie is gebracht, wordt de endotracheale tube met 3 manchetten en dubbel lumen geïntubeerd zonder begeleiding van bronchoscopie via glasvezel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage van 3-manchet dubbellumenslang in laterale positie ingebracht
Tijdsspanne: Tijdens de procedure (onmiddellijk na secundaire intubatie)
Auteurs brengen een buis met dubbel lumen met 3 manchetten in na positieverandering naar linker laterale decubitus op blinde wijze. Op dit moment is de waarschijnlijkheid dat de sonde op een geschikte diepte wordt ingebracht het primaire eindpunt.
Tijdens de procedure (onmiddellijk na secundaire intubatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hansu Bae

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dongkyu Lee, Department of anesthesiology, Dongguk University Il-san hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

29 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ankor-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Deze studie is een observatiestudie in meerdere centra en we zullen geen patiëntgegevens delen met andere centra

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren