Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji pacjenta na powodzenie umieszczenia rurki dotchawiczej z potrójnym mankietem i podwójnym światłem

13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hansu Bae

Wpływ ułożenia pacjenta na powodzenie zakładania rurki dotchawiczej z potrójnym mankietem i podwójnym światłem: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne

Dwuprzewodowa rurka intubacyjna z potrójnym mankietem (TC-DLT, rurka ANKOR. Insung Corp., Korea), który został opracowany w celu izolowania płuca bez kontroli bronchoskopu dotchawiczego, ma dodatkowy mankiet karinalny umieszczony pomiędzy mankietem rurki oskrzelowej a mankietem rurki dotchawiczej. To urządzenie jest z powodzeniem stosowane do łatwiejszej izolacji płuc w określonych warunkach, gdy wydalanie jest zbyt duże, aby można było uwidocznić strukturę tchawicy, lub w przypadku personelu medycznego, który nie jest dobry w stosowaniu tradycyjnej rurki dwukanałowej. Chociaż TC-DLT ma na celu umożliwienie skutecznego oddzielenia płuc w sytuacjach, gdy potwierdzenie położenia rurki za pomocą bronchoskopii jest trudne lub niedostępne, to jednak nie przeprowadzono badań, czy skuteczna izolacja płuc za pomocą TC-DLT jest możliwa po zmianie względnego położenia drzewa oskrzelowego poprzez zmianę postawy. Ten plan został przygotowany do badań na ten temat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po wejściu na salę operacyjną indukcja znieczulenia odbywa się standardową procedurą znieczulenia ogólnego przed intubacją dotchawiczą. Intubację dotchawiczą wykonuje się za pomocą TC-DLT i napełnia mankiet szyjny 5 ~ 15 ml powietrza. Następnie wepchnij go do tchawicy, aż do wyczucia oporu. Po założeniu mankietu szyjnego na ostrogę szyjną należy opróżnić mankiet szyjny i odizolować niezależne płuco, a następnie potwierdzić położenie mankietu oskrzelowego za pomocą bronchoskopii światłowodowej.

Zapisz lokalizację balonu oskrzelowego w jednym z poniższych warunków

  1. w prawidłowej pozycji (proksymalny górny koniec balonu oskrzelowego znajduje się w odległości 5 mm od otworu karkowego):
  2. proksymalny koniec balonu oskrzelowego znajduje się w odległości większej niż 5 mm od ujścia karina
  3. proksymalny koniec balonu oskrzelowego znajduje się w odległości większej niż 5 mm proksymalnie od otworu ostrogi

Następnie zmień pozycję pacjenta na pozycję lewego bocznego odleżyny (LLD) i sprawdź położenie balonu oskrzelowego za pomocą bronchoskopii światłowodowej, jak poprzednio.

  1. w prawidłowej pozycji (proksymalny górny koniec balonu oskrzelowego znajduje się w odległości 5 mm od otworu karkowego):
  2. proksymalny koniec balonu oskrzelowego znajduje się w odległości większej niż 5 mm od ujścia karina
  3. proksymalny koniec balonu oskrzelowego znajduje się w odległości większej niż 5 mm proksymalnie od otworu ostrogi

Po sprawdzeniu, czy jest coś do rozważenia, zakończ tę sprawę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

167

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Geyonggi-do
      • Goyang-si, Geyonggi-do, Republika Korei, 10323
        • Rekrutacyjny
        • Dongguk University Il-san hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, którzy są w klasie ASA I lub II
  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji prawego płuca w ramach izolacji prawego płuca
  • Pacjenci, którzy nie mają żadnych zmian anatomicznych w układzie oddechowym
  • Pacjenci, którzy nigdy nie przeszli operacji płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Pacjenci, u których przewiduje się trudną intubację
  • Pacjenci z infekcją górnych dróg oddechowych
  • Pacjenci z koagulopatią
  • Chirurgia awaryjna
  • Ponadto pacjenci uznali za nieodpowiednie uczestnictwo w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa testowa
Jest tylko jedna grupa do oceny tego badania obserwacyjnego.
Po ułożeniu pacjenta intubuje się rurkę dotchawiczą o 3 mankietach i podwójnym świetle bez kontroli bronchoskopii światłowodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia rurki z trzema mankietami i podwójnym światłem wprowadzonej w pozycji bocznej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu (bezpośrednio po wtórnej intubacji)
Autorzy wprowadzają rurkę z podwójnym mankietem z trzema mankietami po zmianie pozycji na lewą boczną odleżynę w sposób ślepy. W tej chwili prawdopodobieństwo, że rurka zostanie wprowadzona na odpowiednią głębokość, jest pierwszorzędowym punktem końcowym.
Podczas zabiegu (bezpośrednio po wtórnej intubacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dongkyu Lee, Department of anesthesiology, Dongguk University Il-san hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ankor-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

To badanie jest wieloośrodkowym badaniem obserwacyjnym i nie będziemy udostępniać żadnych danych pacjentów innym ośrodkom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

3
Subskrybuj