Impact de la position du patient sur le succès de la mise en place d'une sonde endotrachéale à double lumière et à triple ballonnet
13 juillet 2022 mis à jour par: Hansu Bae
Impact de la position du patient sur le succès de la mise en place d'une sonde endotrachéale à triple ballonnet et double lumière : étude observationnelle multicentrique
Sonde endotrachéale à double lumière et à ballonnet triple (TC-DLT, tube ANKOR.
Insung corp., Corée) qui a été développé pour isoler les poumons sans guidage par bronchoscope endotrachéal a un brassard carinal supplémentaire placé entre le brassard du tube bronchique et le brassard du tube trachéal.
Ce dispositif a été utilisé avec succès pour isoler le poumon plus simplement dans des contextes spécifiques lorsqu'il y a trop d'excrétion pour visualiser la structure endotrachéale ou pour un prestataire de santé qui n'est pas doué pour l'utilisation du tube à double lumière traditionnel.
Bien que le TC-DLT soit conçu pour permettre une séparation pulmonaire efficace dans les situations où la confirmation de la position du tube à l'aide de la bronchoscopie est difficile ou non disponible, aucune étude n'a été menée pour déterminer si une isolation pulmonaire efficace à l'aide du TC-DLT est possible après un changement de la position relative du l'arbre bronchique par changement postural.
Ce plan a été préparé pour la recherche à ce sujet.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après être entré dans la salle d'opération, l'induction de l'anesthésie est réalisée selon la procédure d'anesthésie générale standard avant l'intubation endotrachéale. L'intubation endotrachéale est réalisée à l'aide de TC-DLT et gonfle le brassard carinal avec 5 ~ 15 ml d'air. Ensuite, poussez-le dans la trachée jusqu'à ce que vous ressentiez une résistance. Lorsque le brassard carinal est placé au niveau de la carène, dégonfler le brassard carinal et isoler le poumon indépendant, suivi d'une confirmation de la position du brassard bronchique à l'aide d'une bronchoscopie à fibre optique.
Enregistrez l'emplacement du ballonnet bronchique dans l'une des conditions suivantes
- à la bonne position (l'extrémité supérieure proximale du ballonnet bronchique se situe à 5 mm de l'ouverture de la carène) :
- l'extrémité proximale du ballonnet bronchique est placée à plus de 5 mm distalement de l'ouverture carénale
- l'extrémité proximale du ballonnet bronchique est placée à plus de 5 mm de manière proximale par rapport à l'ouverture de la carène
Ensuite, changez la position du patient en position de décubitus latéral gauche (LLD) et vérifiez la position du ballon bronchique à l'aide d'une bronchoscopie à fibre optique comme précédemment.
- à la bonne position (l'extrémité supérieure proximale du ballonnet bronchique se situe à 5 mm de l'ouverture de la carène) :
- l'extrémité proximale du ballonnet bronchique est placée à plus de 5 mm distalement de l'ouverture carénale
- l'extrémité proximale du ballonnet bronchique est placée à plus de 5 mm de manière proximale par rapport à l'ouverture de la carène
Après avoir vérifié s'il y a quelque chose à considérer, mettez fin à ce cas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
167
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hansu Bae
- Numéro de téléphone: 082-010-6326-1641
- E-mail: hsbae81@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dongkyu Lee
- Numéro de téléphone: 082-010-6431-4217
- E-mail: entopic@naver.com
Lieux d'étude
-
-
Geyonggi-do
-
Goyang-si, Geyonggi-do, Corée, République de, 10323
- Recrutement
- Dongguk University Il-san hospital
-
Contact:
- Hansu Bae
- Numéro de téléphone: 082-010-6326-1641
- E-mail: hsbae81@gmail.com
-
Contact:
- Dongkyu Lee
- Numéro de téléphone: 082-010-6431-4217
- E-mail: entopic@naver.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes inclus dans la classe ASA I ou II
- Patients programmés pour une chirurgie du poumon droit sous isolement du poumon droit
- Patients qui ne présentent aucune variation anatomique du système pulmonaire
- Patients qui n'ont jamais subi de chirurgie pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Patients dont l'intubation est prédite difficile
- Patients sous infection des voies respiratoires supérieures
- Patients atteints de coagulopathie
- Chirurgie d'urgence
- De plus, les patients jugés inappropriés pour participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'essai
Il n'y a qu'un seul groupe pour évaluer cette étude observationnelle.
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Après la position du patient, le tube endotrachéal à double lumière à ballonnet est intubé sans guidage par bronchoscopie par fibre optique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite du tube à double lumière à 3 ballonnets inséré en position latérale
Délai: Pendant la procédure (immédiatement après l'intubation secondaire)
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Les auteurs insèrent un tube à double lumière à 3 ballonnets après changement de position en décubitus latéral gauche en mode aveugle.
À ce stade, la probabilité que le tube soit inséré à une profondeur appropriée est le critère d'évaluation principal.
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Pendant la procédure (immédiatement après l'intubation secondaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dongkyu Lee, Department of anesthesiology, Dongguk University Il-san hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Boisen ML, Schisler T, Kolarczyk L, Melnyk V, Rolleri N, Bottiger B, Klinger R, Teeter E, Rao VK, Gelzinis TA. The Year in Thoracic Anesthesia: Selected Highlights from 2019. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Jul;34(7):1733-1744. doi: 10.1053/j.jvca.2020.03.016. Epub 2020 Apr 18. Erratum In: J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jan;35(1):343.
- Boisen ML, Fernando RJ, Kolarczyk L, Teeter E, Schisler T, La Colla L, Melnyk V, Robles C, Rao VK, Gelzinis TA. The Year in Thoracic Anesthesia: Selected Highlights From 2020. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Oct;35(10):2855-2868. doi: 10.1053/j.jvca.2021.04.012. Epub 2021 Apr 17.
- Seo Y, Kim N, Paik HC, Park D, Oh YJ. Successful blind lung isolation with the use of a novel double-lumen endobronchial tube in a patient undergoing lung transplantation with massive pulmonary secretion: A case report. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(33):e16869. doi: 10.1097/MD.0000000000016869.
- Kim N, Byon HJ, Kim GE, Park C, Joe YE, Suh SM, Oh YJ. A Randomized Controlled Trial Comparing Novel Triple-Cuffed Double-Lumen Endobronchial Tubes with Conventional Double-Lumen Endobronchial Tubes for Lung Isolation. J Clin Med. 2020 Apr 1;9(4):977. doi: 10.3390/jcm9040977.
- Ball WS, Wicks JD, Mettler FA Jr. Prone-supine change in organ position: CT demonstration. AJR Am J Roentgenol. 1980 Oct;135(4):815-20. doi: 10.2214/ajr.135.4.815.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
29 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
29 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2022
Première publication (Réel)
18 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ankor-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Cette étude est une étude observationnelle multicentrique et nous ne partagerons aucune donnée sur les patients avec d'autres centres
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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