統合失調症におけるα7およびα4β2-nAChRのPETイメージング研究

包含基準:

健康な被験者の包含基準

• 18 歳から 55 歳までの男女。
• 黒人/アフリカ系アメリカ人または非ヒスパニック系白人/白人
• 病歴、健康診断、臨床検査結果、バイタルサイン、心電図により健康であると判断された患者集団の基準範囲内、または結果が臨床的に有意ではない許容偏差内にあること。
• 介入神経放射線科医または麻酔科医によって決定されるように、十分な動脈または静脈へのアクセスがあります。
• -書面によるインフォームドコンセントに署名し、研究制限を順守することができます。
• 軸 I、II、III に DSM-5 診断はなく、[SCID] によって決定される現在アクティブな精神医学的診断または物質使用障害はありません。
• タバコまたはニコチンの使用者が、すべての PET スキャンの少なくとも 3 時間前からスキャンが完了するまで製品を控える意思がある場合。

統合失調症患者の選択基準

• -SCZの疑いが高い既知の慢性SCZまたは急性精神病エピソードのある被験者
• -患者の報告または付随情報に基づいて、投薬を受けていないか、アドヒアランスがない患者または：リスペリドン、アリピプラゾールを含む抗精神病薬の安定した（3か月）用量の被験者（パート1）注：パート2の結果（目標4）がオランザピン効果の帰無仮説を支持する場合、研究者は慢性オランザピンの統合失調症の被験者を含めます。 b. オランザピンのみをオフにしてからオンにする被験者 ( パート 2 )
• 3.18-55 歳 (両端を含む)。
• 4.統合失調症スペクトラム障害のDSM-5診断基準を満たす男性および女性被験者、SCID-1 / Pおよび統合失調症によって検証された（

除外基準:

健常者の除外基準

• -治験薬またはデバイス（治験薬以外）を含む臨床試験に現在登録されているか、過去30日以内に中止された、または現在登録されている 他のタイプの医学研究。
• 昨年、21 CFR 361.1 に基づいて特別に規制された他の研究プロトコルに参加し、放射線被ばくが年間制限を超えた。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -長期の意識喪失（> 10分）を伴う頭部外傷の病歴、または脳卒中または発作（小児期の熱性けいれんを除く）または片頭痛の病歴を含む神経学的状態。
• -異常なバイタルサイン、ECG、または臨床検査室の評価で、臨床研究者によって臨床的に重要と見なされるもの。
• 閉所恐怖症を患っており、MRI や PET スキャンを受けることができない。
• -臨床的に重要な異常なMRI。
• -被験者は、MRIスキャン手順中にリスクをもたらす金属製の物体、プロテーゼ、または破片を頭または体に埋め込んだり埋め込んだり、職業または趣味として鉄金属を扱ったことがあります（たとえば、板金労働者、溶接機、または機械工) は、未知の内在金属片が磁場内に配置されて移動した場合に損傷を引き起こす可能性があるような方法で使用します。
• 現在、14 日間 (または
• 現在、違法薬物またはアルコール乱用の使用者 (「レクリエーション使用」を含む)、または陽性の薬物検査を受けている。
• 特定の5-HT3制吐薬、アセチルコリン（ACh）受容体アゴニスト（ニコチン）またはアンタゴニスト、およびアセチルコリンエステラーゼ阻害薬を含む、放射性トレーサー結合に影響を与える可能性のある薬物を積極的に使用している患者。
• 物質使用障害（DSM-V）の病歴;または陽性のアルコール呼気検査。
• -現在、病歴と身体検査に基づいて神経精神疾患または重度の全身性疾患を経験しています。

統合失調症患者の除外基準

• -治験薬またはデバイス（治験薬以外）を含む臨床試験に現在登録されているか、過去30日以内に中止された、または現在登録されている 他のタイプの医学研究。
• 昨年、21 CFR 361.1 に基づいて特別に規制された他の研究プロトコルに参加し、放射線被ばくが年間制限を超えた。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 特定の5-HT3制吐薬、アセチルコリン（ACh）受容体アゴニスト（ニコチン）またはアンタゴニスト、およびアセチルコリンエステラーゼ阻害薬を含む、放射性トレーサー結合に影響を与える可能性のある薬物を積極的に使用している患者。
• -長期の意識喪失（> 10分）を伴う頭部外傷の病歴、または脳卒中または発作（小児期の熱性けいれんを除く）または片頭痛の病歴を含む神経学的状態。
• -異常なバイタルサイン、ECG、または臨床検査室の評価で、臨床研究者によって臨床的に重要と見なされるもの。
• 閉所恐怖症を患っており、MRI や PET スキャンを受けることができない。
• -臨床的に重要な異常なMRI。
• -被験者は、MRIスキャン手順中にリスクをもたらす金属製の物体、プロテーゼ、または破片を頭または体に埋め込んだり埋め込んだり、職業または趣味として鉄金属を扱ったことがあります（たとえば、板金労働者、溶接機、または機械工) は、未知の内在金属片が磁場内に配置されて移動した場合に損傷を引き起こす可能性があるような方法で使用します。
• -現在の物質使用障害の基準を満たす違法薬物の活性物質またはアルコール使用障害（「レクリエーション使用」を含む）
• -治験責任医師（治験責任医師または副治験責任医師）の文書化された意見でない限り、尿薬物スクリーニング検査が陽性である被験者は、被験者の安全性または治験結果の解釈に影響を与える臨床状態を示すものではありません。
• -アルコール飲酒検査結果が治験責任医師（治験責任医師または副治験責任医師）によって陽性とみなされた被験者は、治験責任医師（治験責任医師または副治験責任医師）の文書化された意見を除き、陽性検査は安全性に影響を与える臨床状態を示さない試験結果の被験者または解釈の。
• クロザピンによる現在の治療。
• ハロペリドールではなく、典型的な抗精神病薬による現在の治療。
• -制吐薬または禁煙薬による現在の治療。