- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05462275
Wpływ pozycji pacjenta na powodzenie umieszczenia rurki dotchawiczej z potrójnym mankietem i podwójnym światłem
Wpływ ułożenia pacjenta na powodzenie zakładania rurki dotchawiczej z potrójnym mankietem i podwójnym światłem: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po wejściu na salę operacyjną indukcja znieczulenia odbywa się standardową procedurą znieczulenia ogólnego przed intubacją dotchawiczą. Intubację dotchawiczą wykonuje się za pomocą TC-DLT i napełnia mankiet szyjny 5 ~ 15 ml powietrza. Następnie wepchnij go do tchawicy, aż do wyczucia oporu. Po założeniu mankietu szyjnego na ostrogę szyjną należy opróżnić mankiet szyjny i odizolować niezależne płuco, a następnie potwierdzić położenie mankietu oskrzelowego za pomocą bronchoskopii światłowodowej.
Zapisz lokalizację balonu oskrzelowego w jednym z poniższych warunków
- w prawidłowej pozycji (proksymalny górny koniec balonu oskrzelowego znajduje się w odległości 5 mm od otworu karkowego):
- proksymalny koniec balonu oskrzelowego znajduje się w odległości większej niż 5 mm od ujścia karina
- proksymalny koniec balonu oskrzelowego znajduje się w odległości większej niż 5 mm proksymalnie od otworu ostrogi
Następnie zmień pozycję pacjenta na pozycję lewego bocznego odleżyny (LLD) i sprawdź położenie balonu oskrzelowego za pomocą bronchoskopii światłowodowej, jak poprzednio.
- w prawidłowej pozycji (proksymalny górny koniec balonu oskrzelowego znajduje się w odległości 5 mm od otworu karkowego):
- proksymalny koniec balonu oskrzelowego znajduje się w odległości większej niż 5 mm od ujścia karina
- proksymalny koniec balonu oskrzelowego znajduje się w odległości większej niż 5 mm proksymalnie od otworu ostrogi
Po sprawdzeniu, czy jest coś do rozważenia, zakończ tę sprawę.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hansu Bae
- Numer telefonu: 082-010-6326-1641
- E-mail: hsbae81@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dongkyu Lee
- Numer telefonu: 082-010-6431-4217
- E-mail: entopic@naver.com
Lokalizacje studiów
-
-
Geyonggi-do
-
Goyang-si, Geyonggi-do, Republika Korei, 10323
- Rekrutacyjny
- Dongguk University Il-san hospital
-
Kontakt:
- Hansu Bae
- Numer telefonu: 082-010-6326-1641
- E-mail: hsbae81@gmail.com
-
Kontakt:
- Dongkyu Lee
- Numer telefonu: 082-010-6431-4217
- E-mail: entopic@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, którzy są w klasie ASA I lub II
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji prawego płuca w ramach izolacji prawego płuca
- Pacjenci, którzy nie mają żadnych zmian anatomicznych w układzie oddechowym
- Pacjenci, którzy nigdy nie przeszli operacji płuc
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Pacjenci, u których przewiduje się trudną intubację
- Pacjenci z infekcją górnych dróg oddechowych
- Pacjenci z koagulopatią
- Chirurgia awaryjna
- Ponadto pacjenci uznali za nieodpowiednie uczestnictwo w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa testowa
Jest tylko jedna grupa do oceny tego badania obserwacyjnego.
|
Po ułożeniu pacjenta intubuje się rurkę dotchawiczą o 3 mankietach i podwójnym świetle bez kontroli bronchoskopii światłowodowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik powodzenia rurki z trzema mankietami i podwójnym światłem wprowadzonej w pozycji bocznej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu (bezpośrednio po wtórnej intubacji)
|
Autorzy wprowadzają rurkę z podwójnym mankietem z trzema mankietami po zmianie pozycji na lewą boczną odleżynę w sposób ślepy.
W tej chwili prawdopodobieństwo, że rurka zostanie wprowadzona na odpowiednią głębokość, jest pierwszorzędowym punktem końcowym.
|
Podczas zabiegu (bezpośrednio po wtórnej intubacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dongkyu Lee, Department of anesthesiology, Dongguk University Il-san hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Boisen ML, Schisler T, Kolarczyk L, Melnyk V, Rolleri N, Bottiger B, Klinger R, Teeter E, Rao VK, Gelzinis TA. The Year in Thoracic Anesthesia: Selected Highlights from 2019. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Jul;34(7):1733-1744. doi: 10.1053/j.jvca.2020.03.016. Epub 2020 Apr 18. Erratum In: J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jan;35(1):343.
- Boisen ML, Fernando RJ, Kolarczyk L, Teeter E, Schisler T, La Colla L, Melnyk V, Robles C, Rao VK, Gelzinis TA. The Year in Thoracic Anesthesia: Selected Highlights From 2020. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Oct;35(10):2855-2868. doi: 10.1053/j.jvca.2021.04.012. Epub 2021 Apr 17.
- Seo Y, Kim N, Paik HC, Park D, Oh YJ. Successful blind lung isolation with the use of a novel double-lumen endobronchial tube in a patient undergoing lung transplantation with massive pulmonary secretion: A case report. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(33):e16869. doi: 10.1097/MD.0000000000016869.
- Kim N, Byon HJ, Kim GE, Park C, Joe YE, Suh SM, Oh YJ. A Randomized Controlled Trial Comparing Novel Triple-Cuffed Double-Lumen Endobronchial Tubes with Conventional Double-Lumen Endobronchial Tubes for Lung Isolation. J Clin Med. 2020 Apr 1;9(4):977. doi: 10.3390/jcm9040977.
- Ball WS, Wicks JD, Mettler FA Jr. Prone-supine change in organ position: CT demonstration. AJR Am J Roentgenol. 1980 Oct;135(4):815-20. doi: 10.2214/ajr.135.4.815.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ankor-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia