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Impatto della posizione del paziente sul successo nel posizionamento del tubo endotracheale a doppio lume a tripla cuffia

13 luglio 2022 aggiornato da: Hansu Bae

Impatto della posizione del paziente sul successo nel posizionamento del tubo endotracheale a doppio lume a tripla cuffia: studio osservazionale multicentrico

Tubo endotracheale a doppio lume con tripla cuffia (TC-DLT, tubo ANKOR. Insung corp., Corea) che è stato sviluppato per isolare il polmone senza la guida del broncoscopio endotracheale, ha una cuffia carinale aggiuntiva posizionata tra la cuffia del tubo bronchiale e la cuffia del tubo tracheale. Questo dispositivo è stato utilizzato con successo per isolare il polmone più semplicemente in contesti specifici quando c'è troppa escrezione per visualizzare la struttura endotracheale o per un operatore sanitario che non è bravo nell'uso del tradizionale tubo a doppio lume. Sebbene il TC-DLT sia progettato per consentire una separazione polmonare efficace in situazioni in cui la conferma della posizione del tubo mediante broncoscopia è difficile o non disponibile, non sono stati condotti studi sulla possibilità di un efficace isolamento del polmone utilizzando il TC-DLT dopo il cambiamento della posizione relativa del l'albero bronchiale dal cambiamento posturale. Questo piano è stato preparato per la ricerca su questo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere entrati in sala operatoria, l'induzione dell'anestesia viene eseguita attraverso la procedura di anestesia generale standard prima dell'intubazione endotracheale. L'intubazione endotracheale viene eseguita utilizzando TC-DLT e gonfiare la cuffia carinale con 5 ~ 15 ml di aria. Quindi, spingerlo nella trachea finché non si avverte resistenza. Quando la cuffia carinale viene posizionata sulla carena, sgonfiare la cuffia carenale e isolare il polmone indipendente seguito dalla conferma della posizione della cuffia bronchiale mediante broncoscopia a fibre ottiche.

Registrare la posizione del palloncino bronchiale in una delle seguenti condizioni

  1. nella posizione corretta (l'estremità superiore prossimale del palloncino bronchiale è tra 5 mm dall'apertura carenale):
  2. l'estremità prossimale del palloncino bronchiale è posizionata a più di 5 mm distalmente dall'apertura carenale
  3. l'estremità prossimale del palloncino bronchiale è posizionata a più di 5 mm prossimalmente dall'apertura carenale

Quindi, cambiare la posizione del paziente in posizione di decubito laterale sinistro (LLD) e controllare la posizione del palloncino bronchiale utilizzando la broncoscopia a fibre ottiche come fatto in precedenza.

  1. nella posizione corretta (l'estremità superiore prossimale del palloncino bronchiale è tra 5 mm dall'apertura carenale):
  2. l'estremità prossimale del palloncino bronchiale è posizionata a più di 5 mm distalmente dall'apertura carenale
  3. l'estremità prossimale del palloncino bronchiale è posizionata a più di 5 mm prossimalmente dall'apertura carenale

Dopo aver controllato se c'è qualcosa da considerare, chiudi questo caso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

167

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Geyonggi-do
      • Goyang-si, Geyonggi-do, Corea, Repubblica di, 10323
        • Reclutamento
        • Dongguk University Il-san hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti inclusi nella classe ASA I o II
  • Pazienti in attesa di intervento chirurgico al polmone destro in isolamento del polmone destro
  • Pazienti che non presentano variazioni anatomiche nel sistema polmonare
  • Pazienti che non hanno mai subito un intervento chirurgico ai polmoni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Pazienti a cui è prevista l'intubazione difficile
  • Pazienti con infezione delle vie aeree superiori
  • Pazienti con coagulopatia
  • Chirurgia d'urgenza
  • Inoltre, i pazienti ritenuti inappropriati per partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di prova
C'è solo un gruppo per valutare questo studio osservazionale.
Dispositivo: Intubazione con tubo endotracheale a doppio lume a 3 cuffie
Dopo la posizione del paziente, il tubo endotracheale a doppio lume a 3 cuffie viene intubato senza guida broncoscopica a fibre ottiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di successo del tubo a doppio lume a 3 cuffie inserito in posizione laterale
Lasso di tempo: Durante la procedura (immediatamente dopo l'intubazione secondaria)
Gli autori inseriscono un tubo a doppio lume a 3 cuffie dopo il cambio di posizione in decubito laterale sinistro con modalità cieca. In questo momento, la probabilità che il tubo venga inserito a una profondità appropriata è l'endpoint primario.
Durante la procedura (immediatamente dopo l'intubazione secondaria)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hansu Bae

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dongkyu Lee, Department of anesthesiology, Dongguk University Il-san hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

29 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

29 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ankor-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Questo studio è uno studio osservazionale multicentrico e non condivideremo i dati dei pazienti con altri centri

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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