- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05462275
Potilaan asennon vaikutus kolminkertaisella mansetilla varustetun kaksoisontelon endotrakeaaliputken asettamisen onnistumiseen
Potilaan asennon vaikutus kolminkertaisella mansetilla varustetun kaksoisontelon endotrakeaaliputken asettamisen onnistumiseen: Monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaussaliin saapumisen jälkeen anestesian induktio suoritetaan tavallisella yleisanestesiamenettelyllä ennen endotrakeaalista intubaatiota. Endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan käyttämällä TC-DLT:tä ja täytä karinaalinen mansetti 5–15 ml:lla ilmaa. Työnnä se sitten henkitorveen, kunnes tunnet vastusta. Kun karinaalimansetti asetetaan carinaan, tyhjennä karinaalinen mansetti ja eristä riippumaton keuhko, minkä jälkeen varmistetaan keuhkomansetin asento käyttämällä kuituoptista bronkoskopiaa.
Merkitse muistiin keuhkoputken ilmapallon sijainti jossakin seuraavista olosuhteista
- oikeassa asennossa (keuhkoputken ilmapallon proksimaalinen yläpää on 5 mm:n etäisyydellä karinaalisesta aukosta):
- keuhkoputken ilmapallon proksimaalinen pää on sijoitettu enemmän kuin 5 mm distaalisesti karinaalisesta aukosta
- keuhkoputken ilmapallon proksimaalinen pää on sijoitettu enemmän kuin 5 mm:n etäisyydelle karinaalisesta aukosta
Vaihda sitten potilaan asento vasempaan lateraaliseen decubitus (LLD) -asentoon ja tarkista keuhkoputken ilmapallon asento käyttämällä kuituoptista bronkoskopiaa kuten aiemmin.
- oikeassa asennossa (keuhkoputken ilmapallon proksimaalinen yläpää on 5 mm:n etäisyydellä karinaalisesta aukosta):
- keuhkoputken ilmapallon proksimaalinen pää on sijoitettu enemmän kuin 5 mm distaalisesti karinaalisesta aukosta
- keuhkoputken ilmapallon proksimaalinen pää on sijoitettu enemmän kuin 5 mm:n etäisyydelle karinaalisesta aukosta
Kun olet tarkistanut, onko jotain harkittavaa, lopeta tämä tapaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hansu Bae
- Puhelinnumero: 082-010-6326-1641
- Sähköposti: hsbae81@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dongkyu Lee
- Puhelinnumero: 082-010-6431-4217
- Sähköposti: entopic@naver.com
Opiskelupaikat
-
-
Geyonggi-do
-
Goyang-si, Geyonggi-do, Korean tasavalta, 10323
- Rekrytointi
- Dongguk University Il-san Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hansu Bae
- Puhelinnumero: 082-010-6326-1641
- Sähköposti: hsbae81@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dongkyu Lee
- Puhelinnumero: 082-010-6431-4217
- Sähköposti: entopic@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka kuuluvat ASA-luokkaan I tai II
- Oikean keuhkon leikkaukseen varatut potilaat oikean keuhkon eristyksen alla
- Potilaat, joilla ei ole anatomisia muutoksia keuhkojärjestelmässä
- Potilaat, joille ei ole koskaan tehty keuhkoleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Potilaat, joille ennustetaan vaikeaa intubaatiota
- Potilaat, joilla on ylähengitystieinfektio
- Potilaat, joilla on koagulopatia
- Kiireellinen leikkaus
- Lisäksi potilaat katsoivat sopimattomiksi osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
On vain yksi ryhmä arvioimaan tätä havainnointitutkimusta.
|
Potilaan asennon jälkeen 3-mansetin kaksoisontelon endotrakeaaliputki intuboidaan ilman kuituoptista bronkoskooppiohjausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3-mansetin kaksoisonteloputken onnistumisnopeus, joka on asetettu sivulle
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (välittömästi toissijaisen intuboinnin jälkeen)
|
Tekijät asettavat 3-mansetin kaksoisonteloputken sen jälkeen, kun asento on muuttunut vasemmalle lateraaliselle decubitukselle sokeasti.
Tällä hetkellä ensisijainen päätepiste on todennäköisyys, että putki työnnetään sopivaan syvyyteen.
|
Toimenpiteen aikana (välittömästi toissijaisen intuboinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dongkyu Lee, Department of anesthesiology, Dongguk University Il-san hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boisen ML, Schisler T, Kolarczyk L, Melnyk V, Rolleri N, Bottiger B, Klinger R, Teeter E, Rao VK, Gelzinis TA. The Year in Thoracic Anesthesia: Selected Highlights from 2019. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Jul;34(7):1733-1744. doi: 10.1053/j.jvca.2020.03.016. Epub 2020 Apr 18. Erratum In: J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jan;35(1):343.
- Boisen ML, Fernando RJ, Kolarczyk L, Teeter E, Schisler T, La Colla L, Melnyk V, Robles C, Rao VK, Gelzinis TA. The Year in Thoracic Anesthesia: Selected Highlights From 2020. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Oct;35(10):2855-2868. doi: 10.1053/j.jvca.2021.04.012. Epub 2021 Apr 17.
- Seo Y, Kim N, Paik HC, Park D, Oh YJ. Successful blind lung isolation with the use of a novel double-lumen endobronchial tube in a patient undergoing lung transplantation with massive pulmonary secretion: A case report. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(33):e16869. doi: 10.1097/MD.0000000000016869.
- Kim N, Byon HJ, Kim GE, Park C, Joe YE, Suh SM, Oh YJ. A Randomized Controlled Trial Comparing Novel Triple-Cuffed Double-Lumen Endobronchial Tubes with Conventional Double-Lumen Endobronchial Tubes for Lung Isolation. J Clin Med. 2020 Apr 1;9(4):977. doi: 10.3390/jcm9040977.
- Ball WS, Wicks JD, Mettler FA Jr. Prone-supine change in organ position: CT demonstration. AJR Am J Roentgenol. 1980 Oct;135(4):815-20. doi: 10.2214/ajr.135.4.815.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ankor-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .